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Exercício volante para DRC

8 de novembro de 2018 atualizado por: Washington D.C. Veterans Affairs Medical Center

Exercício de resistência do volante para melhorar o músculo esquelético em veteranos com doença renal crônica

Entre os veteranos, a prevalência de doença renal crônica (DRC) chega a 47,3% e um terço a mais do que na população em geral. A perda e a disfunção muscular foram identificadas como as principais consequências da DRC. As reduções induzidas por doenças no tecido magro afetam adversamente a fatigabilidade muscular. Consequentemente, a fatigabilidade muscular pode servir como um potencial fator limitante que contribui para as limitações da atividade. No entanto, há uma falta de evidências que informem nossa compreensão da fatigabilidade muscular em pacientes com DRC. O tratamento dialítico é um fator importante que contribui para os altos custos financeiros do tratamento da DRC. Assim, além dos benefícios potenciais à saúde e à qualidade de vida, os tratamentos capazes de manter a função renal ou retardar o início do tratamento dialítico proporcionariam benefícios socioeconômicos substanciais. Tanto a massa corporal magra quanto a fatigabilidade muscular podem ser melhoradas por meio do treinamento de força. Sobrecarga excêntrica (ou seja, alongamento muscular) o exercício de resistência progressiva (PRE) demonstrou ser seguro e eficaz para uma variedade de condições crônicas. O PRE excêntrico usando a tecnologia de volante portátil pode fornecer uma opção de tratamento clinicamente viável para combater as deficiências musculares na DRC, dada a relação custo-benefício e os requisitos mínimos de espaço para esse modo de exercício.

O objetivo deste estudo é avaliar a viabilidade do regime PRE de sobrecarga excêntrica para veteranos com DRC estágio 3 e 4 pré-diálise usando um projeto de intervenção pós-teste pré-teste prospectivo de braço único. O objetivo principal do projeto é determinar os efeitos da sobrecarga excêntrica PRE na fatigabilidade muscular em veteranos com CKD Estágios 3 e 4 pré-diálise. A viabilidade do regime será determinada pelo tempo necessário para completar o regime de 4 exercícios e os níveis percebidos de esforço relatados pelos participantes do estudo.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20422
        • Recrutamento
        • Washington DC VA Medical Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Michael O Harris-Love, DSc

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 84 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes ambulatoriais (com ou sem auxiliar de marcha)
  • DRC estágio 3 ou 4
  • pacientes atendidos no Serviço Renal DC VAMC
  • a capacidade de falar e ler inglês
  • orientação para pessoa, lugar e tempo

Critério de exclusão:

  • incapaz de falar inglês
  • Insuficiência renal aguda
  • grávida
  • incapaz de seguir as instruções de estudo
  • quaisquer problemas cardiovasculares ou musculoesqueléticos não controlados que tornariam a participação neste estudo insegura

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Exercício de sobrecarga excêntrica
12 semanas de 2x por semana dos seguintes exercícios excêntricos: agachamento, desenvolvimento de ombros, remada e rosca bíceps.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração no índice de fatigabilidade muscular isocinética extensora do joelho em 12 semanas
Prazo: Linha de base, Semana 12
A fatigabilidade dos músculos extensores do joelho será avaliada por meio de um protocolo de 30 repetições ou até a falha, o que ocorrer primeiro, em sua força máxima
Linha de base, Semana 12
Mudança no fluxo sanguíneo muscular em 12 semanas
Prazo: Linha de base, Semana 12
O fluxo sanguíneo será avaliado por ultrassom Doppler
Linha de base, Semana 12
Mudança na força isocinética e isométrica de pico de extensão do joelho em 12 semanas
Prazo: Linha de base, Semana 6, Semana 12
O pico unilateral de força isocinética de extensão/flexão do joelho (a 180º/s e 60º/s) será obtido em cinco repetições contínuas usando uma célula de carga
Linha de base, Semana 6, Semana 12
Mudança na bateria de desempenho físico curto em 12 semanas
Prazo: Linha de base, Semana 12
Essa pontuação composta é composta por medidas de equilíbrio, velocidade de marcha (15 pés) e tempo de levantar da cadeira (x5).
Linha de base, Semana 12
Mudança no Timed Up-and-Go em 12 semanas
Prazo: Linha de base, Semana 12
Este teste iniciará o teste com o sujeito totalmente sentado em uma cadeira com apoio para os braços, com a parte de mobilidade ereta do teste focada em um alvo marcado facilmente visível a 3 metros de distância da cadeira
Linha de base, Semana 12
Mudança na massa corporal magra, conforme estimado por ultrassom diagnóstico em 12 semanas
Prazo: Linha de base, Semana 6, Semana 12
As estimativas ultrassonográficas de LBM (espessura muscular agregada, cm) servirão como uma medida substituta para a composição do tecido muscular neste estudo
Linha de base, Semana 6, Semana 12
Alteração na mioesteatose, estimada por ultrassonografia diagnóstica em 12 semanas
Prazo: Linha de base, Semana 6, Semana 12
Estimativas ultrassonográficas de mioesteatose (escala de cinza, ou GSL, valores, 0-255) servirão como uma medida substituta para a composição do tecido muscular neste estudo
Linha de base, Semana 6, Semana 12

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na força de preensão em 12 semanas
Prazo: Linha de base, Semana 12
Esta medida será obtida com um dinamômetro de preensão manual usando o valor médio de 3 tentativas em condições padronizadas.
Linha de base, Semana 12
Mudança na Escala de Confiança de Equilíbrio de Atividades Específicas (ABC) em 12 semanas
Prazo: Linha de base, Semana 12
questionário de mobilidade; intervalo 0-100, com valores mais altos indicando maior confiança
Linha de base, Semana 12
Mudança na escala de pesquisa de saúde de formulário curto (SF-36) em 12 semanas
Prazo: Linha de base, Semana 12
questionário de funcionamento físico geral; cada uma das oito seções varia de 0 a 100, com valores mais altos indicando menos incapacidade. As oito seções incluem vitalidade, funcionamento físico, dor corporal, percepções gerais de saúde, funcionamento do papel físico, funcionamento do papel emocional, funcionamento do papel social e saúde mental.
Linha de base, Semana 12
Mudança na Escala de Eficácia de Quedas (FES) em 12 semanas
Prazo: Linha de base, Semana 12
questionário de comportamento para evitar quedas; intervalo 10-100, com valores mais baixos indicando maior eficácia
Linha de base, Semana 12
Mudança de peso em 12 semanas
Prazo: Linha de base, Semana 6, Semana 12
Peso (em libras) usando balança bioelétrica
Linha de base, Semana 6, Semana 12
Mudança de altura em 12 semanas
Prazo: Linha de base, Semana 6, Semana 12
Altura (em polegadas) usando estadiômetro
Linha de base, Semana 6, Semana 12
Mudança na água corporal em 12 semanas
Prazo: Linha de base, Semana 6, Semana 12
Água corporal (%) usando escala bioelétrica
Linha de base, Semana 6, Semana 12
Mudança na pressão arterial em 12 semanas
Prazo: Linha de base, Semana 12
Depois de sentar-se em silêncio por 5 minutos, a pressão arterial em repouso será registrada em triplicado
Linha de base, Semana 12

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Michael O Harris-Love, DSc, Washington DC VA Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

16 de maio de 2018

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de fevereiro de 2019

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de fevereiro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de junho de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de junho de 2018

Primeira postagem (Real)

11 de julho de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de novembro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de novembro de 2018

Última verificação

1 de novembro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 01903

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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