- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03580746
Сравнение метода Понсети с более ранними методами лечения эквиноварусной косноязычия посредством анализа походки и клинических результатов
1 марта 2021 г. обновлено: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Существует множество различных методов лечения врожденной эквиноварусной косолапости.
В нашем учреждении исследователи используют метод Понсети с манипуляциями и иммобилизацией стопы.
В этом исследовании исследователи должны продемонстрировать лучшие результаты клинических результатов и анализа походки пациентов, получавших лечение методом Понсети, по сравнению со «старыми» методами тейпирования и задне-медиального релиза.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Существует множество различных методов лечения врожденной эквиноварусной косолапости.
В нашем учреждении исследователи используют метод Понсети с манипуляциями и иммобилизацией стопы.
В этом исследовании исследователи хотели бы продемонстрировать лучший результат в клинических результатах и в анализе походки пациентов, получавших лечение методом Понсети, по сравнению со «старыми» методами тейпирования и задне-медиального высвобождения.
Цели исследования В рамках этого исследования исследователи хотели бы выяснить, имеют ли клинические результаты и анализ походки у пациентов, получавших Понсети, лучшие результаты по сравнению с пациентами, получавшими более старые методы.
Тип исследования
Наблюдательный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Vlaams-Brabant
-
Pellenberg, Vlaams-Brabant, Бельгия
- University Hospitals of Leuven
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 3 года до 14 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Ретроспективное исследование детей с косолапостью, пролеченных двумя разными способами.
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты с эквиноварусной косолапостью, пролеченные в нашем учреждении
Критерий исключения:
- Пациенты с другими расстройствами, которые могут повлиять на клинический результат или результат анализа походки
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Тейпирование и постромедиальный релиз
Детей с косолапостью лечат тейпированием и задне-медиальным высвобождением.
|
|
|
Лечение Понсети
Детей с косолапостью лечит Понсети
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Клинические результаты
Временное ограничение: 1 год
|
Различные клинические результаты между двумя группами по шкале AOFAS (Американское общество ортопедии стопы и голеностопного сустава).
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анализ походки
Временное ограничение: 1 год
|
Различия в анализе походки между двумя группами.
При ходьбе босиком будут сравниваться следующие параметры: диапазоны движений в каждом суставе и каждой подфазе опоры.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 сентября 2014 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 июня 2015 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 августа 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 сентября 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 июня 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 июля 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 марта 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 марта 2021 г.
Последняя проверка
1 марта 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UZLeuvenColette
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .