Ejercicio de volante para CKD
Ejercicio de resistencia al volante para mejorar el músculo esquelético en veteranos con enfermedad renal crónica
Entre los veteranos, se informa que la prevalencia de la enfermedad renal crónica (CKD, por sus siglas en inglés) llega al 47,3 % y es un tercio más alta que la población general. El desgaste y la disfunción muscular se han identificado como consecuencias primarias de la ERC. Las reducciones inducidas por la enfermedad en el tejido magro afectan adversamente la fatigabilidad muscular. En consecuencia, la fatigabilidad muscular puede servir como un factor limitante potencial que contribuye a las limitaciones de la actividad. Sin embargo, hay una falta de evidencia que informe nuestra comprensión de la fatigabilidad muscular en pacientes con ERC. El tratamiento de diálisis es un factor importante que contribuye a los altos costos financieros de la atención de la ERC. Por lo tanto, además de los beneficios potenciales para la salud y la calidad de vida, los tratamientos capaces de mantener la función renal o retrasar el inicio del tratamiento de diálisis proporcionarían un beneficio socioeconómico sustancial. Tanto la masa corporal magra como la fatigabilidad muscular se pueden mejorar mediante el entrenamiento de fuerza. Sobrecarga excéntrica (es decir, alargamiento muscular) se ha demostrado que el ejercicio de resistencia progresiva (PRE) es seguro y eficaz para una variedad de afecciones crónicas. El PRE excéntrico que utiliza tecnología de volante portátil puede proporcionar una opción de tratamiento clínicamente viable para combatir las deficiencias musculares en la ERC dada la rentabilidad y los requisitos mínimos de espacio para este modo de ejercicio.
El propósito de este estudio es evaluar la viabilidad del régimen PRE de sobrecarga excéntrica para veteranos con prediálisis en estadios 3 y 4 de ERC mediante un diseño prospectivo de intervención previa a la prueba y posterior a la prueba de un solo brazo. El objetivo principal del proyecto es determinar los efectos de la PRE con sobrecarga excéntrica en la fatigabilidad muscular en veteranos con prediálisis en estadios 3 y 4 de ERC. La viabilidad del régimen estará determinada por el tiempo necesario para completar el régimen de 4 ejercicios y los niveles de esfuerzo percibido informados por los participantes del estudio.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Jared M Gollie, PhD
- Número de teléfono: 55851 202-745-8000
- Correo electrónico: Jared.Gollie@va.gov
Ubicaciones de estudio
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20422
- Reclutamiento
- Washington DC VA Medical Center
-
Contacto:
- Jared M Gollie, PhD
- Número de teléfono: 55851 202-745-8000
- Correo electrónico: Jared.Gollie@va.gov
-
Investigador principal:
- Michael O Harris-Love, DSc
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes ambulatorios (con o sin ayuda para la marcha)
- ERC etapa 3 o 4
- pacientes que reciben atención en el DC VAMC Renal Service
- la capacidad de hablar y leer inglés
- orientación a persona, lugar y tiempo
Criterio de exclusión:
- incapaz de hablar inglés
- fallo renal agudo
- embarazada
- incapaz de seguir las instrucciones del estudio
- cualquier problema cardiovascular o musculoesquelético no controlado que haría que la participación en este estudio fuera insegura
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Ejercicio de sobrecarga excéntrica
|
12 semanas de 2x por semana de los siguientes ejercicios excéntricos: sentadilla, press de hombros, remo y curl de bíceps.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en el índice de fatigabilidad del músculo isocinético extensor de la rodilla a las 12 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 12
|
La fatigabilidad de los músculos extensores de la rodilla se evaluará mediante un protocolo de 30 repeticiones o al fallo, lo que ocurra primero, a su máxima fuerza.
|
Línea de base, semana 12
|
|
Cambio en el flujo sanguíneo muscular a las 12 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 12
|
El flujo sanguíneo se evaluará mediante ecografía Doppler.
|
Línea de base, semana 12
|
|
Cambio en la fuerza máxima de extensión de rodilla isocinética e isométrica a las 12 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base, Semana 6, Semana 12
|
La fuerza isocinética de extensión/flexión máxima unilateral de la rodilla (a 180º/s y 60º/s) se obtendrá a través de cinco repeticiones continuas utilizando una celda de carga
|
Línea de base, Semana 6, Semana 12
|
|
Cambio en la batería de rendimiento físico corto a las 12 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 12
|
Esta puntuación compuesta se compone de medidas de equilibrio, velocidad de la marcha (15 pies) y soportes de silla cronometrados (x5).
|
Línea de base, semana 12
|
|
Cambio en Timed Up-and-Go a las 12 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 12
|
Esta prueba comenzará la prueba con el sujeto completamente sentado en una silla con reposabrazos, con la parte de movilidad vertical de la prueba enfocada en un objetivo marcado fácilmente visible a 3 metros de distancia de la silla.
|
Línea de base, semana 12
|
|
Cambio en la masa corporal magra, según lo estimado por ultrasonido de diagnóstico a las 12 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base, Semana 6, Semana 12
|
Las estimaciones ecográficas de LBM (grosor muscular agregado, cm) servirán como una medida indirecta de la composición del tejido muscular en este estudio
|
Línea de base, Semana 6, Semana 12
|
|
Cambio en la miosteatosis, estimado por ultrasonido de diagnóstico a las 12 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base, Semana 6, Semana 12
|
Las estimaciones ecográficas de la miosteatosis (valores en escala de grises o GSL, 0-255) servirán como medida sustituta de la composición del tejido muscular en este estudio.
|
Línea de base, Semana 6, Semana 12
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la fuerza de prensión a las 12 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 12
|
Esta medida se obtendrá con un dinamómetro de empuñadura utilizando el valor medio de 3 intentos en condiciones estandarizadas.
|
Línea de base, semana 12
|
|
Cambio en la escala de confianza del equilibrio específico de actividades (ABC) a las 12 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 12
|
cuestionario de movilidad; rango 0-100, con valores más altos que indican una mayor confianza
|
Línea de base, semana 12
|
|
Cambio en la Escala de la Encuesta de Salud de Formato Corto (SF-36) a las 12 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 12
|
cuestionario de funcionamiento físico general; cada una de las ocho secciones varía de 0 a 100 y los valores más altos indican menos discapacidad.
Las ocho secciones incluyen vitalidad, funcionamiento físico, dolor corporal, percepciones generales de salud, funcionamiento del rol físico, funcionamiento del rol emocional, funcionamiento del rol social y salud mental.
|
Línea de base, semana 12
|
|
Cambio en la escala de eficacia de caídas (FES) a las 12 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 12
|
cuestionario de comportamiento de evitación de caídas; rango 10-100, con valores más bajos que indican una mayor eficacia
|
Línea de base, semana 12
|
|
Cambio de peso a las 12 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base, Semana 6, Semana 12
|
Peso (en lbs) con báscula bioeléctrica
|
Línea de base, Semana 6, Semana 12
|
|
Cambio de altura a las 12 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base, Semana 6, Semana 12
|
Altura (en pulgadas) usando estadiómetro
|
Línea de base, Semana 6, Semana 12
|
|
Cambio en el agua corporal a las 12 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base, Semana 6, Semana 12
|
Agua corporal (%) usando escala bioeléctrica
|
Línea de base, Semana 6, Semana 12
|
|
Cambio en la presión arterial a las 12 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 12
|
Después de sentarse en silencio durante 5 minutos, la presión arterial en reposo se registrará por triplicado.
|
Línea de base, semana 12
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michael O Harris-Love, DSc, Washington DC VA Medical Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 01903
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .