- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03580746
Comparação do Método de Ponseti Versus Tratamentos Antigos em Talipes Equinovarus Através da Análise da Marcha e Resultados Clínicos
1 de março de 2021 atualizado por: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Existem muitos tratamentos diferentes para talipes equinovaros congênitos.
Em nossa instituição, os investigadores usam o método de Ponseti com manipulação e imobilização do pé.
Neste estudo, os investigadores gostariam de demonstrar o melhor resultado em resultados clínicos e na análise da marcha de pacientes tratados com o método de Ponseti, em comparação com os métodos "antigos" de bandagem e liberação póstero-medial.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Existem muitos tratamentos diferentes para talipes equinovaros congênitos.
Em nossa instituição, os investigadores usam o método de Ponseti com manipulação e imobilização do pé.
Neste estudo, os investigadores gostariam de demonstrar o melhor resultado nos resultados clínicos e na análise da marcha de pacientes tratados com o método de Ponseti, em comparação com os métodos 'antigos' de bandagem e liberação póstero-medial.
Objetivos do estudo Com este estudo, os investigadores gostariam de investigar se os resultados clínicos e a análise da marcha em pacientes tratados com Ponseti têm melhores resultados em comparação com pacientes tratados com métodos mais antigos.
Tipo de estudo
Observacional
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Vlaams-Brabant
-
Pellenberg, Vlaams-Brabant, Bélgica
- University Hospitals of Leuven
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
3 anos a 14 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Estudo retrospectivo de crianças com pé torto tratadas por duas opções diferentes.
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes com talipes equinovarus que foram tratados em nossa instituição
Critério de exclusão:
- Pacientes com outras doenças que podem influenciar o resultado clínico ou da análise da marcha
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Taping e liberação posteromedial
Crianças com pé torto são tratadas com bandagem e liberação posteromedial
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Tratamento por Ponseti
Crianças com pé torto são tratadas por Ponseti
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Resultados clínicos
Prazo: 1 ano
|
Resultados clínicos diferentes entre os dois grupos usando o escore AOFAS (American Orthopaedic Foot and Ankle Society).
|
1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Análise da marcha
Prazo: 1 ano
|
Diferenças na análise da marcha entre os dois grupos.
Ao caminhar descalço, os seguintes parâmetros serão comparados: amplitudes de movimento ocorrendo em cada articulação e cada subfase da postura
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de setembro de 2014
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de junho de 2015
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de agosto de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de setembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de junho de 2018
Primeira postagem (Real)
9 de julho de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de março de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de março de 2021
Última verificação
1 de março de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UZLeuvenColette
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