DFMO의 중간 확장 사용 시험

포함 기준:

• 연령: 초기 진단 당시 0~30세.
• 진단: 원래 진단 당시 또는 고위험 신경모세포종, 수모세포종, 비정형 기형 횡문근 종양, 풍부한 신경필 및 진로제트가 있는 배아 종양, 상의모세포종, 수질상피종 및 기타 희귀 소아 MYC, ODC 또는 LIN28/Let7의 이전 재발 당시 조직학적 확인 구동 종양(각 유형이 새로운 하위 집합을 형성함).

• 질병 상태: 피험자는 다음 질병 범주 중 하나에 속해야 합니다.

  1. 표준 치료 선행 요법을 완료했으며 NMTRC014에 적합하지 않은 고위험 신경모세포종 환자.
  2. 표준 치료 요법을 완료한 수모세포종 환자.
  3. 표준 치료 요법을 완료한 재발성/불응성 신경모세포종 환자.
  4. 표준 치료 요법을 완료한 LIN28 발현 또는 MYCN 증폭이 증가하거나 오르니틴 데카르복실라제의 상향 조절이 있는 희귀 종양.
• 피험자는 DFMO 연구 NMTRC002, NMTRC003, NMTRC010 또는 NMTRC014에 등록할 자격이 없습니다.
• 가임기(월경 시작 또는 13세 이상)의 여성 피험자에게는 음성 혈청 또는 소변 임신 검사가 필요합니다.
• 남성과 여성의 사춘기 연구 피험자 모두 치료 중 및 치료 중단 후 6개월 동안 더 효과적인 피임 방법 중 하나를 사용하는 데 동의해야 합니다. 이러한 방법에는 완전 금욕(성 관계 없음), 경구 피임약("알약"), 자궁 내 장치(IUD), 레보노르게스트롤 이식(Norplant) 또는 메드록시프로게스테론 아세테이트 주사(Depo-provera 주사)가 포함됩니다. 이들 중 하나를 사용할 수 없는 경우 콘돔이 포함된 피임 폼을 권장합니다.
• 정보에 입각한 동의: 모든 피험자 및/또는 법적 보호자는 정보에 입각한 서면 동의에 서명해야 합니다. 적절한 경우 기관 지침에 따라 동의를 얻습니다.

제외 기준:

• BSA(m2)의
• 연구 약물: 현재 다른 연구 약물을 받고 있는 피험자는 참여에서 제외됩니다.