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Comparação do Método de Ponseti Versus Tratamentos Antigos em Talipes Equinovarus Através da Análise da Marcha e Resultados Clínicos

1 de março de 2021 atualizado por: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Existem muitos tratamentos diferentes para talipes equinovaros congênitos. Em nossa instituição, os investigadores usam o método de Ponseti com manipulação e imobilização do pé. Neste estudo, os investigadores gostariam de demonstrar o melhor resultado em resultados clínicos e na análise da marcha de pacientes tratados com o método de Ponseti, em comparação com os métodos "antigos" de bandagem e liberação póstero-medial.

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Condições

Descrição detalhada

Existem muitos tratamentos diferentes para talipes equinovaros congênitos. Em nossa instituição, os investigadores usam o método de Ponseti com manipulação e imobilização do pé. Neste estudo, os investigadores gostariam de demonstrar o melhor resultado nos resultados clínicos e na análise da marcha de pacientes tratados com o método de Ponseti, em comparação com os métodos 'antigos' de bandagem e liberação póstero-medial. Objetivos do estudo Com este estudo, os investigadores gostariam de investigar se os resultados clínicos e a análise da marcha em pacientes tratados com Ponseti têm melhores resultados em comparação com pacientes tratados com métodos mais antigos.

Tipo de estudo

Observacional

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Vlaams-Brabant
      • Pellenberg, Vlaams-Brabant, Bélgica
        • University Hospitals of Leuven

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

3 anos a 14 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Estudo retrospectivo de crianças com pé torto tratadas por duas opções diferentes.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os pacientes com talipes equinovarus que foram tratados em nossa instituição

Critério de exclusão:

  • Pacientes com outras doenças que podem influenciar o resultado clínico ou da análise da marcha

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Taping e liberação posteromedial
Crianças com pé torto são tratadas com bandagem e liberação posteromedial
Tratamento por Ponseti
Crianças com pé torto são tratadas por Ponseti

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Resultados clínicos
Prazo: 1 ano
Resultados clínicos diferentes entre os dois grupos usando o escore AOFAS (American Orthopaedic Foot and Ankle Society).
1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Análise da marcha
Prazo: 1 ano
Diferenças na análise da marcha entre os dois grupos. Ao caminhar descalço, os seguintes parâmetros serão comparados: amplitudes de movimento ocorrendo em cada articulação e cada subfase da postura
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de setembro de 2014

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de junho de 2015

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de agosto de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de setembro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de junho de 2018

Primeira postagem (Real)

9 de julho de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de março de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de março de 2021

Última verificação

1 de março de 2021

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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