전신성 악취 및 "나에게 알레르기가 있는 사람들" 조건의 미생물 기반 (PATM)
특발성 악취 생산에서 장내 미생물군의 역학
연구 개요
상세 설명
주로 마이크로바이옴으로 인한 인간 냄새 지문은 건강 및 환경 노출의 바이오마커로서의 가치가 입증되었습니다. 최근에는 구취 또는 겨드랑이 냄새와 같은 국소 악취를 담당하는 미생물 네트워크가 차세대 시퀀싱 접근법을 사용하여 매핑되었습니다. 그러나 심리적으로 쇠약하게 만드는 전신 악취(전신 및 구강외 구취)를 유발하는 장내 미생물은 아직 밝혀지지 않았습니다. 상대적으로 간단한 콜린 대사 트리메틸아민뇨증(TMAU) 장애조차도 복잡한 숙주-유전자 미생물 군집 상호 작용을 나타내는 것으로 생각되며 충분히 연구되지 않았습니다.
제안된 제어 파일럿 연구는 완화 및 재발 기간에 미생물 군집의 역학을 탐구하는 것을 목표로 합니다. 질병 변동의 중요한 측면에 대한 더 나은 지식은 환자 치료를 향상시키고 이전 데이터와 결합하여 새로운 요법 및 치료법을 개발하는 데 도움이 될 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 수개월 또는 수년에 걸쳐 경험한 특발성 악취 또는 PATM 증상
- 연구 정보를 읽고 이해할 수 있다
- 설문지, 영양 권장 사항 및 기타 연구 절차를 준수할 의지와 능력
제외 기준:
- 증상과 관련된 것들을 의사소통하고 처리하는 일관적인 무능력
- 신체적 증상과 순수한 정서적 반응을 구별하지 못하는 지속적인 무능력
- 기분이 나아질 동기 부족
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: MEBO/PATM 코호트
영양 상담 및 스트레스 관리 상담 행동 개입을 통해 피험자의 증상을 최소화하고 그에 상응하는 마이크로바이옴의 변화를 관찰할 것입니다. 다양한 결과의 분석을 위해 다음과 같은 하위 코호트가 구성되었습니다: MEBO 및 PATM 하위 코호트, TMAU 양성 및 음성 하위 코호트, 활성 MEBO, 활성 PATM, 회귀 및 완화; 장 샘플을 제출한 MEBO/PATM 코호트, QoL 조사에 응답한 MEBO/PATM 코호트, 플레어업과 개선을 모두 관찰하고 문서화한 MEBO/PATM 하위 코호트. |
인터넷을 통해 제공되는 행동 영양 상담.
심리 행동 개입에는 설문지 관리와 인터넷을 통해 전달되는 월간 유지 관리 심리적 지원이 포함됩니다.
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간섭 없음: 비 MEBO 코호트
통제할 수 없는 사회적으로 쇠약해지는 대사 체취(MEBO) 또는 PATM의 에피소드를 경험한 적이 없는 데이터 지원자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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장내 마이크로바이옴
기간: 일년
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풍부함[운영 분류 단위]
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삶의 질 [점수]
기간: 일년
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QoL: 점수 범위는 20(최저 삶의 만족도)에서 150(최대 삶의 만족도)입니다.
삶의 질(QOL)은 구취 관련 삶의 질 테스트(HALT), 피부과 삶의 질 지수(DLQI) 및 WHOQOL-100 설문지를 기반으로 설계된 새로운 도구인 MEBO 삶의 질 평가 설문지로 측정됩니다.
대부분의 질문은 0~5점의 리커트 척도(Likert scale)로 고안되었으며 점수가 높을수록 삶의 질이 높은 것을 의미합니다.
5개의 부정적 프레임 질문에 대한 점수는 긍정적 프레임 질문으로 변환됩니다.
총 QOL 점수(최소 20점에서 최대 150점)는 QOL의 네 가지 측면인 신체 건강, 심리적 건강, 사회적 지원 및 환경을 기반으로 계산됩니다.
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일년
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특발성 악취 에피소드
기간: 입학 후 1년
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연구 등록 후 발적 횟수
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입학 후 1년
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악화와 개선 사이의 분변 미생물군집 구성의 변화
기간: 일년
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분변 미생물 구성은 제출된 장 샘플의 16S 리보솜 RNA 유전자 앰플리콘 시퀀싱을 사용하여 분류학적 프로파일링을 통해 측정됩니다.
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일년
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알파 다양성
기간: 일년
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계통 발생 프레임 워크에서 미생물 풍부도 정보를 사용하여 알파 (샘플 내) 다양성 측정.
풍부 가중 계통 발생 엔트로피로 표현됩니다.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Gabashvili IS Cutaneous Bacteria in the Gut Microbiome as Biomarkers of Systemic Malodor and People Are Allergic to Me (PATM) Conditions: Insights From a Virtually Conducted Clinical Trial JMIR Dermatol 2020;3(1):e10508 URL: http://derma.jmir.org/2020/1/e10508/ doi: 10.2196/10508
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구 프로토콜
- 정보에 입각한 동의서(ICF)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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