- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03580746
Jämförelse av Ponseti-metoden kontra äldre behandlingar i Talipes Equinovarus genom gånganalys och kliniska resultat
1 mars 2021 uppdaterad av: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Det finns många olika behandlingar av medfödda talipes equinovarus.
På vår institution använder utredarna Ponseti-metoden med manipulation och immobilisering av foten.
I denna studie skulle utredarna vilja visa det bättre resultatet i kliniska resultat och i gånganalys av patienter som behandlats med Ponseti-metoden, jämfört med de "äldre" metoderna för tejpning och postomedial frisättning.
Studieöversikt
Status
Indragen
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det finns många olika behandlingar av medfödda talipes equinovarus.
På vår institution använder utredarna Ponseti-metoden med manipulation och immobilisering av foten.
I denna studie skulle utredarna vilja visa det bättre resultatet i kliniska resultat och i gånganalys av patienter som behandlats med Ponseti-metoden, jämfört med de "äldre" metoderna för tejpning och postomedial frisättning.
Försökets mål Med denna studie skulle utredarna vilja undersöka om kliniska resultat och gånganalys hos patienter som behandlats med Ponseti har bättre resultat jämfört med patienter som behandlats med de äldre metoderna.
Studietyp
Observationell
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Vlaams-Brabant
-
Pellenberg, Vlaams-Brabant, Belgien
- University Hospitals of Leuven
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
1 år till 16 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Retrospektiv studie av barn med klubbfot behandlade av två olika alternativ.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla patienter med talipes equinovarus som har behandlats på vår institution
Exklusions kriterier:
- Patienter med andra störningar som kan påverka det kliniska resultatet eller resultatet av gånganalys
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Tejpning och posteromedial release
Barn med klumpfoter behandlas med tejpning och posteromedial release
|
|
Behandling av Ponseti
Barn med klumpfoter behandlas av Ponseti
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Kliniska resultat
Tidsram: 1 år
|
Olika kliniska resultat mellan de två grupperna som använder AOFAS (American Orthopedic Foot and Ankle Society) poäng.
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Gånganalys
Tidsram: 1 år
|
Skillnader i gånganalys mellan de två grupperna.
När du går barfota kommer följande parametrar att jämföras: rörelseomfång som förekommer vid varje led och varje underfas av ställning
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 september 2014
Primärt slutförande (Förväntat)
1 juni 2015
Avslutad studie (Förväntat)
1 augusti 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 september 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 juni 2018
Första postat (Faktisk)
9 juli 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 mars 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 mars 2021
Senast verifierad
1 mars 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UZLeuvenColette
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .