- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03580746
Porównanie metody Ponsetiego ze starszymi metodami leczenia stopy koślawej na podstawie analizy chodu i wyników klinicznych
1 marca 2021 zaktualizowane przez: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Istnieje wiele różnych metod leczenia wrodzonych szponów koniowatych.
W naszej placówce badacze stosują metodę Ponsetiego z manipulacją i unieruchomieniem stopy.
W niniejszym badaniu badacze chcieliby wykazać lepsze wyniki w wynikach klinicznych i analizie chodu pacjentów leczonych metodą Ponsetiego w porównaniu ze „starszymi” metodami tapingu i uwalniania tylno-przyśrodkowego.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Istnieje wiele różnych metod leczenia wrodzonych szponów koniowatych.
W naszej placówce badacze stosują metodę Ponsetiego z manipulacją i unieruchomieniem stopy.
W niniejszym badaniu badacze chcieliby wykazać lepsze wyniki w wynikach klinicznych iw analizie chodu pacjentów leczonych metodą Ponsetiego w porównaniu ze „starszymi” metodami tapingu i uwalniania tylno-przyśrodkowego.
Cele badania W tym badaniu badacze chcieliby zbadać, czy wyniki kliniczne i analiza chodu u pacjentów leczonych metodą Ponsetiego ma lepsze wyniki w porównaniu z pacjentami leczonymi starszymi metodami.
Typ studiów
Obserwacyjny
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Vlaams-Brabant
-
Pellenberg, Vlaams-Brabant, Belgia
- University Hospitals of Leuven
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
1 rok do 16 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Retrospektywne badanie dzieci ze stopą końsko-szpotawą leczonych dwiema różnymi opcjami.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pacjenci ze stopą końsko-szpotawą, którzy byli leczeni w naszej placówce
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z innymi zaburzeniami, które mogą mieć wpływ na wyniki analizy klinicznej lub chodu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Taping i uwalnianie tylno-przyśrodkowe
Dzieci ze stopą końsko-szpotawą leczy się za pomocą plastra i uwalniania tylno-przyśrodkowego
|
|
Leczenie według Ponsetiego
Dzieci ze stopami końsko-szpotawymi są leczone metodą Ponsetiego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wyniki kliniczne
Ramy czasowe: 1 rok
|
Różne wyniki kliniczne między dwiema grupami przy użyciu wyniku AOFAS (American Orthopaedic Foot and Ankle Society).
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Analiza chodu
Ramy czasowe: 1 rok
|
Różnice w analizie chodu między dwiema grupami.
Podczas chodzenia boso porównywane będą następujące parametry: zakresy ruchu występujące w każdym stawie oraz w każdej podfazie podporu
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 września 2014
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 czerwca 2015
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 sierpnia 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 września 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 czerwca 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 lipca 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 marca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 marca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UZLeuvenColette
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .