Упражнение на маховике при ХБП
Упражнения с сопротивлением маховика для улучшения скелетных мышц у ветеранов с хронической болезнью почек
Сообщается, что среди ветеранов распространенность хронической болезни почек (ХБП) достигает 47,3%, что на треть выше, чем среди населения в целом. Мышечная атрофия и дисфункция были идентифицированы как первичные последствия ХБП. Уменьшение мышечной ткани, вызванное заболеванием, неблагоприятно влияет на мышечную утомляемость. Следовательно, мышечная утомляемость может служить потенциальным ограничивающим фактором, способствующим ограничению активности. Тем не менее, недостаточно доказательств, информирующих о нашем понимании мышечной утомляемости у пациентов с ХБП. Лечение диализом является основным фактором, обуславливающим высокие финансовые затраты на лечение ХБП. Таким образом, в дополнение к потенциальной пользе для здоровья и качества жизни, методы лечения, способные поддерживать функцию почек или отсрочить начало лечения диализом, могут обеспечить существенную социально-экономическую выгоду. С помощью силовых тренировок можно улучшить как мышечную массу, так и мышечную утомляемость. Эксцентрическая перегрузка (т.е. удлинение мышц) было показано, что упражнения с прогрессивным сопротивлением (PRE) безопасны и эффективны при различных хронических состояниях. Эксцентрическая PRE с использованием портативной технологии маховика может обеспечить клинически жизнеспособный вариант лечения для борьбы с мышечными нарушениями при ХБП, учитывая экономическую эффективность и минимальные требования к пространству для этого режима упражнений.
Целью данного исследования является оценка осуществимости преддиализного режима эксцентрической перегрузки с перегрузкой для ветеранов с ХБП 3 и 4 стадии до диализа с использованием проспективного дизайна вмешательства с одной группой до и после тестирования. Основной целью проекта является определение влияния преддиализной эксцентрической перегрузки на мышечную утомляемость у ветеранов с ХБП 3-й и 4-й стадий до диализа. Осуществимость режима будет определяться временем, необходимым для завершения режима из 4 упражнений, и воспринимаемыми уровнями нагрузки, о которых сообщают участники исследования.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Соединенные Штаты, 20422
- Рекрутинг
- Washington DC VA Medical Center
-
Контакт:
- Jared M Gollie, PhD
- Номер телефона: 55851 202-745-8000
- Электронная почта: Jared.Gollie@va.gov
-
Главный следователь:
- Michael O Harris-Love, DSc
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- амбулаторные пациенты (с устройством для ходьбы или без него)
- ХБП 3 или 4 стадии
- пациенты, получающие помощь в нефрологической службе DC VAMC
- умение говорить и читать по-английски
- ориентация на человека, место и время
Критерий исключения:
- не может говорить по-английски
- острая почечная недостаточность
- беременная
- не может следовать инструкциям по обучению
- любые неконтролируемые сердечно-сосудистые или скелетно-мышечные проблемы, которые могут сделать участие в этом исследовании небезопасным
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Эксцентрическое упражнение с перегрузкой
|
12 недель по 2 раза в неделю следующих эксцентрических упражнений: приседания, жим от плеч, тяга и сгибание рук на бицепс.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение индекса изокинетической утомляемости разгибателей коленного сустава через 12 недель
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 12
|
Утомляемость мышц-разгибателей колена будет оцениваться с использованием протокола, состоящего из 30 повторений или до отказа, в зависимости от того, что наступит раньше, с максимальной силой.
|
Исходный уровень, неделя 12
|
|
Изменение мышечного кровотока через 12 недель
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 12
|
Кровоток будет оцениваться с помощью ультразвуковой допплерографии.
|
Исходный уровень, неделя 12
|
|
Изменение изокинетической и изометрической пиковой силы разгибания колена через 12 недель
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 6, неделя 12
|
Одностороннее пиковое изокинетическое усилие разгибания/сгибания колена (при 180º/с и 60º/с) будет получено за пять непрерывных повторений с использованием тензодатчика.
|
Исходный уровень, неделя 6, неделя 12
|
|
Изменение краткосрочной батареи физической работоспособности через 12 недель
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 12
|
Этот составной балл состоит из показателей баланса, скорости ходьбы (15 футов) и времени стояния на стуле (x5).
|
Исходный уровень, неделя 12
|
|
Изменения в Timed Up-and-Go через 12 недель
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 12
|
Этот тест начинается с того, что испытуемый полностью сидит в кресле с подлокотниками, при этом часть теста с вертикальной подвижностью фокусируется на хорошо видимой отмеченной цели на расстоянии 3 метров от стула.
|
Исходный уровень, неделя 12
|
|
Изменение безжировой массы тела по оценке с помощью диагностического ультразвука через 12 недель
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 6, неделя 12
|
Сонографические оценки LBM (совокупная толщина мышц, см) будут служить косвенным показателем состава мышечной ткани в этом исследовании.
|
Исходный уровень, неделя 6, неделя 12
|
|
Изменение миостеатоза по данным ультразвуковой диагностики через 12 недель
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 6, неделя 12
|
Сонографические оценки миостеатоза (значения в шкале серого или GSL, 0–255) будут служить косвенным показателем состава мышечной ткани в этом исследовании.
|
Исходный уровень, неделя 6, неделя 12
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение силы хвата через 12 недель
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 12
|
Эта мера будет получена с помощью ручного динамометра с использованием среднего значения 3 испытаний в стандартных условиях.
|
Исходный уровень, неделя 12
|
|
Изменение шкалы уверенности в балансе (ABC) для конкретных видов деятельности через 12 недель
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 12
|
анкета мобильности; диапазон 0-100, с более высокими значениями, указывающими на более высокую достоверность
|
Исходный уровень, неделя 12
|
|
Изменение шкалы краткого обследования состояния здоровья (SF-36) через 12 недель
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 12
|
опросник общего физического функционирования; каждый из восьми разделов находится в диапазоне от 0 до 100, причем более высокие значения указывают на меньшую инвалидность.
Восемь разделов включают жизнеспособность, физическое функционирование, телесную боль, общее восприятие здоровья, функционирование физической роли, функционирование эмоциональной роли, функционирование социальной роли и психическое здоровье.
|
Исходный уровень, неделя 12
|
|
Изменение шкалы эффективности Falls (FES) через 12 недель
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 12
|
опросник по избеганию падений; диапазон 10-100, с более низкими значениями, указывающими на большую эффективность
|
Исходный уровень, неделя 12
|
|
Изменение веса в 12 недель
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 6, неделя 12
|
Вес (в фунтах) с использованием биоэлектрических весов
|
Исходный уровень, неделя 6, неделя 12
|
|
Изменение роста в 12 недель
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 6, неделя 12
|
Рост (в дюймах) с помощью ростомера
|
Исходный уровень, неделя 6, неделя 12
|
|
Изменение воды в организме в 12 недель
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 6, неделя 12
|
Вода в организме (%) с использованием биоэлектрических весов
|
Исходный уровень, неделя 6, неделя 12
|
|
Изменение артериального давления в 12 недель
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 12
|
После спокойного сидения в течение 5 минут артериальное давление в состоянии покоя будет зарегистрировано в трех экземплярах.
|
Исходный уровень, неделя 12
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Michael O Harris-Love, DSc, Washington DC VA Medical Center
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 01903
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .