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Schwungradübung für CNE

8. November 2018 aktualisiert von: Washington D.C. Veterans Affairs Medical Center

Schwungrad-Widerstandsübung zur Verbesserung der Skelettmuskulatur bei Veteranen mit chronischer Nierenerkrankung

Bei Veteranen wird die Prävalenz chronischer Nierenerkrankungen (CKD) mit 47,3 % angegeben und ist damit um ein Drittel höher als in der Allgemeinbevölkerung. Muskelschwund und Funktionsstörungen wurden als primäre Folgen von CKD identifiziert. Krankheitsbedingte Reduktionen des mageren Gewebes wirken sich nachteilig auf die Muskelermüdbarkeit aus. Folglich kann die Muskelermüdung als potenziell limitierender Faktor dienen, der zu Aktivitätseinschränkungen beiträgt. Es fehlt jedoch an Beweisen, die unser Verständnis der Muskelermüdbarkeit bei Patienten mit CKD stützen. Die Dialysebehandlung ist ein wesentlicher Faktor, der zu den hohen finanziellen Kosten der CNI-Versorgung beiträgt. Daher würden Behandlungen, die in der Lage sind, die Nierenfunktion aufrechtzuerhalten oder den Beginn einer Dialysebehandlung zu verzögern, zusätzlich zu potenziellen Vorteilen für Gesundheit und Lebensqualität einen erheblichen sozioökonomischen Nutzen bieten. Sowohl die fettfreie Körpermasse als auch die Muskelermüdbarkeit können durch Krafttraining verbessert werden. Exzenter-Überlastung (d.h. Muskelverlängerung) Progressive Resistance Exercise (PRE) hat sich bei einer Vielzahl von chronischen Erkrankungen als sicher und wirksam erwiesen. Exzentrische PRE mit tragbarer Schwungradtechnologie kann angesichts der Kosteneffizienz und des minimalen Platzbedarfs für diese Übungsart eine klinisch praktikable Behandlungsoption zur Bekämpfung von Muskelbeeinträchtigungen bei CKD darstellen.

Der Zweck dieser Studie ist es, die Machbarkeit des PRE-Schemas mit exzentrischer Überlastung für Veteranen mit Prädialyse im CKD-Stadium 3 und 4 unter Verwendung eines prospektiven einarmigen Prä-Test-Post-Test-Interventionsdesigns zu bewerten. Das primäre Ziel des Projekts ist es, die Auswirkungen einer exzentrischen Überlastungs-PRE auf die Muskelermüdbarkeit bei Veteranen mit Prädialyse in den Stadien 3 und 4 von CKD zu bestimmen. Die Durchführbarkeit des Programms wird durch die Zeit bestimmt, die benötigt wird, um das 4-Übungs-Programm abzuschließen, und durch die von den Studienteilnehmern berichteten wahrgenommenen Anstrengungsniveaus.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20422
        • Rekrutierung
        • Washington DC VA Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Michael O Harris-Love, DSc

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 84 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ambulante Patienten (mit oder ohne Gehhilfe)
  • CNE-Stadium 3 oder 4
  • Patienten, die im DC VAMC Renal Service behandelt werden
  • die Fähigkeit, Englisch zu sprechen und zu lesen
  • Orientierung an Person, Ort und Zeit

Ausschlusskriterien:

  • kein Englisch sprechen können
  • akutes Nierenversagen
  • schwanger
  • Lernanweisungen nicht befolgen können
  • alle unkontrollierten kardiovaskulären oder muskuloskelettalen Probleme, die die Teilnahme an dieser Studie unsicher machen würden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Exzentrische Überlastungsübung
Verhalten: Exzentrische Überlastungsübung
12 Wochen lang 2x pro Woche die folgenden exzentrischen Übungen: Kniebeugen, Schulterpresse, Rudern und Bizepscurl.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Index der isokinetischen Muskelermüdung der Kniestrecker nach 12 Wochen
Zeitfenster: Baseline, Woche 12
Die Ermüdbarkeit der Kniestreckmuskeln wird anhand eines Protokolls bewertet, das aus 30 Wiederholungen oder bis zum Muskelversagen, je nachdem, was zuerst eintritt, bei maximaler Kraft besteht
Baseline, Woche 12
Veränderung der Muskeldurchblutung nach 12 Wochen
Zeitfenster: Baseline, Woche 12
Der Blutfluss wird mit Doppler-Ultraschall beurteilt
Baseline, Woche 12
Änderung der isokinetischen und isometrischen Spitzenkniestreckungskraft nach 12 Wochen
Zeitfenster: Baseline, Woche 6, Woche 12
Einseitige maximale isokinetische Kniestreckungs-/Beugungskraft (bei 180º/s und 60º/s) wird über fünf kontinuierliche Wiederholungen unter Verwendung einer Lastzelle erhalten
Baseline, Woche 6, Woche 12
Änderung der kurzen körperlichen Leistungsfähigkeit der Batterie nach 12 Wochen
Zeitfenster: Baseline, Woche 12
Diese zusammengesetzte Punktzahl setzt sich aus Gleichgewichtsmessungen, Ganggeschwindigkeit (15 Fuß) und zeitgesteuerten Stuhlständen (x5) zusammen.
Baseline, Woche 12
Änderung in Timed Up-and-Go bei 12 Wochen
Zeitfenster: Baseline, Woche 12
Bei diesem Test beginnt der Test damit, dass die Testperson vollständig auf einem Stuhl mit Armlehnen sitzt, wobei der Teil des Tests für die aufrechte Mobilität auf ein gut sichtbares markiertes Ziel in 3 Metern Entfernung vom Stuhl ausgerichtet ist
Baseline, Woche 12
Veränderung der fettfreien Körpermasse, geschätzt durch diagnostischen Ultraschall nach 12 Wochen
Zeitfenster: Baseline, Woche 6, Woche 12
Sonographische Schätzungen der LBM (Gesamtmuskeldicke, cm) dienen in dieser Studie als Proxy-Maß für die Muskelgewebezusammensetzung
Baseline, Woche 6, Woche 12
Veränderung der Myosteatose, geschätzt durch diagnostischen Ultraschall nach 12 Wochen
Zeitfenster: Baseline, Woche 6, Woche 12
Sonographische Schätzungen der Myosteatose (Graustufen- oder GSL-Werte, 0-255) werden in dieser Studie als Proxy-Maß für die Muskelgewebezusammensetzung dienen
Baseline, Woche 6, Woche 12

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Griffstärke nach 12 Wochen
Zeitfenster: Baseline, Woche 12
Dieses Maß wird mit einem Handgriffdynamometer unter Verwendung des Mittelwerts von 3 Versuchen unter standardisierten Bedingungen erhalten.
Baseline, Woche 12
Veränderung der ABC-Skala (Activity-Specific Balance Confidence) nach 12 Wochen
Zeitfenster: Baseline, Woche 12
Mobilitätsfragebogen; Bereich 0-100, wobei höhere Werte ein höheres Vertrauen anzeigen
Baseline, Woche 12
Änderung der Short Form Health Survey (SF-36)-Skala nach 12 Wochen
Zeitfenster: Baseline, Woche 12
allgemeiner Fragebogen zur körperlichen Funktionsfähigkeit; Jeder der acht Abschnitte reicht von 0 bis 100, wobei höhere Werte eine geringere Behinderung anzeigen. Die acht Abschnitte umfassen Vitalität, körperliche Funktionsfähigkeit, körperliche Schmerzen, allgemeine Gesundheitswahrnehmung, körperliche Rollenfunktion, emotionale Rollenfunktion, soziale Rollenfunktion und psychische Gesundheit.
Baseline, Woche 12
Änderung der Falls Efficacy Scale (FES) nach 12 Wochen
Zeitfenster: Baseline, Woche 12
Fragebogen zum Sturzvermeidungsverhalten; Bereich 10–100, wobei niedrigere Werte eine größere Wirksamkeit anzeigen
Baseline, Woche 12
Gewichtsveränderung nach 12 wochen
Zeitfenster: Baseline, Woche 6, Woche 12
Gewicht (in lbs) mit bioelektrischer Waage
Baseline, Woche 6, Woche 12
Höhenveränderung nach 12 Wochen
Zeitfenster: Baseline, Woche 6, Woche 12
Höhe (in Zoll) mit Stadiometer
Baseline, Woche 6, Woche 12
Veränderung des Körperwassers nach 12 Wochen
Zeitfenster: Baseline, Woche 6, Woche 12
Körperwasser (%) mit bioelektrischer Waage
Baseline, Woche 6, Woche 12
Blutdruckänderung nach 12 Wochen
Zeitfenster: Baseline, Woche 12
Nach 5 Minuten ruhigem Sitzen wird der Ruheblutdruck dreifach aufgezeichnet
Baseline, Woche 12

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Washington D.C. Veterans Affairs Medical Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Michael O Harris-Love, DSc, Washington DC VA Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. Mai 2018

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Februar 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Februar 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Juni 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Juni 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Juli 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. November 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. November 2018

Zuletzt verifiziert

1. November 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 01903

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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