DFMOの中間拡大使用試験

包含基準:

• 年齢：初診時0～30歳。
• 診断: 最初の診断時、またはハイリスク神経芽細胞腫、髄芽腫、非定型奇形ラブドイド腫瘍、豊富なニューロパイルと真のロゼットを伴う胚性腫瘍、上衣芽細胞腫、髄上皮腫およびその他のまれな小児MYC、ODCまたはLIN28/Let7の以前の再発時の組織学的検証駆動された腫瘍 (各タイプが新しいサブセットを形成します)。

• 疾患の状態: 被験者は、次の疾患カテゴリーのいずれかに属している必要があります。

  1. -標準治療の先行治療を完了し、NMTRC014の対象とならない高リスク神経芽腫患者。
  2. 標準治療を完了した髄芽腫患者。
  3. -標準治療を完了した再発/難治性神経芽腫患者。
  4. 標準治療を完了した、LIN28 発現の増加、MYCN 増幅、またはオルニチン脱炭酸酵素のアップレギュレーションを伴うまれな腫瘍。
• -被験者は、DFMO研究NMTRC002、NMTRC003、NMTRC010、またはNMTRC014に登録する資格がありません。
• 出産の可能性のある女性被験者（月経開始または13歳以上）には、血清または尿妊娠検査が陰性である必要があります。
• 思春期後の被験者は、治療中および治療中止後 6 か月間、より効果的な避妊方法のいずれかを使用することに同意する必要があります。 これらの方法には、完全な禁欲（性別なし）、経口避妊薬（「ピル」）、子宮内避妊器具（IUD）、レボノルゲストロール インプラント（Norplant）、または酢酸メドロキシプロゲステロン注射（デポ プロベラ ショット）が含まれます。 これらのいずれかが使用できない場合は、コンドーム付きの避妊フォームが推奨されます。
• インフォームド コンセント: すべての被験者および/または法定後見人は、書面によるインフォームド コンセントに署名する必要があります。 同意は、適切な場合、施設のガイドラインに従って取得されます

除外基準:

• BSA (m2) の
• 治験薬：現在別の治験薬を受けている被験者は参加から除外されます。