Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Svinghjulsøvelse for CKD

Svinghjulsmotstandstrening for å forbedre skjelettmuskulaturen hos veteraner med kronisk nyresykdom

Blant veteraner er forekomsten av kronisk nyresykdom (CKD) rapportert å være så høy som 47,3 % og en tredjedel høyere enn den generelle befolkningen. Muskelsvinn og dysfunksjon har blitt identifisert som primære konsekvenser av CKD. Sykdomsindusert reduksjon i magert vev påvirker muskeltrettheten negativt. Følgelig kan muskeltretthet tjene som en potensiell begrensende faktor som bidrar til aktivitetsbegrensninger. Imidlertid er det mangel på bevis som informerer vår forståelse av muskeltretthet hos pasienter med CKD. Dialysebehandling er en viktig faktor som bidrar til de høye økonomiske kostnadene ved CKD-omsorg. I tillegg til potensielle helse- og livskvalitetsfordeler, vil således behandlinger som er i stand til å opprettholde nyrefunksjonen eller forsinke starten av dialysebehandlingen gi betydelig samfunnsøkonomisk fordel. Både mager kroppsmasse og muskeltretthet kan forbedres gjennom styrketrening. Eksentrisk overbelastning (dvs. muskelforlengelse) progressiv motstandstrening (PRE) har vist seg å være trygg og effektiv for en rekke kroniske tilstander. Eksentrisk PRE som bruker bærbar svinghjulsteknologi kan gi et klinisk levedyktig behandlingsalternativ for å bekjempe muskelsvekkelser ved CKD gitt kostnadseffektiviteten og minimalt plassbehov for denne treningsmåten.

Hensikten med denne studien er å vurdere gjennomførbarheten av det eksentriske overbelastnings PRE-regimet for veteraner med CKD stadium 3 og 4 predialyse ved bruk av en prospektiv enarms pre-test post-test intervensjonsdesign. Hovedmålet med prosjektet er å bestemme effekten av eksentrisk overbelastning PRE på muskeltretthet hos veteraner med CKD trinn 3 og 4 predialyse. Gjennomførbarheten av regimet vil avgjøres av tiden som trengs for å fullføre 4-treningsregimet og de opplevde anstrengelsesnivåene rapportert av studiedeltakerne.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forente stater, 20422
        • Rekruttering
        • Washington DC VA medical Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Michael O Harris-Love, DSc

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 84 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ambulerende pasienter (med eller uten ganghjelp)
  • CKD trinn 3 eller 4
  • pasienter som mottar omsorg ved DC VAMC Renal Service
  • evnen til å snakke og lese engelsk
  • orientering til person, sted og tid

Ekskluderingskriterier:

  • ikke kan snakke engelsk
  • akutt nyresvikt
  • gravid
  • ikke kan følge studieinstruksjonene
  • eventuelle ukontrollerte kardiovaskulære eller muskel- og skjelettproblemer som ville gjøre deltakelse i denne studien usikker

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksentrisk overbelastningsøvelse
12 uker med 2x per uke med følgende eksentriske øvelser: knebøy, skulderpress, row og bicep curl.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i kneekstensor isokinetisk muskeltretthetsindeks ved 12 uker
Tidsramme: Baseline, uke 12
Utmattelse av kneekstensormuskler vil bli vurdert ved hjelp av en protokoll bestående av 30 repetisjoner eller til svikt, avhengig av hva som kommer først, med maksimal styrke
Baseline, uke 12
Endring i muskelblodstrøm ved 12 uker
Tidsramme: Baseline, uke 12
Blodstrømmen vil bli vurdert ved hjelp av Doppler-ultralyd
Baseline, uke 12
Endring i isokinetisk og isometrisk maksimal kneforlengelseskraft ved 12 uker
Tidsramme: Baseline, uke 6, uke 12
Unilateral topp isokinetisk kraft for kneforlengelse/fleksjon (ved 180º/s og 60º/s) vil oppnås over fem kontinuerlige repetisjoner ved bruk av en belastningscelle
Baseline, uke 6, uke 12
Endring i kort fysisk ytelsesbatteri etter 12 uker
Tidsramme: Baseline, uke 12
Denne sammensatte poengsummen består av mål for balanse, ganghastighet (15 fot) og tidsstyrte stolstøtter (x5).
Baseline, uke 12
Endring i Timed Up-and-Go etter 12 uker
Tidsramme: Baseline, uke 12
Denne testen vil begynne testen med at forsøkspersonen sitter helt i en stol med armlener, med den oppreiste mobilitetsdelen av testen fokusert på et lett synlig markert mål 3 meter unna stolen
Baseline, uke 12
Endring i mager kroppsmasse, estimert ved diagnostisk ultralyd etter 12 uker
Tidsramme: Baseline, uke 6, uke 12
Sonografiske estimater av LBM (aggregert muskeltykkelse, cm) vil tjene som et proxy-mål for muskelvevssammensetning i denne studien
Baseline, uke 6, uke 12
Endring i myosteatose, estimert ved diagnostisk ultralyd etter 12 uker
Tidsramme: Baseline, uke 6, uke 12
Sonografiske estimater av myosteatose (gråtoner, eller GSL, verdier, 0-255) vil tjene som et proxy-mål for muskelvevssammensetning i denne studien
Baseline, uke 6, uke 12

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i gripestyrke ved 12 uker
Tidsramme: Baseline, uke 12
Dette målet vil bli oppnådd med et håndgrepsdynamometer ved bruk av middelverdien av 3 forsøk under standardiserte forhold.
Baseline, uke 12
Endring i aktivitetsspesifikk balansekonfidensskala (ABC) ved 12 uker
Tidsramme: Baseline, uke 12
mobilitet spørreskjema; område 0-100, med høyere verdier som indikerer høyere konfidens
Baseline, uke 12
Endring i kortform helseundersøkelse (SF-36) skala ved 12 uker
Tidsramme: Baseline, uke 12
generelt spørreskjema om fysisk funksjon; hver av åtte seksjoner varierer fra 0-100 med høyere verdier som indikerer mindre funksjonshemming. De åtte delene inkluderer vitalitet, fysisk funksjon, kroppslig smerte, generelle helseoppfatninger, fysisk rollefunksjon, emosjonell rollefunksjon, sosial rollefunksjon og mental helse.
Baseline, uke 12
Endring i Falls Efficacy Scale (FES) ved 12 uker
Tidsramme: Baseline, uke 12
spørreskjema for fallunngåelsesatferd; område 10-100, med lavere verdier som indikerer større effekt
Baseline, uke 12
Endring i vekt ved 12 uker
Tidsramme: Baseline, uke 6, uke 12
Vekt (i lbs) ved bruk av bioelektrisk vekt
Baseline, uke 6, uke 12
Endring i høyde ved 12 uker
Tidsramme: Baseline, uke 6, uke 12
Høyde (i tommer) ved hjelp av stadiometer
Baseline, uke 6, uke 12
Endring i kroppsvann ved 12 uker
Tidsramme: Baseline, uke 6, uke 12
Kroppsvann (%) ved bruk av bioelektrisk vekt
Baseline, uke 6, uke 12
Endring i blodtrykk ved 12 uker
Tidsramme: Baseline, uke 12
Etter å ha sittet stille i 5 minutter, vil hvileblodtrykket bli registrert i tre eksemplarer
Baseline, uke 12

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Michael O Harris-Love, DSc, Washington DC VA medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. mai 2018

Primær fullføring (Forventet)

1. februar 2019

Studiet fullført (Forventet)

1. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. juni 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. juni 2018

Først lagt ut (Faktiske)

11. juli 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. november 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. november 2018

Sist bekreftet

1. november 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 01903

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kronisk nyresykdom stadium 4

  • Medical University of Vienna
    Fullført
    Sekundær hyperparathyroidisme | CKD-MBD - Chronic Kidney Disease Mineral and Bone Disorder | Nyreerstatning
    Østerrike
3
Abonnere