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Comparación del método Ponseti versus tratamientos más antiguos en pie equinovaro mediante análisis de la marcha y resultados clínicos

1 de marzo de 2021 actualizado por: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Existen muchos tratamientos diferentes para el pie equinovaro congénito. En nuestra institución, los investigadores utilizan el método Ponseti con manipulación e inmovilización del pie. En este estudio, a los investigadores les gustaría demostrar el mejor resultado en los resultados clínicos y en el análisis de la marcha de los pacientes tratados con el método Ponseti, en comparación con los métodos "más antiguos" de vendaje y liberación posteromedial.

Descripción general del estudio

Estado

Retirado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Existen muchos tratamientos diferentes para el pie equinovaro congénito. En nuestra institución, los investigadores utilizan el método Ponseti con manipulación e inmovilización del pie. En este estudio, a los investigadores les gustaría demostrar el mejor resultado en los resultados clínicos y en el análisis de la marcha de los pacientes tratados con el método Ponseti, en comparación con los métodos "más antiguos" de vendaje y liberación posteromedial. Objetivos del ensayo Con este estudio, a los investigadores les gustaría investigar si los resultados clínicos y el análisis de la marcha en pacientes tratados con Ponseti tienen mejores resultados en comparación con los pacientes tratados con los métodos más antiguos.

Tipo de estudio

De observación

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Bélgica
    • Vlaams-Brabant
      • Pellenberg, Vlaams-Brabant, Bélgica
        • University Hospitals of Leuven

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

3 años a 14 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Estudio retrospectivo de niños con pie zambo tratados por dos opciones diferentes.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los pacientes con talipes equinovaro que han sido atendidos en nuestra institución

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con otros trastornos que pueden influir en el resultado del análisis clínico o de la marcha

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Taping y liberación posteromedial
Los niños con pie zambo se tratan con vendaje y liberación posteromedial
Procedimiento: Taping y liberación posteromedial
Tratamiento por Ponseti
Los niños con pie zambo son tratados por Ponseti
Procedimiento: Ponseti

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Resultados clínicos
Periodo de tiempo: 1 año
Resultados clínicos diferentes entre los dos grupos utilizando la puntuación AOFAS (American Orthopaedic Foot and Ankle Society).
1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Análisis de la marcha
Periodo de tiempo: 1 año
Diferencias en el análisis de la marcha entre los dos grupos. Mientras camina descalzo, se compararán los siguientes parámetros: rangos de movimiento que ocurren en cada articulación y cada subfase de la postura
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de septiembre de 2014

Finalización primaria (Anticipado)

1 de junio de 2015

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de agosto de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de septiembre de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de junio de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

9 de julio de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de marzo de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de marzo de 2021

Última verificación

1 de marzo de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • UZLeuvenColette

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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