Vergleich der Ponseti-Methode mit älteren Behandlungen bei Talipes Equinovarus durch Ganganalyse und klinische Ergebnisse
1. März 2021 aktualisiert von: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Es gibt viele verschiedene Behandlungen von angeborenem Spitzfuß.
An unserer Einrichtung wenden die Ermittler die Ponseti-Methode mit Manipulation und Ruhigstellung des Fußes an.
In dieser Studie möchten die Forscher die besseren Ergebnisse bei den klinischen Ergebnissen und bei der Ganganalyse von Patienten zeigen, die mit der Ponseti-Methode behandelt wurden, im Vergleich zu den „älteren“ Methoden des Tapens und der posteromedialen Freisetzung.
Studienübersicht
Status
Zurückgezogen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Es gibt viele verschiedene Behandlungen von angeborenem Spitzfuß.
An unserer Einrichtung wenden die Ermittler die Ponseti-Methode mit Manipulation und Ruhigstellung des Fußes an.
In dieser Studie möchten die Prüfärzte die besseren Ergebnisse bei den klinischen Ergebnissen und bei der Ganganalyse der mit der Ponseti-Methode behandelten Patienten im Vergleich zu den „älteren“ Methoden des Tapens und der posteromedialen Freisetzung zeigen.
Studienziele Mit dieser Studie möchten die Forscher untersuchen, ob die klinischen Ergebnisse und die Ganganalyse bei Patienten, die mit Ponseti behandelt wurden, bessere Ergebnisse erzielen als bei Patienten, die mit den älteren Methoden behandelt wurden.
Studientyp
Beobachtungs
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
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Vlaams-Brabant
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Pellenberg, Vlaams-Brabant, Belgien
- University Hospitals of Leuven
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
3 Jahre bis 14 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Retrospektive Studie von Kindern mit Klumpfüßen, die mit zwei verschiedenen Optionen behandelt wurden.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Patienten mit Spitzfuß, die in unserer Einrichtung behandelt wurden
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit anderen Erkrankungen, die das klinische Ergebnis oder die Ergebnisse der Ganganalyse beeinflussen können
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Taping und posteromediales Release
Kinder mit Klumpfüßen werden durch Taping und posteromediales Release behandelt
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Behandlung durch Ponseti
Kinder mit Klumpfüßen werden von Ponseti behandelt
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Klinische Ergebnisse
Zeitfenster: 1 Jahr
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Unterschiedliche klinische Ergebnisse zwischen den beiden Gruppen unter Verwendung des AOFAS-Scores (American Orthopedic Foot and Ankle Society).
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1 Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Ganganalyse
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Unterschiede in der Ganganalyse zwischen den beiden Gruppen.
Beim Barfußgehen werden folgende Parameter verglichen: Bewegungsbereiche, die an jedem Gelenk und jeder Teilphase des Standes auftreten
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1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
1. September 2014
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Juni 2015
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. August 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. September 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. Juni 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
9. Juli 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
2. März 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. März 2021
Zuletzt verifiziert
1. März 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- UZLeuvenColette
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