歩行分析と臨床結果による、タリペス・エクイノヴァラスにおけるポンセティ法と従来の治療法との比較
2021年3月1日 更新者：Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
先天性タリペス・エクイノバルスには、さまざまな治療法があります。
私たちの機関では、研究者は、足の操作と固定に Ponseti メソッドを使用します。
この研究では、治験責任医師は、テーピングと後内側リリースの「古い」方法と比較して、Ponseti メソッドで治療された患者の臨床結果と歩行分析でより良い結果を実証したいと考えています。
調査の概要
詳細な説明
先天性タリペス・エクイノバルスには、さまざまな治療法があります。
私たちの機関では、研究者は、足の操作と固定に Ponseti メソッドを使用します。
この研究では、治験責任医師は、テーピングと後内側リリースの「古い」方法と比較して、Ponseti メソッドで治療された患者の臨床結果と歩行分析でより良い結果を示すことを望んでいます。
試験の目的 この研究では、研究者は、Ponseti で治療された患者の臨床結果と歩行分析が、古い方法で治療された患者と比較してより良い結果をもたらすかどうかを調査したいと考えています。
研究の種類
観察的
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Vlaams-Brabant
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Pellenberg、Vlaams-Brabant、ベルギー
- University Hospitals of Leuven
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1年～16年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
内反足を持つ子供たちの 2 つの異なるオプションによる後向き研究。
説明
包含基準:
- 当院で治療を受けたタリペスの全患者
除外基準:
- -臨床または歩行分析の結果に影響を与える可能性のある他の障害のある患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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テーピングと後内側リリース
内反足の子供は、テーピングと後内側リリースによって治療されます
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ポンセティによる治療
内反足の子供はPonsetiで治療されます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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臨床結果
時間枠：1年
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AOFAS (American Orthopaedic Foot and Ankle Society) スコアを使用した 2 つのグループ間の異なる臨床結果。
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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歩行分析
時間枠：1年
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2 つのグループ間の歩行分析の違い。
裸足で歩いている間、次のパラメータが比較されます: 各関節およびスタンスの各サブフェーズで発生する可動域
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2014年9月1日
一次修了 (予想される)
2015年6月1日
研究の完了 (予想される)
2015年8月1日
試験登録日
最初に提出
2014年9月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年6月26日
最初の投稿 (実際)
2018年7月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年3月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年3月1日
最終確認日
2021年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。