Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vliegwieloefening voor CKD

8 november 2018 bijgewerkt door: Washington D.C. Veterans Affairs Medical Center

Vliegwielweerstandsoefening om de skeletspieren te verbeteren bij veteranen met chronische nierziekte

Onder veteranen is de prevalentie van chronische nierziekte (CKD) naar verluidt zo hoog als 47,3% en een derde hoger dan de algemene bevolking. Spierverspilling en disfunctie zijn geïdentificeerd als primaire gevolgen van CKD. Ziekte-geïnduceerde verminderingen van mager weefsel hebben een nadelige invloed op de spiervermoeidheid. Bijgevolg kan spiervermoeidheid dienen als een potentiële beperkende factor die bijdraagt ​​aan activiteitsbeperkingen. Er is echter een gebrek aan bewijs voor ons begrip van spiervermoeidheid bij patiënten met CKD. Dialysebehandeling is een belangrijke factor die bijdraagt ​​aan de hoge financiële kosten van CKD-zorg. Naast potentiële voordelen voor de gezondheid en de kwaliteit van leven, zouden behandelingen die de nierfunctie kunnen handhaven of het begin van de dialysebehandeling kunnen vertragen, dus aanzienlijke sociaaleconomische voordelen opleveren. Zowel de vetvrije massa als de spiervermoeidheid kunnen worden verbeterd door middel van krachttraining. Excentrische overbelasting (d.w.z. spierverlenging) is aangetoond dat progressieve weerstandsoefening (PRE) veilig en effectief is voor een verscheidenheid aan chronische aandoeningen. Excentrische PRE met behulp van draagbare vliegwieltechnologie kan een klinisch levensvatbare behandelingsoptie bieden om spierstoornissen bij CKD te bestrijden, gezien de kosteneffectiviteit en de minimale ruimte die nodig is voor deze manier van oefenen.

Het doel van deze studie is om de haalbaarheid te beoordelen van het PRE-regime met excentrische overbelasting voor veteranen met CKD stadium 3 & 4 predialyse met behulp van een prospectieve eenarmige pre-test post-test interventie-opzet. Het primaire doel van het project is het bepalen van de effecten van excentrische overbelasting PRE op spiervermoeidheid bij veteranen met CKD stadia 3 & 4 predialyse. De haalbaarheid van het regime zal worden bepaald door de tijd die nodig is om het regime van 4 oefeningen te voltooien en de waargenomen inspanningsniveaus die door de studiedeelnemers zijn gerapporteerd.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Verenigde Staten, 20422
        • Werving
        • Washington DC VA Medical Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Michael O Harris-Love, DSc

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 84 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ambulante patiënten (met of zonder loophulpmiddel)
  • CKD stadium 3 of 4
  • patiënten die zorg ontvangen bij de DC VAMC Nierdienst
  • het vermogen om Engels te spreken en te lezen
  • oriëntatie op persoon, plaats en tijd

Uitsluitingscriteria:

  • geen Engels kunnen spreken
  • acuut nierfalen
  • zwanger
  • studie-instructies niet kunnen volgen
  • eventuele ongecontroleerde cardiovasculaire of musculoskeletale problemen die deelname aan dit onderzoek onveilig zouden maken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Excentrische overbelastingsoefening
Gedragsmatig: Excentrische overbelastingsoefening
12 weken 2x per week de volgende excentrische oefeningen: squat, shoulder press, row en bicep curl.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in isokinetische spiervermoeidheidsindex van de knie-extensor na 12 weken
Tijdsspanne: Basislijn, week 12
Vermoeibaarheid van de knie-extensorspier wordt beoordeeld met behulp van een protocol dat bestaat uit 30 herhalingen of tot falen, wat het eerst komt, op hun maximale kracht
Basislijn, week 12
Verandering in spierdoorbloeding na 12 weken
Tijdsspanne: Basislijn, week 12
De bloedstroom wordt beoordeeld met behulp van Doppler-echografie
Basislijn, week 12
Verandering in isokinetische en isometrische piekknie-extensiekracht na 12 weken
Tijdsspanne: Basislijn, week 6, week 12
Unilaterale maximale knie-extensie/flexie isokinetische kracht (bij 180º/s en 60º/s) wordt verkregen over vijf continue herhalingen met behulp van een load cell
Basislijn, week 6, week 12
Verandering in korte fysieke prestatiebatterij na 12 weken
Tijdsspanne: Basislijn, week 12
Deze samengestelde score bestaat uit metingen van balans, loopsnelheid (4,5 m) en getimede stoelstanden (x5).
Basislijn, week 12
Verandering in Timed Up-and-Go na 12 weken
Tijdsspanne: Basislijn, week 12
Deze test begint de test met de proefpersoon volledig zittend in een stoel met armleuningen, met het rechtopstaande mobiliteitsgedeelte van de test gericht op een goed zichtbaar gemarkeerd doel op 3 meter afstand van de stoel
Basislijn, week 12
Verandering in Lean Body Mass, zoals geschat door diagnostische echografie na 12 weken
Tijdsspanne: Basislijn, week 6, week 12
Sonografische schattingen van LBM (geaggregeerde spierdikte, cm) zullen in dit onderzoek dienen als een proxy-maat voor de samenstelling van spierweefsel
Basislijn, week 6, week 12
Verandering in myosteatose, zoals geschat door diagnostische echografie na 12 weken
Tijdsspanne: Basislijn, week 6, week 12
Sonografische schattingen van myosteatose (grijswaarden of GSL-waarden, 0-255) zullen dienen als een proxy-maat voor de samenstelling van spierweefsel in dit onderzoek
Basislijn, week 6, week 12

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in grijpkracht na 12 weken
Tijdsspanne: Basislijn, week 12
Deze meting zal worden verkregen met een handdynamometer waarbij gebruik wordt gemaakt van de gemiddelde waarde van 3 proeven onder gestandaardiseerde omstandigheden.
Basislijn, week 12
Verandering in activiteitenspecifieke Balance Confidence (ABC)-schaal na 12 weken
Tijdsspanne: Basislijn, week 12
mobiliteitsvragenlijst; bereik van 0-100, waarbij hogere waarden een hoger vertrouwen aangeven
Basislijn, week 12
Verandering in Short Form Health Survey (SF-36) Schaal na 12 weken
Tijdsspanne: Basislijn, week 12
algemene vragenlijst fysiek functioneren; elk van de acht secties varieert van 0-100, waarbij hogere waarden duiden op minder handicap. De acht secties omvatten vitaliteit, fysiek functioneren, lichamelijke pijn, algemene gezondheidspercepties, fysiek rolfunctioneren, emotioneel rolfunctioneren, sociaal rolfunctioneren en geestelijke gezondheid.
Basislijn, week 12
Verandering in Falls Efficacy Scale (FES) na 12 weken
Tijdsspanne: Basislijn, week 12
vragenlijst valvermijdingsgedrag; bereik 10-100, waarbij lagere waarden een grotere werkzaamheid aangeven
Basislijn, week 12
Gewichtsverandering na 12 weken
Tijdsspanne: Basislijn, week 6, week 12
Gewicht (in lbs) met bio-elektrische weegschaal
Basislijn, week 6, week 12
Verandering in lengte na 12 weken
Tijdsspanne: Basislijn, week 6, week 12
Hoogte (in inches) met stadiometer
Basislijn, week 6, week 12
Verandering in lichaamsvocht na 12 weken
Tijdsspanne: Basislijn, week 6, week 12
Lichaamswater (%) met behulp van bio-elektrische schaal
Basislijn, week 6, week 12
Verandering in bloeddruk na 12 weken
Tijdsspanne: Basislijn, week 12
Na 5 minuten stil te hebben gezeten, wordt de rustbloeddruk in drievoud geregistreerd
Basislijn, week 12

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Washington D.C. Veterans Affairs Medical Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Michael O Harris-Love, DSc, Washington DC VA Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

16 mei 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 februari 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

1 februari 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 juni 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 juni 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 juli 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 november 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 november 2018

Laatst geverifieerd

1 november 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 01903

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren