- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03582982
CKD를 위한 플라이휠 운동
만성 신장 질환이 있는 재향군인의 골격근을 개선하기 위한 플라이휠 저항 운동
퇴역군인들의 만성신장질환 유병률은 47.3%로 일반 인구의 3분의 1로 높은 것으로 보고되고 있다. 근육 소모 및 기능 장애는 CKD의 주요 결과로 확인되었습니다. 린 조직의 질병 유발 감소는 근육 피로도에 악영향을 미칩니다. 결과적으로 근육 피로도는 활동 제한에 기여하는 잠재적인 제한 요인으로 작용할 수 있습니다. 그러나 CKD 환자의 근육 피로도에 대한 이해를 알려주는 증거가 부족합니다. 투석 치료는 CKD 치료의 높은 재정적 비용에 기여하는 주요 요인입니다. 따라서 잠재적인 건강 및 삶의 질 이점 외에도 신장 기능을 유지하거나 투석 치료 개시를 지연시킬 수 있는 치료법은 상당한 사회 경제적 이점을 제공할 것입니다. 제지방량과 근육 피로도는 모두 근력 운동을 통해 개선될 수 있습니다. 편심 과부하(예: 근육 연장) 점진적 저항 운동(PRE)은 다양한 만성 질환에 안전하고 효과적인 것으로 나타났습니다. 휴대용 플라이휠 기술을 사용하는 Eccentric PRE는 이 운동 모드에 대한 비용 효율성과 최소한의 공간 요구 사항을 고려할 때 CKD의 근육 손상을 퇴치하기 위해 임상적으로 실행 가능한 치료 옵션을 제공할 수 있습니다.
이 연구의 목적은 전향적인 단일 암 사전 테스트 사후 테스트 개입 설계를 사용하여 CKD 3기 및 4기 투석 전 재향군인을 위한 편심 과부하 PRE 요법의 타당성을 평가하는 것입니다. 이 프로젝트의 주요 목표는 CKD 3단계 및 4단계 투석 전 단계를 가진 퇴역 군인의 근육 피로도에 대한 편심 과부하 PRE의 효과를 결정하는 것입니다. 요법의 실행 가능성은 4가지 운동 요법을 완료하는 데 필요한 시간과 연구 참가자가 보고한 운동 수준에 따라 결정됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, 미국, 20422
- 모병
- Washington DC VA Medical Center
-
연락하다:
- Jared M Gollie, PhD
- 전화번호: 55851 202-745-8000
- 이메일: Jared.Gollie@va.gov
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수석 연구원:
- Michael O Harris-Love, DSc
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 걸을 수 있는 환자(보행 보조 장치 유무에 관계없이)
- CKD 3기 또는 4기
- DC VAMC 신장 서비스에서 치료를 받는 환자
- 영어를 말하고 읽을 수 있는 능력
- 사람, 장소, 시간에 대한 지향
제외 기준:
- 영어를 할 수 없다
- 급성 신부전
- 임신한
- 학습 지시를 따를 수 없음
- 이 연구에 참여하는 것을 안전하지 않게 만드는 통제되지 않은 심혈관 또는 근골격계 문제
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 편심 과부하 운동
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12주간 주당 2회 다음 편심 운동: 스쿼트, 숄더 프레스, 로우, 바이셉 컬.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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12주 시점에서의 무릎 신전근 등속성 근육 피로도 지수의 변화
기간: 기준선, 12주차
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무릎 신근 근육의 피로도는 최대 강도에서 30회 반복 또는 실패 중 먼저 발생하는 것으로 구성된 프로토콜을 사용하여 평가됩니다.
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기준선, 12주차
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12주 근육혈류량의 변화
기간: 기준선, 12주차
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도플러 초음파를 사용하여 혈류를 평가합니다.
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기준선, 12주차
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12주에 등속성 및 등척성 최고 무릎 신전 힘의 변화
기간: 기준선, 6주차, 12주차
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로드 셀을 사용하여 5회의 연속 반복을 통해 일측 피크 무릎 확장/굴곡 등속력(180º/s 및 60º/s에서)을 얻습니다.
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기준선, 6주차, 12주차
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12주차 단기 신체 성능 배터리의 변화
기간: 기준선, 12주차
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이 종합 점수는 균형 측정, 보행 속도(15피트) 및 시간 제한 의자 스탠드(x5)로 구성됩니다.
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기준선, 12주차
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12주에 예정된 업앤고의 변화
기간: 기준선, 12주차
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이 테스트는 대상자가 팔걸이가 있는 의자에 완전히 앉아 테스트의 직립 이동 부분이 의자에서 3미터 떨어진 쉽게 볼 수 있는 표시된 대상에 초점을 맞춘 상태에서 테스트를 시작합니다.
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기준선, 12주차
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12주에 진단 초음파로 추정한 제지방량의 변화
기간: 기준선, 6주차, 12주차
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LBM(총 근육 두께, cm)의 초음파 추정치는 이 연구에서 근육 조직 구성에 대한 프록시 측정으로 사용됩니다.
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기준선, 6주차, 12주차
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12주 진단 초음파로 추정한 근골격계의 변화
기간: 기준선, 6주차, 12주차
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근골격증의 초음파 추정치(회색조 또는 GSL 값, 0-255)는 이 연구에서 근육 조직 구성에 대한 대리 측정으로 사용됩니다.
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기준선, 6주차, 12주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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12주 악력의 변화
기간: 기준선, 12주차
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이 측정은 표준화된 조건에서 3회 시도의 평균값을 사용하여 핸드 그립 동력계로 얻을 수 있습니다.
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기준선, 12주차
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12주차 활동별 균형 신뢰도(ABC) 척도의 변화
기간: 기준선, 12주차
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이동성 설문지; 범위 0-100, 값이 높을수록 신뢰도가 높음
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기준선, 12주차
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12주에 약식 건강 설문조사(SF-36) 척도 변경
기간: 기준선, 12주차
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일반적인 신체 기능 설문지; 8개의 각 섹션 범위는 0-100이며 값이 높을수록 장애가 적음을 나타냅니다.
8개 섹션에는 활력, 신체 기능, 신체 통증, 일반적인 건강 인식, 신체적 역할 기능, 정서적 역할 기능, 사회적 역할 기능 및 정신 건강이 포함됩니다.
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기준선, 12주차
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12주째 낙상 효능 척도(FES)의 변화
기간: 기준선, 12주차
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추락 방지 행동 설문지; 범위 10-100, 낮은 값은 더 큰 효능을 나타냄
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기준선, 12주차
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12주 체중 변화
기간: 기준선, 6주차, 12주차
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생체 전기 저울을 사용한 무게(lbs)
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기준선, 6주차, 12주차
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12주 키의 변화
기간: 기준선, 6주차, 12주차
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Stadiometer를 사용한 높이(인치)
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기준선, 6주차, 12주차
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12주 체수분 변화
기간: 기준선, 6주차, 12주차
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생체전기저울을 이용한 체수분(%)
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기준선, 6주차, 12주차
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12주 혈압의 변화
기간: 기준선, 12주차
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5분 동안 가만히 앉아 있다가 안정시 혈압을 3회 측정합니다.
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기준선, 12주차
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Michael O Harris-Love, DSc, Washington DC VA Medical Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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