CKDのフライホイール演習
慢性腎臓病の退役軍人の骨格筋を改善するためのフライホイール抵抗運動
退役軍人の中で、慢性腎臓病 (CKD) の有病率は 47.3% と高く、一般人口よりも 3 分の 1 高いと報告されています。 筋肉の消耗と機能障害は、CKD の主な結果として特定されています。 除脂肪組織の疾患による減少は、筋肉の疲労に悪影響を及ぼします。 その結果、筋肉の疲労は、活動の制限に寄与する潜在的な制限要因として機能する可能性があります。 ただし、CKD 患者の筋肉疲労についての理解を示す証拠は不足しています。 透析治療は、CKD ケアの高い経済的コストに寄与する主な要因です。 したがって、潜在的な健康と生活の質の利点に加えて、腎機能を維持したり、透析治療の開始を遅らせたりできる治療は、実質的な社会経済的利益を提供します。 除脂肪体重と筋肉疲労の両方は、筋力トレーニングによって改善される可能性があります。 偏心過負荷(つまり プログレッシブ レジスタンス エクササイズ (PRE) は、さまざまな慢性疾患に対して安全で効果的であることが示されています。 ポータブル フライホイール テクノロジーを使用したエキセントリック PRE は、CKD の筋肉障害に対処するための臨床的に実行可能な治療オプションを提供する可能性があります。
この研究の目的は、CKD ステージ 3 および 4 の透析前の退役軍人に対するエキセントリック過負荷 PRE レジメンの実現可能性を評価することです。 このプロジェクトの主な目的は、CKD ステージ 3 および 4 の前透析を受けた退役軍人の筋肉疲労に対するエキセントリック過負荷 PRE の影響を判断することです。 レジメンの実現可能性は、4つのエクササイズレジメンを完了するのに必要な時間と、研究参加者によって報告された知覚される運動レベルによって決定されます。
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Jared M Gollie, PhD
- 電話番号:55851 202-745-8000
- メール:Jared.Gollie@va.gov
研究場所
-
-
District of Columbia
-
Washington、District of Columbia、アメリカ、20422
- 募集
- Washington DC VA Medical Center
-
コンタクト:
- Jared M Gollie, PhD
- 電話番号:55851 202-745-8000
- メール:Jared.Gollie@va.gov
-
主任研究者:
- Michael O Harris-Love, DSc
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 外来患者(歩行補助具の有無にかかわらず)
- CKDステージ3または4
- DC VAMC腎サービスで治療を受けている患者
- 英語を話し、読む能力
- 人、場所、時間へのオリエンテーション
除外基準:
- 英語が話せない
- 急性腎不全
- 妊娠中
- 研究の指示に従うことができない
- -この研究への参加を危険にする制御されていない心血管または筋骨格の問題
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:エキセントリック オーバーロード エクササイズ
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次のエキセントリック エクササイズを週 2 回、12 週間: スクワット、ショルダー プレス、ローイング、バイセップ カール。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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12週での膝伸筋等速性筋疲労指数の変化
時間枠:ベースライン、12週目
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膝伸筋の疲労度は、最大強度で 30 回の反復または不成功のいずれか早い方で構成されるプロトコルを使用して評価されます。
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ベースライン、12週目
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12週での筋肉血流の変化
時間枠:ベースライン、12週目
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ドップラー超音波を使用して血流を評価します
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ベースライン、12週目
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12週間での等速性および等尺性ピーク膝伸展力の変化
時間枠:ベースライン、6週目、12週目
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片側最大膝伸展/屈曲等速力 (180º/s および 60º/s) は、ロードセルを使用して 5 回連続して繰り返して得られます。
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ベースライン、6週目、12週目
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12週間でのショートフィジカルパフォーマンスバッテリーの変化
時間枠:ベースライン、12週目
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この複合スコアは、バランス、歩行速度 (15 フィート)、時間計測された椅子スタンド (x5) の尺度で構成されています。
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ベースライン、12週目
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12 週間での Timed Up-and-Go の変化
時間枠:ベースライン、12週目
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このテストでは、被験者が肘掛け付きの椅子に完全に座った状態でテストを開始します。テストの直立移動部分は、椅子から 3 メートル離れた簡単に見えるマークされたターゲットに焦点を合わせます。
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ベースライン、12週目
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12週目の超音波診断で推定される除脂肪体重の変化
時間枠:ベースライン、6週目、12週目
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LBM(総筋肉厚、cm)の超音波推定値は、この研究における筋肉組織組成の代理測定として役立ちます
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ベースライン、6週目、12週目
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12週間の超音波診断で推定される筋脂肪症の変化
時間枠:ベースライン、6週目、12週目
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筋脂肪症の超音波検査による推定値 (グレースケール、または GSL、値、0 ~ 255) は、この研究における筋肉組織組成の代理尺度として機能します。
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ベースライン、6週目、12週目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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12週間での握力の変化
時間枠:ベースライン、12週目
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この測定値は、標準化された条件下での 3 回の試行の平均値を使用して、ハンド グリップ ダイナモメーターで取得されます。
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ベースライン、12週目
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12 週間でのアクティビティ固有のバランス信頼度 (ABC) スケールの変化
時間枠:ベースライン、12週目
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モビリティアンケート;範囲は 0 ~ 100 で、値が大きいほど信頼度が高いことを示します
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ベースライン、12週目
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12 週間での簡易健康調査 (SF-36) スケールの変更
時間枠:ベースライン、12週目
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一般的な身体機能アンケート; 8 つのセクションのそれぞれの範囲は 0 ~ 100 で、値が大きいほど障害が少ないことを示します。
8 つのセクションには、活力、身体機能、身体の痛み、一般的な健康の認識、身体的役割機能、感情的役割機能、社会的役割機能、および精神的健康が含まれます。
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ベースライン、12週目
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12週間でのフォールズ有効性スケール(FES)の変化
時間枠:ベースライン、12週目
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転倒回避行動アンケート;範囲は 10 ~ 100 で、値が小さいほど有効性が高いことを示します
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ベースライン、12週目
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12週での体重変化
時間枠:ベースライン、6週目、12週目
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生体電気スケールを使用した重量 (ポンド単位)
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ベースライン、6週目、12週目
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12週間での身長の変化
時間枠:ベースライン、6週目、12週目
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スタディオメーターを使用した身長 (インチ)
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ベースライン、6週目、12週目
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12週での体水分の変化
時間枠:ベースライン、6週目、12週目
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生体電気スケールを使用した体水分率 (%)
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ベースライン、6週目、12週目
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12週での血圧の変化
時間枠:ベースライン、12週目
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5分間静かに座った後、安静時血圧を3回記録します
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ベースライン、12週目
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Michael O Harris-Love, DSc、Washington DC VA Medical Center
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
エキセントリック オーバーロード エクササイズの臨床試験
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolKlinikum Nürnberg完了
-
Shanghai Jiao Tong University School of Medicine積極的、募集していない
-
University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for Clinical... と他の協力者完了