Sammenligning av Ponseti-metoden versus eldre behandlinger i Talipes Equinovarus gjennom ganganalyse og kliniske resultater
1. mars 2021 oppdatert av: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Det finnes mange forskjellige behandlinger av medfødte talipes equinovarus.
Ved vår institusjon bruker etterforskerne Ponseti-metoden med manipulasjon og immobilisering av foten.
I denne studien skulle etterforskerne gjerne demonstrere det bedre resultatet i kliniske resultater og i ganganalyse av pasienter behandlet med Ponseti-metoden, sammenlignet med de "eldre" metodene for taping og posteromedial frigjøring.
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Det finnes mange forskjellige behandlinger av medfødte talipes equinovarus.
Ved vår institusjon bruker etterforskerne Ponseti-metoden med manipulasjon og immobilisering av foten.
I denne studien skulle invistigatorene gjerne demonstrere det bedre resultatet i kliniske resultater og i ganganalyse av pasienter behandlet med Ponseti-metoden, sammenlignet med de "eldre" metodene for taping og posteromedial frigjøring.
Forsøksmål Med denne studien ønsker etterforskerne å undersøke om kliniske resultater og ganganalyse hos pasienter behandlet med Ponseti har bedre resultater sammenlignet med pasienter behandlet med de eldre metodene.
Studietype
Observasjonsmessig
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Vlaams-Brabant
-
Pellenberg, Vlaams-Brabant, Belgia
- University Hospitals of Leuven
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
3 år til 14 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Retrospektiv studie av barn med klumpfot behandlet av to forskjellige alternativer.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle pasienter med talipes equinovarus som har blitt behandlet ved vår institusjon
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med andre lidelser som kan påvirke det kliniske eller ganganalyseresultatet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Taping og posteromedial utgivelse
Barn med klumpfot behandles med taping og posteromedial release
|
|
|
Behandling av Ponseti
Barn med klumpfot behandles av Ponseti
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kliniske resultater
Tidsramme: 1 år
|
Ulike kliniske resultater mellom de to gruppene som bruker AOFAS (American Orthopedic Foot and Ankle Society) score.
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ganganalyse
Tidsramme: 1 år
|
Forskjeller i ganganalyse mellom de to gruppene.
Mens du går barbeint vil følgende parametere sammenlignes: bevegelsesområder som forekommer ved hvert ledd og hver underfase av stilling
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. september 2014
Primær fullføring (Forventet)
1. juni 2015
Studiet fullført (Forventet)
1. august 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. september 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. juni 2018
Først lagt ut (Faktiske)
9. juli 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. mars 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. mars 2021
Sist bekreftet
1. mars 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UZLeuvenColette
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .