Vauhtipyöräharjoitus CKD:lle
Vauhtipyörän vastustusharjoitus kroonista munuaissairautta sairastavien veteraanien luuston lihasten parantamiseksi
Veteraanien joukossa kroonisen munuaissairauden (CKD) esiintyvyys on raportoitu olevan jopa 47,3 prosenttia ja kolmanneksen korkeampi kuin muussa väestössä. Lihasten kuihtuminen ja toimintahäiriöt on tunnistettu kroonisen taudin ensisijaisiksi seurauksiksi. Sairauden aiheuttama vähärasvaisen kudoksen väheneminen vaikuttaa haitallisesti lihasten väsymykseen. Näin ollen lihasten väsymys voi toimia mahdollisena rajoittavana tekijänä, joka vaikuttaa aktiivisuuden rajoituksiin. Ei kuitenkaan ole todisteita, jotka kertoisivat ymmärrystämme kroonista munuaistautia sairastavien potilaiden lihasten väsymisestä. Dialyysihoito on tärkeä tekijä, joka lisää kroonisen sairauden hoidon korkeita taloudellisia kustannuksia. Siten mahdollisten terveyteen ja elämänlaatuun liittyvien etujen lisäksi hoidot, jotka pystyvät ylläpitämään munuaisten toimintaa tai viivyttämään dialyysihoidon aloittamista, tuottaisivat huomattavaa sosioekonomista hyötyä. Sekä laihaa massaa että lihasten väsymystä voidaan parantaa voimaharjoittelulla. Epäkesko-ylikuormitus (esim. lihasten pidennys) progressiivinen vastustusharjoitus (PRE) on osoittautunut turvalliseksi ja tehokkaaksi moniin kroonisiin sairauksiin. Kannettavaa vauhtipyörätekniikkaa käyttävä eksentrinen PRE voi tarjota kliinisesti käyttökelpoisen hoitovaihtoehdon CKD:n lihasvaurioiden torjumiseksi, kun otetaan huomioon tämän harjoitustavan kustannustehokkuus ja minimaaliset tilantarve.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida eksentrinen ylikuormituksen PRE-ohjelman toteutettavuutta veteraaneille, joilla on kroonisen taudin vaiheen 3 ja 4 esidialyysi, käyttämällä prospektiivista yksihaaraista esitestiä testin jälkeiseen interventiosuunnitelmaan. Projektin ensisijaisena tavoitteena on selvittää eksentrinen ylikuormituksen PRE:n vaikutukset lihasten väsymykseen veteraanilla, joilla on CKD vaiheiden 3 ja 4 esidialyysi. Ohjelman toteutettavuus määräytyy neljän harjoituksen ohjelman suorittamiseen tarvittavan ajan ja tutkimukseen osallistujien ilmoittamien havaittujen rasitustasojen perusteella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jared M Gollie, PhD
- Puhelinnumero: 55851 202-745-8000
- Sähköposti: Jared.Gollie@va.gov
Opiskelupaikat
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20422
- Rekrytointi
- Washington DC VA Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Jared M Gollie, PhD
- Puhelinnumero: 55851 202-745-8000
- Sähköposti: Jared.Gollie@va.gov
-
Päätutkija:
- Michael O Harris-Love, DSc
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- avohoidossa olevat potilaat (kävelyavustimen kanssa tai ilman)
- CKD vaihe 3 tai 4
- potilaita, jotka saavat hoitoa DC VAMC:n munuaispalvelussa
- kyky puhua ja lukea englantia
- suuntautuminen henkilöön, paikkaan ja aikaan
Poissulkemiskriteerit:
- ei osaa puhua englantia
- akuutti munuaisten vajaatoiminta
- raskaana
- ei pysty noudattamaan opinto-ohjeita
- kaikki hallitsemattomat sydän- ja verisuoni- tai tuki- ja liikuntaelinten ongelmat, jotka tekisivät osallistumisesta tähän tutkimukseen vaarallista
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Eksentrinen ylikuormitusharjoitus
|
12 viikkoa 2x viikossa seuraavia eksentrinen harjoituksia: kyykky, olkapääpuristin, soutu ja hauiskiharrus.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos polven ojentajalihasten isokineettisessä lihasten väsymysindeksissä 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 12
|
Polven ojentajalihasten väsymys arvioidaan käyttämällä protokollaa, joka koostuu 30 toistosta tai epäonnistumiseen sen mukaan, kumpi tulee ensin, niiden maksimivoimakkuudella
|
Perustaso, viikko 12
|
|
Muutos lihasten verenkierrossa 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 12
|
Verenkiertoa mitataan Doppler-ultraäänellä
|
Perustaso, viikko 12
|
|
Muutos isokineettisessä ja isometrisessä huippupolven venymisvoimassa 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 6, viikko 12
|
Yksipuolinen huippupolven ojennus/taivutus isokineettinen voima (nopeudella 180º/s ja 60º/s) saadaan viidellä jatkuvalla toistolla punnituskennolla
|
Perustaso, viikko 6, viikko 12
|
|
Lyhyen fyysisen suorituskyvyn akun vaihto 12 viikon kuluttua
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 12
|
Tämä yhdistelmäpistemäärä koostuu tasapainon, askelnopeuden (15 jalkaa) ja ajastetuista tuolinjalustoista (x5).
|
Perustaso, viikko 12
|
|
Muutos ajoitettuun ylös ja menemiseen 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 12
|
Tämä testi aloitetaan koehenkilön istuessa täysin tuolissa, jossa on käsinojat, ja testin pystysuorassa liikkuvuusosuudessa keskitytään helposti näkyvään merkittyyn kohteeseen 3 metrin päässä tuolista.
|
Perustaso, viikko 12
|
|
Muutos vähärasvaisessa ruumiinmassassa, diagnostisen ultraäänitutkimuksen mukaan 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 6, viikko 12
|
Sonografiset arviot LBM:stä (kokolihaksen paksuus, cm) toimivat tässä tutkimuksessa lihaskudoksen koostumuksen vertausmittana
|
Perustaso, viikko 6, viikko 12
|
|
Muutos myosteatoosissa diagnostisella ultraäänellä arvioituna 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 6, viikko 12
|
Sonografiset arviot myosteatoosista (harmaasävy tai GSL, arvot 0-255) toimivat tässä tutkimuksessa lihaskudoksen koostumuksen vertailijana.
|
Perustaso, viikko 6, viikko 12
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos pitovoimassa 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 12
|
Tämä mitta saadaan käsikahvadynamometrillä käyttäen kolmen standardoiduissa olosuhteissa suoritetun kokeen keskiarvoa.
|
Perustaso, viikko 12
|
|
Muutos toimintokohtaisessa saldovarmuuden (ABC) asteikossa 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 12
|
liikkuvuuskysely; välillä 0-100, korkeammat arvot osoittavat suurempaa luotettavuutta
|
Perustaso, viikko 12
|
|
Muutos lyhytmuotoisen terveystutkimuksen (SF-36) asteikolla 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 12
|
yleinen fyysisen toiminnan kyselylomake; jokainen kahdeksasta osasta vaihtelee välillä 0-100, ja korkeammat arvot osoittavat vähemmän vammaa.
Kahdeksan osiota sisältävät elinvoiman, fyysisen toiminnan, ruumiinkivun, yleiset terveyskäsitykset, fyysisen roolin toiminnan, emotionaalisen roolin toiminnan, sosiaalisen roolin toiminnan ja mielenterveyden.
|
Perustaso, viikko 12
|
|
Falls Efficacy Scale (FES) -muutos 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 12
|
kaatumisen välttämiskäyttäytymiskyselylomake; välillä 10-100, pienemmät arvot osoittavat suurempaa tehoa
|
Perustaso, viikko 12
|
|
Painon muutos 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 6, viikko 12
|
Paino (nauloja) biosähköisellä vaa'alla
|
Perustaso, viikko 6, viikko 12
|
|
Pituusmuutos 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 6, viikko 12
|
Korkeus (tuumina) stadiometrillä
|
Perustaso, viikko 6, viikko 12
|
|
Kehon veden muutos 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 6, viikko 12
|
Kehon vesi (%) biosähköisellä vaa'alla
|
Perustaso, viikko 6, viikko 12
|
|
Verenpaineen muutos 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 12
|
Kun olet istunut hiljaa 5 minuuttia, lepoverenpaine tallennetaan kolmena kappaleena
|
Perustaso, viikko 12
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Michael O Harris-Love, DSc, Washington DC VA Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 01903
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Eksentrinen ylikuormitusharjoitus
-
University of MichiganEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiRistisiteiden etuosan vammaYhdysvallat