- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03580746
Ponseti-menetelmän vertailu vanhoihin hoitoihin Talipes Equinovarusissa kävelyanalyysin ja kliinisten tulosten avulla
maanantai 1. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Synnynnäisen talipes equinovarusin hoitoja on monia erilaisia.
Laitoksessamme tutkijat käyttävät Ponseti-menetelmää jalan manipuloinnissa ja immobilisoinnissa.
Tässä tutkimuksessa tutkijoiden tulisi haluta osoittaa parempi tulos Ponseti-menetelmällä hoidettujen potilaiden kliinisissä tuloksissa ja kävelyanalyysissä verrattuna "vanhempiin" teippaus- ja posteromediaalisiin vapautumismenetelmiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Synnynnäisen talipes equinovarusin hoitoja on monia erilaisia.
Laitoksessamme tutkijat käyttävät Ponseti-menetelmää jalan manipuloinnissa ja immobilisoinnissa.
Tässä tutkimuksessa hakijat haluavat osoittaa, että Ponseti-menetelmällä hoidettujen potilaiden kliinisissä tuloksissa ja kävelyanalyysissä on parempi tulos verrattuna "vanhempiin" teippaus- ja posteromediaalisiin vapautumismenetelmiin.
Kokeen tavoitteet Tällä tutkimuksella tutkijat haluavat selvittää, onko Ponsetilla hoidetuilla potilailla kliiniset tulokset ja kävelyanalyysit parempia tuloksia kuin vanhemmilla menetelmillä hoidetuilla potilailla.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Vlaams-Brabant
-
Pellenberg, Vlaams-Brabant, Belgia
- University Hospitals of Leuven
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
3 vuotta - 14 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Retrospektiivinen tutkimus lapsista, joilla on kaksi eri vaihtoehtoa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki laitoksessamme hoidetut talipes equinovarus -potilaat
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on muita häiriöitä, jotka voivat vaikuttaa kliinisen tai kävelyanalyysin tulokseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Teippaus ja posteromediaaalinen irrotus
Lapsia, joilla on lampijalka, hoidetaan teippauksella ja posteromediaalisella irrotuksella
|
|
|
Ponsetin hoito
Ponsetilla hoidetaan maitojalkaisia lapsia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliiniset tulokset
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Erilaiset kliiniset tulokset kahden ryhmän välillä käyttäen AOFAS-pisteitä (American Orthopedic Foot and Ankle Society).
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kävelyanalyysi
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Erot kävelyanalyysissä näiden kahden ryhmän välillä.
Paljain jaloin kävellessä verrataan seuraavia parametreja: jokaisessa nivelessä esiintyvät liikealueet ja jokainen asennon osavaihe
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. elokuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 23. syyskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. kesäkuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 9. heinäkuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 2. maaliskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Synnynnäiset poikkeavuudet
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Tuki- ja liikuntaelimistön poikkeavuudet
- Raajojen epämuodostumat, synnynnäiset
- Jalkojen epämuodostumat
- Jalkojen epämuodostumat, hankitut
- Jalkojen epämuodostumat, synnynnäiset
- Alaraajojen epämuodostumat, synnynnäiset
- Kampurajalka
- Talipes
- Equinus-muodonmuutos
Muut tutkimustunnusnumerot
- UZLeuvenColette
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .