Exercice de volant d'inertie pour CKD
Exercice de résistance au volant d'inertie pour améliorer le muscle squelettique chez les vétérans atteints d'insuffisance rénale chronique
Chez les vétérans, la prévalence de l'insuffisance rénale chronique (IRC) serait aussi élevée que 47,3 % et un tiers plus élevée que la population générale. L'atrophie musculaire et le dysfonctionnement ont été identifiés comme les principales conséquences de l'IRC. Les réductions de tissu maigre induites par la maladie affectent négativement la fatigabilité musculaire. Par conséquent, la fatigabilité musculaire peut servir de facteur limitant potentiel qui contribue aux limitations d'activité. Cependant, il existe un manque de preuves éclairant notre compréhension de la fatigabilité musculaire chez les patients atteints d'IRC. Le traitement par dialyse est un facteur majeur contribuant aux coûts financiers élevés des soins CKD. Ainsi, en plus des avantages potentiels pour la santé et la qualité de vie, les traitements capables de maintenir la fonction rénale ou de retarder le début du traitement de dialyse apporteraient des avantages socio-économiques substantiels. La masse corporelle maigre et la fatigabilité musculaire peuvent être améliorées grâce à l'entraînement en force. Surcharge excentrique (c.-à-d. allongement musculaire) l'exercice de résistance progressive (PRE) s'est avéré sûr et efficace pour une variété de maladies chroniques. Le PRE excentrique utilisant la technologie du volant d'inertie portable peut fournir une option de traitement cliniquement viable pour lutter contre les déficiences musculaires de l'IRC, compte tenu de la rentabilité et de l'espace requis pour ce mode d'exercice.
Le but de cette étude est d'évaluer la faisabilité du régime PRE de surcharge excentrique pour les vétérans atteints de prédialyse de stade 3 et 4 de l'IRC à l'aide d'un plan d'intervention prospectif pré-test post-test à un seul bras. L'objectif principal du projet est de déterminer les effets de la PRE de surcharge excentrique sur la fatigabilité musculaire chez les vétérans atteints de prédialyse des stades 3 et 4 de l'IRC. La faisabilité du régime sera déterminée par le temps nécessaire pour terminer le régime de 4 exercices et les niveaux d'effort perçus rapportés par les participants à l'étude.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jared M Gollie, PhD
- Numéro de téléphone: 55851 202-745-8000
- E-mail: Jared.Gollie@va.gov
Lieux d'étude
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, États-Unis, 20422
- Recrutement
- Washington DC VA Medical Center
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Contact:
- Jared M Gollie, PhD
- Numéro de téléphone: 55851 202-745-8000
- E-mail: Jared.Gollie@va.gov
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Chercheur principal:
- Michael O Harris-Love, DSc
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- patients ambulatoires (avec ou sans aide à la marche)
- MRC stade 3 ou 4
- patients recevant des soins au DC VAMC Renal Service
- la capacité de parler et de lire l'anglais
- orientation vers la personne, le lieu et le temps
Critère d'exclusion:
- incapable de parler anglais
- insuffisance rénale aiguë
- enceinte
- incapable de suivre les instructions d'étude
- tout problème cardiovasculaire ou musculo-squelettique non contrôlé qui rendrait la participation à cette étude dangereuse
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Exercice de surcharge excentrique
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12 semaines de 2x par semaine des exercices excentriques suivants : squat, développé des épaules, rameur et flexion des biceps.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de l'indice de fatigabilité musculaire isocinétique des extenseurs du genou à 12 semaines
Délai: Base de référence, semaine 12
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La fatigabilité des muscles extenseurs du genou sera évaluée à l'aide d'un protocole consistant en 30 répétitions ou jusqu'à l'échec, selon la première éventualité, à leur force maximale
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Base de référence, semaine 12
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Changement du flux sanguin musculaire à 12 semaines
Délai: Base de référence, semaine 12
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Le flux sanguin sera évalué par échographie Doppler
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Base de référence, semaine 12
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Modification de la force d'extension isométrique et isocinétique maximale du genou à 12 semaines
Délai: Base de référence, Semaine 6, Semaine 12
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La force isocinétique maximale unilatérale d'extension/flexion du genou (à 180º/s et 60º/s) sera obtenue sur cinq répétitions continues à l'aide d'une cellule de charge
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Base de référence, Semaine 6, Semaine 12
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Changement de la batterie de performance physique courte à 12 semaines
Délai: Base de référence, semaine 12
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Ce score composite est composé de mesures d'équilibre, de vitesse de marche (15 pieds) et de positions de chaise chronométrées (x5).
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Base de référence, semaine 12
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Changement de Timed Up-and-Go à 12 semaines
Délai: Base de référence, semaine 12
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Ce test commencera le test avec le sujet entièrement assis sur une chaise avec des accoudoirs, avec la partie de mobilité verticale du test concentrée sur une cible marquée facilement visible à 3 mètres de la chaise
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Base de référence, semaine 12
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Modification de la masse corporelle maigre, estimée par échographie diagnostique à 12 semaines
Délai: Base de référence, Semaine 6, Semaine 12
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Les estimations échographiques de LBM (épaisseur musculaire globale, cm) serviront de mesure indirecte de la composition du tissu musculaire dans cette étude
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Base de référence, Semaine 6, Semaine 12
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Modification de la myostéatose, estimée par échographie diagnostique à 12 semaines
Délai: Base de référence, Semaine 6, Semaine 12
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Les estimations échographiques de la myostéatose (niveaux de gris ou GSL, valeurs, 0-255) serviront de mesure indirecte de la composition des tissus musculaires dans cette étude
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Base de référence, Semaine 6, Semaine 12
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement de force de préhension à 12 semaines
Délai: Base de référence, semaine 12
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Cette mesure sera obtenue avec un dynamomètre à poignée en utilisant la valeur moyenne de 3 essais dans des conditions standardisées.
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Base de référence, semaine 12
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Changement de l'échelle de confiance de l'équilibre spécifique aux activités (ABC) à 12 semaines
Délai: Base de référence, semaine 12
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questionnaire de mobilité ; gamme 0-100, avec des valeurs plus élevées indiquant une plus grande confiance
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Base de référence, semaine 12
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Modification de l'échelle du questionnaire abrégé sur la santé (SF-36) à 12 semaines
Délai: Base de référence, semaine 12
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questionnaire général sur le fonctionnement physique ; chacune des huit sections va de 0 à 100 avec des valeurs plus élevées indiquant moins d'incapacité.
Les huit sections comprennent la vitalité, le fonctionnement physique, la douleur corporelle, les perceptions générales de la santé, le fonctionnement du rôle physique, le fonctionnement du rôle émotionnel, le fonctionnement du rôle social et la santé mentale.
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Base de référence, semaine 12
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Modification de l'échelle d'efficacité des chutes (FES) à 12 semaines
Délai: Base de référence, semaine 12
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questionnaire sur le comportement d'évitement des chutes ; gamme 10-100, avec des valeurs inférieures indiquant une plus grande efficacité
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Base de référence, semaine 12
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Changement de poids à 12 semaines
Délai: Base de référence, Semaine 6, Semaine 12
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Poids (en lb) à l'aide d'une balance bioélectrique
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Base de référence, Semaine 6, Semaine 12
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Changement de taille à 12 semaines
Délai: Base de référence, Semaine 6, Semaine 12
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Hauteur (en pouces) à l'aide du stadiomètre
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Base de référence, Semaine 6, Semaine 12
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Modification de l'eau corporelle à 12 semaines
Délai: Base de référence, Semaine 6, Semaine 12
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Eau corporelle (%) à l'aide d'une balance bioélectrique
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Base de référence, Semaine 6, Semaine 12
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Modification de la tension artérielle à 12 semaines
Délai: Base de référence, semaine 12
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Après s'être assis tranquillement pendant 5 minutes, la pression artérielle au repos sera enregistrée en trois exemplaires
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Base de référence, semaine 12
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Michael O Harris-Love, DSc, Washington DC VA Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 01903
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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