A Ponseti-módszer összehasonlítása a Talipes Equinovarus régebbi kezeléseivel járásanalízis és klinikai eredmények segítségével
2021. március 1. frissítette: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
A veleszületett talipes equinovarus számos különböző kezelési módja létezik.
Intézményünkben a Ponseti módszert alkalmazzák a nyomozók a láb manipulálásával és immobilizálásával.
Ebben a tanulmányban a vizsgálók azt szeretnék bemutatni, hogy a Ponseti-módszerrel kezelt betegek klinikai eredményei és járásanalízise jobb eredményeket ér el, mint a „régebbi” taping és posteromedialis felszabadulás módszerei.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Visszavont
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A veleszületett talipes equinovarus számos különböző kezelési módja létezik.
Intézményünkben a Ponseti módszert alkalmazzák a nyomozók a láb manipulálásával és immobilizálásával.
Ebben a tanulmányban a felderítők azt szeretnék bemutatni, hogy a Ponseti-módszerrel kezelt betegek klinikai eredményei és járásanalízise jobb eredményeket ér el, mint a „régebbi” taping és posteromedial release módszerei.
A vizsgálat céljai Ezzel a vizsgálattal a kutatók azt szeretnék megvizsgálni, hogy a Ponseti-vel kezelt betegek klinikai eredményei és járásanalízise jobb eredményeket mutat-e a régebbi módszerekkel kezelt betegekhez képest.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Vlaams-Brabant
-
Pellenberg, Vlaams-Brabant, Belgium
- University Hospitals of Leuven
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
1 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Két különböző lehetőséggel kezelt lúdtalpú gyermekek retrospektív vizsgálata.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden talipes equinovarus beteg, akit intézményünkben kezeltek
Kizárási kritériumok:
- Betegek, akiknek egyéb rendellenességei vannak, amelyek befolyásolhatják a klinikai vagy a járásanalízis eredményét
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Visszatekintő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Taping és posteromedial release
A lúdtalpú gyermekeket ragasztással és posteromedialis elengedéssel kezelik
|
|
|
Ponseti kezelés
A lúdtalpú gyerekeket Ponseti kezeli
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Klinikai eredmények
Időkeret: 1 év
|
Különböző klinikai eredmények a két csoport között az AOFAS (Amerikai Ortopédiai Láb és Boka Társaság) pontszámával.
|
1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Járáselemzés
Időkeret: 1 év
|
A két csoport járásanalízisének különbségei.
Mezítláb járás közben a következő paramétereket hasonlítjuk össze: az egyes ízületeknél előforduló mozgási tartományok és a testtartás minden alfázisa
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2014. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2015. június 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2015. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. szeptember 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. június 26.
Első közzététel (Tényleges)
2018. július 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. március 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. március 1.
Utolsó ellenőrzés
2021. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UZLeuvenColette
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .