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Esercizio del volano per CKD

Esercizio di resistenza al volano per migliorare la muscolatura scheletrica nei veterani con malattia renale cronica

Tra i veterani, la prevalenza della malattia renale cronica (CKD) risulta essere del 47,3% e superiore di un terzo rispetto alla popolazione generale. L'atrofia e la disfunzione muscolare sono state identificate come conseguenze primarie della malattia renale cronica. Le riduzioni indotte dalla malattia nel tessuto magro influiscono negativamente sull'affaticamento muscolare. Di conseguenza, l'affaticamento muscolare può fungere da potenziale fattore limitante che contribuisce alle limitazioni dell'attività. Tuttavia, vi è una mancanza di prove che informino la nostra comprensione dell'affaticamento muscolare nei pazienti con CKD. Il trattamento di dialisi è un fattore importante che contribuisce agli alti costi finanziari della cura della malattia renale cronica. Pertanto, oltre ai potenziali benefici per la salute e la qualità della vita, i trattamenti in grado di mantenere la funzione renale o ritardare l'inizio del trattamento dialitico fornirebbero sostanziali benefici socio-economici. Sia la massa corporea magra che l'affaticamento muscolare possono essere migliorate attraverso l'allenamento della forza. Sovraccarico eccentrico (es. allungamento muscolare) l'esercizio di resistenza progressiva (PRE) ha dimostrato di essere sicuro ed efficace per una varietà di condizioni croniche. Il PRE eccentrico che utilizza la tecnologia del volano portatile può fornire un'opzione terapeutica clinicamente praticabile per combattere le menomazioni muscolari nella malattia renale cronica, data l'efficacia dei costi e i requisiti minimi di spazio per questa modalità di esercizio.

Lo scopo di questo studio è valutare la fattibilità del regime PRE con sovraccarico eccentrico per i veterani con predialisi di stadio 3 e 4 della malattia renale cronica utilizzando un progetto di intervento pre-test post-test prospettico a braccio singolo. L'obiettivo principale del progetto è determinare gli effetti del PRE da sovraccarico eccentrico sull'affaticamento muscolare nei veterani con predialisi di stadio 3 e 4 della CKD. La fattibilità del regime sarà determinata dal tempo necessario per completare il regime di 4 esercizi e dai livelli di sforzo percepiti riportati dai partecipanti allo studio.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Stati Uniti, 20422
        • Reclutamento
        • Washington DC VA Medical Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Michael O Harris-Love, DSc

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 84 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti ambulatoriali (con o senza ausili per la deambulazione)
  • CKD stadio 3 o 4
  • pazienti in cura presso il DC VAMC Renal Service
  • la capacità di parlare e leggere l'inglese
  • orientamento alla persona, al luogo e al tempo

Criteri di esclusione:

  • incapace di parlare inglese
  • insufficienza renale acuta
  • incinta
  • incapace di seguire le istruzioni di studio
  • qualsiasi problema cardiovascolare o muscoloscheletrico incontrollato che renderebbe pericolosa la partecipazione a questo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Esercizio di sovraccarico eccentrico
12 settimane di 2 volte a settimana dei seguenti esercizi eccentrici: squat, shoulder press, row e bicipite curl.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dell'indice di affaticabilità muscolare isocinetica dell'estensore del ginocchio a 12 settimane
Lasso di tempo: Basale, settimana 12
L'affaticamento dei muscoli estensori del ginocchio sarà valutato utilizzando un protocollo composto da 30 ripetizioni o fino al cedimento, a seconda di quale evento si verifichi per primo, alla massima forza
Basale, settimana 12
Variazione del flusso sanguigno muscolare a 12 settimane
Lasso di tempo: Basale, settimana 12
Il flusso sanguigno sarà valutato mediante ecografia Doppler
Basale, settimana 12
Variazione della forza di estensione del ginocchio di picco isocinetico e isometrico a 12 settimane
Lasso di tempo: Basale, settimana 6, settimana 12
La forza isocinetica di estensione/flessione del ginocchio di picco unilaterale (a 180º/s e 60º/s) sarà ottenuta attraverso cinque ripetizioni continue utilizzando una cella di carico
Basale, settimana 6, settimana 12
Modifica delle prestazioni fisiche brevi della batteria a 12 settimane
Lasso di tempo: Basale, settimana 12
Questo punteggio composito è costituito da misure di equilibrio, velocità dell'andatura (15 piedi) e supporti della sedia a tempo (x5).
Basale, settimana 12
Modifica in Timed Up-and-Go a 12 settimane
Lasso di tempo: Basale, settimana 12
Questo test inizierà il test con il soggetto completamente seduto su una sedia con braccioli, con la parte di mobilità eretta del test focalizzata su un bersaglio contrassegnato facilmente visibile a 3 metri di distanza dalla sedia
Basale, settimana 12
Variazione della massa corporea magra, stimata mediante ecografia diagnostica a 12 settimane
Lasso di tempo: Basale, settimana 6, settimana 12
Le stime ecografiche di LBM (spessore muscolare aggregato, cm) serviranno come misura sostitutiva per la composizione del tessuto muscolare in questo studio
Basale, settimana 6, settimana 12
Variazione della miosteatosi, stimata mediante ecografia diagnostica a 12 settimane
Lasso di tempo: Basale, settimana 6, settimana 12
Le stime ecografiche della miosteatosi (scala di grigi, o GSL, valori, 0-255) serviranno come misura sostitutiva per la composizione del tessuto muscolare in questo studio
Basale, settimana 6, settimana 12

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica della forza di presa a 12 settimane
Lasso di tempo: Basale, settimana 12
Questa misura sarà ottenuta con un dinamometro ad impugnatura utilizzando il valore medio di 3 prove in condizioni standardizzate.
Basale, settimana 12
Modifica della scala ABC (Balance Confidence) specifica per le attività a 12 settimane
Lasso di tempo: Basale, settimana 12
questionario sulla mobilità; intervallo 0-100, con valori più alti che indicano una maggiore confidenza
Basale, settimana 12
Modifica della scala del sondaggio sulla salute in forma breve (SF-36) a 12 settimane
Lasso di tempo: Basale, settimana 12
questionario generale sul funzionamento fisico; ciascuna delle otto sezioni va da 0 a 100 con valori più alti che indicano meno disabilità. Le otto sezioni includono vitalità, funzionamento fisico, dolore corporeo, percezione generale della salute, funzionamento del ruolo fisico, funzionamento del ruolo emotivo, funzionamento del ruolo sociale e salute mentale.
Basale, settimana 12
Modifica della scala di efficacia delle cadute (FES) a 12 settimane
Lasso di tempo: Basale, settimana 12
questionario sul comportamento per evitare le cadute; range 10-100, con valori più bassi che indicano una maggiore efficacia
Basale, settimana 12
Variazione di peso a 12 settimane
Lasso di tempo: Basale, settimana 6, settimana 12
Peso (in libbre) utilizzando la bilancia bioelettrica
Basale, settimana 6, settimana 12
Cambiamento di altezza a 12 settimane
Lasso di tempo: Basale, settimana 6, settimana 12
Altezza (in pollici) utilizzando lo stadiometro
Basale, settimana 6, settimana 12
Variazione dell'acqua corporea a 12 settimane
Lasso di tempo: Basale, settimana 6, settimana 12
Acqua corporea (%) utilizzando bilancia bioelettrica
Basale, settimana 6, settimana 12
Variazione della pressione sanguigna a 12 settimane
Lasso di tempo: Basale, settimana 12
Dopo essere stati seduti in silenzio per 5 minuti, la pressione sanguigna a riposo verrà registrata in triplice copia
Basale, settimana 12

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Michael O Harris-Love, DSc, Washington DC VA Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 maggio 2018

Completamento primario (Anticipato)

1 febbraio 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

1 febbraio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 giugno 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 giugno 2018

Primo Inserito (Effettivo)

11 luglio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 novembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 novembre 2018

Ultimo verificato

1 novembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 01903

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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