Srovnání Ponsetiho metody se staršími způsoby léčby u Talipes Equinovarus prostřednictvím analýzy chůze a klinických výsledků
1. března 2021 aktualizováno: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Existuje mnoho různých způsobů léčby vrozeného talipes equinovarus.
Na našem pracovišti vyšetřovatelé používají Ponsetiho metodu s manipulací a imobilizací nohy.
V této studii by výzkumníci rádi prokázali lepší výsledky v klinických výsledcích a v analýze chůze pacientů léčených Ponsetiho metodou ve srovnání se „staršími“ metodami tejpování a posteromediálního uvolnění.
Přehled studie
Postavení
Staženo
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Existuje mnoho různých způsobů léčby vrozeného talipes equinovarus.
Na našem pracovišti vyšetřovatelé používají Ponsetiho metodu s manipulací a imobilizací nohy.
V této studii by vyšetřovatelé chtěli prokázat lepší výsledky v klinických výsledcích a v analýze chůze pacientů léčených Ponsetiho metodou ve srovnání se „staršími“ metodami tejpování a posteromediálního uvolnění.
Cíle studie Touto studií by vědci rádi prozkoumali, zda klinické výsledky a analýza chůze u pacientů léčených přípravkem Ponseti mají lepší výsledky ve srovnání s pacienty léčenými staršími metodami.
Typ studie
Pozorovací
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Vlaams-Brabant
-
Pellenberg, Vlaams-Brabant, Belgie
- University Hospitals of Leuven
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
3 roky až 14 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Retrospektivní studie dětí s PEC léčených dvěma různými možnostmi.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti s talipes equinovarus, kteří byli léčeni v našem zařízení
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s jinými poruchami, které mohou ovlivnit výsledek klinické analýzy nebo analýzy chůze
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Taping a posteromediální vydání
Děti s PEC jsou léčeny tejpováním a posteromediálním uvolněním
|
|
|
Léčba podle Ponsetiho
Děti s PEC jsou léčeny Ponseti
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Klinické výsledky
Časové okno: 1 rok
|
Rozdílné klinické výsledky mezi těmito dvěma skupinami pomocí skóre AOFAS (American Orthopedic Foot and Ankle Society).
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Analýza chůze
Časové okno: 1 rok
|
Rozdíly v analýze chůze mezi těmito dvěma skupinami.
Při chůzi naboso budou porovnávány následující parametry: rozsahy pohybu vyskytující se v každém kloubu a každé dílčí fázi postoje
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. září 2014
Primární dokončení (Očekávaný)
1. června 2015
Dokončení studie (Očekávaný)
1. srpna 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. září 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. června 2018
První zveřejněno (Aktuální)
9. července 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. března 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. března 2021
Naposledy ověřeno
1. března 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UZLeuvenColette
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .