此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

CKD 的飞轮练习

飞轮阻力运动改善慢性肾脏病退伍军人的骨骼肌

据报道,在退伍军人中,慢性肾脏病 (CKD) 的患病率高达 47.3%,比一般人群高三分之一。 肌肉萎缩和功能障碍已被确定为 CKD 的主要后果。 疾病引起的瘦组织减少会对肌肉疲劳产生不利影响。 因此,肌肉易疲劳性可能成为导致活动受限的潜在限制因素。 然而,缺乏证据表明我们对 CKD 患者肌肉易疲劳性的理解。 透析治疗是导致 CKD 护理的高财务成本的一个主要因素。 因此,除了潜在的健康和生活质量益处之外,能够维持肾功能或延迟透析治疗开始的治疗将提供显着的社会经济效益。 通过力量训练可以改善去脂体重和肌肉易疲劳性。 偏心过载(即 肌肉延长)渐进式阻力训练(PRE)已被证明对多种慢性病是安全有效的。 考虑到这种运动模式的成本效益和最小空间要求,使用便携式飞轮技术的偏心 PRE 可以提供临床上可行的治疗选择,以对抗 CKD 中的肌肉损伤。

本研究的目的是使用前瞻性单臂预测试后测试干预设计评估 CKD 3 期和 4 期透析前退伍军人偏心超负荷 PRE 方案的可行性。 该项目的主要目的是确定离心超负荷 PRE 对 CKD 第 3 和 4 期透析前退伍军人肌肉疲劳性的影响。 该方案的可行性将取决于完成 4 项运动方案所需的时间以及研究参与者报告的感知运动水平。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (预期的)

20

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • District of Columbia
      • Washington、District of Columbia、美国、20422
        • 招聘中
        • Washington DC VA Medical Center
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Michael O Harris-Love, DSc

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 84年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 门诊患者(有或没有步态辅助)
  • CKD 第 3 或第 4 阶段
  • 在 DC VAMC 肾脏服务中心接受护理的患者
  • 说和读英语的能力
  • 对人、地点和时间的定向

排除标准:

  • 不会说英语
  • 急性肾功能衰竭
  • 无法遵循学习指示
  • 任何不受控制的心血管或肌肉骨骼问题,这些问题会使参加本研究不安全

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:离心超负荷运动
12 周,每周 2 次以下离心锻炼:深蹲、肩部推举、划船和二头肌弯举。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
12 周时膝伸肌等速肌肉疲劳指数的变化
大体时间:基线,第 12 周
将使用由 30 次重复或失败(以先到者为准)的最大强度组成的方案评估膝伸肌疲劳性
基线,第 12 周
12 周时肌肉血流量的变化
大体时间:基线,第 12 周
将使用多普勒超声评估血流
基线,第 12 周
12 周时等速和等长峰值膝关节伸展力的变化
大体时间:基线、第 6 周、第 12 周
单侧峰值膝关节伸展/屈曲等速力(在 180º/s 和 60º/s 下)将使用称重传感器连续五次重复获得
基线、第 6 周、第 12 周
12 周时短体能电池的变化
大体时间:基线,第 12 周
该综合评分由平衡测量、步态速度(15 英尺)和计时椅站立 (x5) 组成。
基线,第 12 周
12 周时的 Timed Up-and-Go 变化
大体时间:基线,第 12 周
该测试将以受试者完全坐在带扶手的椅子上开始测试,测试的直立移动部分将重点放在距离椅子 3 米处一个容易看到的标记目标上
基线,第 12 周
12 周时通过超声诊断估计的瘦体重变化
大体时间:基线、第 6 周、第 12 周
LBM(肌肉总厚度,cm)的超声估计将作为本研究中肌肉组织成分的替代指标
基线、第 6 周、第 12 周
12 周时通过超声诊断估计的肌肉脂肪变性变化
大体时间:基线、第 6 周、第 12 周
肌肉脂肪变性的超声估计(灰度或 GSL,值,0-255)将作为本研究中肌肉组织成分的代理测量
基线、第 6 周、第 12 周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
12 周时握力的变化
大体时间:基线,第 12 周
该测量值将通过手持式测力计使用标准条件下 3 次试验的平均值获得。
基线,第 12 周
12 周时特定活动平衡信心 (ABC) 量表的变化
大体时间:基线,第 12 周
流动问卷;范围 0-100,值越高表示置信度越高
基线,第 12 周
12 周时短期健康调查 (SF-36) 量表的变化
大体时间:基线,第 12 周
一般身体机能问卷;八个部分中的每一个都在 0-100 范围内,值越高表示残疾程度越低。 这八个部分包括活力、身体机能、身体疼痛、一般健康认知、身体角色机能、情感角色机能、社会角色机能和心理健康。
基线,第 12 周
12 周时跌倒效能量表 (FES) 的变化
大体时间:基线,第 12 周
跌倒回避行为问卷;范围 10-100,值越低表示功效越大
基线,第 12 周
12周时体重变化
大体时间:基线、第 6 周、第 12 周
使用生物电秤的体重(以磅为单位)
基线、第 6 周、第 12 周
12周身高变化
大体时间:基线、第 6 周、第 12 周
使用测距仪的高度(以英寸为单位)
基线、第 6 周、第 12 周
12周时体内水分的变化
大体时间:基线、第 6 周、第 12 周
使用生物电秤的身体水分 (%)
基线、第 6 周、第 12 周
12 周时的血压变化
大体时间:基线,第 12 周
静坐5分钟后,一式三份记录静息血压
基线,第 12 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Michael O Harris-Love, DSc、Washington DC VA Medical Center

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年5月16日

初级完成 (预期的)

2019年2月1日

研究完成 (预期的)

2020年2月1日

研究注册日期

首次提交

2018年6月15日

首先提交符合 QC 标准的

2018年6月26日

首次发布 (实际的)

2018年7月11日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年11月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年11月8日

最后验证

2018年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 01903

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

离心超负荷运动的临床试验

3
订阅