Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Svinghjulsøvelse for CKD

Svinghjulsmodstandsøvelse for at forbedre skeletmuskulaturen hos veteraner med kronisk nyresygdom

Blandt veteraner rapporteres forekomsten af ​​kronisk nyresygdom (CKD) at være så høj som 47,3% og en tredjedel højere end den generelle befolkning. Muskelsvind og dysfunktion er blevet identificeret som primære konsekvenser af CKD. Sygdomsinducerede reduktioner i magert væv påvirker muskeltrætheden negativt. Følgelig kan muskeltræthed fungere som en potentiel begrænsende faktor, der bidrager til aktivitetsbegrænsninger. Der er imidlertid mangel på evidens, der informerer vores forståelse af muskeltræthed hos patienter med CKD. Dialysebehandling er en vigtig faktor, der bidrager til de høje økonomiske omkostninger ved CKD-behandling. Ud over potentielle sundheds- og livskvalitetsfordele vil behandlinger, der er i stand til at opretholde nyrefunktionen eller forsinke begyndelsen af ​​dialysebehandling, således give betydelige socioøkonomiske fordele. Både slank kropsmasse og muskeltræthed kan forbedres gennem styrketræning. Excentrisk overbelastning (dvs. muskelforlængelse) progressiv modstandsøvelse (PRE) har vist sig at være sikker og effektiv til en række kroniske tilstande. Excentrisk PRE, der anvender bærbar svinghjulsteknologi, kan give en klinisk levedygtig behandlingsmulighed for at bekæmpe muskelsvækkelse ved CKD givet omkostningseffektiviteten og minimale pladskrav til denne træningsform.

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere gennemførligheden af ​​den excentriske overbelastning PRE-kur for veteraner med CKD stadium 3 & 4 prædialyse ved hjælp af et prospektivt enkeltarms pre-test post-test interventionsdesign. Det primære formål med projektet er at bestemme virkningerne af excentrisk overbelastning PRE på muskeltræthed hos veteraner med CKD trin 3 og 4 prædialyse. Gennemførligheden af ​​kuren vil blive bestemt af den tid, der er nødvendig for at fuldføre 4-trænings-kuren og de opfattede anstrengelsesniveauer rapporteret af undersøgelsesdeltagerne.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20422
        • Rekruttering
        • Washington DC VA Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Michael O Harris-Love, DSc

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 84 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ambulante patienter (med eller uden ganghjælpemiddel)
  • CKD trin 3 eller 4
  • patienter, der modtager pleje hos DC VAMC Renal Service
  • evnen til at tale og læse engelsk
  • orientering til person, sted og tid

Ekskluderingskriterier:

  • ude af stand til at tale engelsk
  • akut nyresvigt
  • gravid
  • ude af stand til at følge studievejledningen
  • ukontrollerede kardiovaskulære eller muskuloskeletale problemer, der ville gøre deltagelse i denne undersøgelse usikker

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Excentrisk overbelastningsøvelse
12 uger af 2x om ugen af ​​følgende excentriske øvelser: squat, skulderpres, row og bicep curl.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i knæekstensor isokinetisk muskeltræthedsindeks efter 12 uger
Tidsramme: Baseline, uge ​​12
Knæekstensorens træthed vil blive vurderet ved hjælp af en protokol bestående af 30 gentagelser eller til fiasko, alt efter hvad der kommer først, ved deres maksimale styrke
Baseline, uge ​​12
Ændring i muskelblodgennemstrømningen efter 12 uger
Tidsramme: Baseline, uge ​​12
Blodgennemstrømningen vil blive vurderet ved hjælp af Doppler ultralyd
Baseline, uge ​​12
Ændring i isokinetisk og isometrisk maksimal knæudvidelseskraft efter 12 uger
Tidsramme: Baseline, uge ​​6, uge ​​12
Unilateral maksimal isokinetisk knæforlængelse/fleksionskraft (ved 180º/s og 60º/s) opnås på tværs af fem kontinuerlige gentagelser ved hjælp af en vejecelle
Baseline, uge ​​6, uge ​​12
Skift i kort fysisk ydeevne batteri efter 12 uger
Tidsramme: Baseline, uge ​​12
Denne sammensatte score består af mål for balance, ganghastighed (15 fod) og tidsindstillede stolestøtter (x5).
Baseline, uge ​​12
Ændring i Timed Up-and-Go efter 12 uger
Tidsramme: Baseline, uge ​​12
Denne test begynder testen med forsøgspersonen siddende helt i en stol med armlæn, med den opretstående mobilitetsdel af testen fokuseret på et let synligt markeret mål 3 meter væk fra stolen
Baseline, uge ​​12
Ændring i Lean Body Mass, som estimeret ved diagnostisk ultralyd efter 12 uger
Tidsramme: Baseline, uge ​​6, uge ​​12
Sonografiske estimater af LBM (samlet muskeltykkelse, cm) vil tjene som et proxy-mål for muskelvævssammensætning i denne undersøgelse
Baseline, uge ​​6, uge ​​12
Ændring i myosteatose, som estimeret ved diagnostisk ultralyd efter 12 uger
Tidsramme: Baseline, uge ​​6, uge ​​12
Sonografiske estimater af myosteatose (gråskala- eller GSL-værdier, 0-255) vil tjene som et proxy-mål for muskelvævssammensætning i denne undersøgelse
Baseline, uge ​​6, uge ​​12

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i grebsstyrke efter 12 uger
Tidsramme: Baseline, uge ​​12
Dette mål opnås med et håndgrebsdynamometer ved hjælp af middelværdien af ​​3 forsøg under standardiserede forhold.
Baseline, uge ​​12
Ændring i aktivitetsspecifik balancekonfidens (ABC)-skala ved 12 uger
Tidsramme: Baseline, uge ​​12
mobilitet spørgeskema; område 0-100, med højere værdier, der indikerer højere konfidens
Baseline, uge ​​12
Ændring i Short Form Health Survey (SF-36) skala ved 12 uger
Tidsramme: Baseline, uge ​​12
generelt fysisk funktionsspørgeskema; hver af otte sektioner spænder fra 0-100 med højere værdier, der indikerer mindre handicap. De otte sektioner omfatter vitalitet, fysisk funktion, kropslig smerte, generel sundhedsopfattelse, fysisk rollefunktion, følelsesmæssig rollefunktion, social rollefunktion og mental sundhed.
Baseline, uge ​​12
Ændring i Falls Efficacy Scale (FES) efter 12 uger
Tidsramme: Baseline, uge ​​12
spørgeskema om faldundgåelsesadfærd; område 10-100, med lavere værdier, der indikerer større effektivitet
Baseline, uge ​​12
Ændring i vægt ved 12 uger
Tidsramme: Baseline, uge ​​6, uge ​​12
Vægt (i lbs) ved hjælp af bioelektrisk vægt
Baseline, uge ​​6, uge ​​12
Ændring i højden ved 12 uger
Tidsramme: Baseline, uge ​​6, uge ​​12
Højde (i tommer) ved hjælp af stadiometer
Baseline, uge ​​6, uge ​​12
Ændring i kropsvand efter 12 uger
Tidsramme: Baseline, uge ​​6, uge ​​12
Kropsvand (%) ved hjælp af bioelektrisk vægt
Baseline, uge ​​6, uge ​​12
Ændring i blodtryk ved 12 uger
Tidsramme: Baseline, uge ​​12
Efter at have siddet stille i 5 minutter, vil hvileblodtrykket blive registreret i tre eksemplarer
Baseline, uge ​​12

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michael O Harris-Love, DSc, Washington DC VA Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. maj 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. februar 2019

Studieafslutning (Forventet)

1. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. juni 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. juni 2018

Først opslået (Faktiske)

11. juli 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. november 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. november 2018

Sidst verificeret

1. november 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 01903

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner