Confronto del metodo Ponseti rispetto ai trattamenti più vecchi nei piedi equinovari attraverso l'analisi dell'andatura e i risultati clinici
1 marzo 2021 aggiornato da: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Esistono molti trattamenti diversi per il piede piede equinovaro congenito.
Presso la nostra istituzione, gli investigatori utilizzano il metodo Ponseti con manipolazione e immobilizzazione del piede.
In questo studio i ricercatori vorrebbero dimostrare il miglior risultato nei risultati clinici e nell'analisi dell'andatura dei pazienti trattati con il metodo Ponseti, rispetto ai "vecchi" metodi di taping e rilascio posteromediale.
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Esistono molti trattamenti diversi per il piede piede equinovaro congenito.
Presso la nostra istituzione, gli investigatori utilizzano il metodo Ponseti con manipolazione e immobilizzazione del piede.
In questo studio gli investigatori vorrebbero dimostrare il miglior risultato nei risultati clinici e nell'analisi dell'andatura dei pazienti trattati con il metodo Ponseti, rispetto ai metodi "vecchi" di taping e rilascio posteromediale.
Obiettivi della sperimentazione Con questo studio i ricercatori vorrebbero indagare se i risultati clinici e l'analisi dell'andatura nei pazienti trattati con Ponseti abbiano risultati migliori rispetto ai pazienti trattati con i metodi precedenti.
Tipo di studio
Osservativo
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Vlaams-Brabant
-
Pellenberg, Vlaams-Brabant, Belgio
- University Hospitals of Leuven
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 3 anni a 14 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Studio retrospettivo di bambini con piede torto trattati con due diverse opzioni.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti affetti da piede piede equinovaro che sono stati curati presso il nostro istituto
Criteri di esclusione:
- Pazienti con altri disturbi che possono influenzare l'esito dell'analisi clinica o dell'andatura
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Taping e rilascio posteromediale
I bambini con piede torto vengono trattati con taping e rilascio posteromediale
|
|
|
Trattamento di Ponseti
I bambini con piede torto sono curati da Ponseti
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Risultati clinici
Lasso di tempo: 1 anno
|
Diversi risultati clinici tra i due gruppi utilizzando il punteggio AOFAS (American Orthopaedic Foot and Ankle Society).
|
1 anno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Analisi dell'andatura
Lasso di tempo: 1 anno
|
Differenze nell'analisi dell'andatura tra i due gruppi.
Mentre si cammina a piedi nudi verranno confrontati i seguenti parametri: range di movimento che si verificano in ciascuna articolazione e ciascuna sottofase della posizione
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 settembre 2014
Completamento primario (Anticipato)
1 giugno 2015
Completamento dello studio (Anticipato)
1 agosto 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 settembre 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 giugno 2018
Primo Inserito (Effettivo)
9 luglio 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 marzo 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 marzo 2021
Ultimo verificato
1 marzo 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UZLeuvenColette
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