Ćwiczenie koła zamachowego dla CKD
Ćwiczenie oporu koła zamachowego w celu poprawy mięśni szkieletowych u weteranów z przewlekłą chorobą nerek
Wśród weteranów występowanie przewlekłej choroby nerek (PChN) szacuje się na 47,3% io jedną trzecią więcej niż w populacji ogólnej. Zanik i dysfunkcja mięśni zostały zidentyfikowane jako główne konsekwencje CKD. Wywołane chorobą zmniejszenie tkanki beztłuszczowej niekorzystnie wpływa na męczliwość mięśni. W konsekwencji męczliwość mięśni może służyć jako potencjalny czynnik ograniczający, który przyczynia się do ograniczeń aktywności. Brakuje jednak dowodów informujących o naszej wiedzy na temat męczliwości mięśni u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek. Leczenie dializami jest głównym czynnikiem przyczyniającym się do wysokich kosztów finansowych opieki nad PChN. Tak więc, oprócz potencjalnych korzyści dla zdrowia i jakości życia, terapie zdolne do utrzymania czynności nerek lub opóźniające rozpoczęcie leczenia dializacyjnego przyniosłyby znaczne korzyści społeczno-ekonomiczne. Zarówno beztłuszczową masę ciała, jak i męczliwość mięśni można poprawić poprzez trening siłowy. Ekscentryczne przeciążenie (tj. wydłużanie mięśni) wykazano, że ćwiczenia z progresywnym oporem (PRE) są bezpieczne i skuteczne w przypadku różnych chorób przewlekłych. Ekscentryczny PRE wykorzystujący technologię przenośnego koła zamachowego może zapewnić klinicznie realną opcję leczenia w celu zwalczania upośledzenia mięśni w CKD, biorąc pod uwagę opłacalność i minimalne wymagania przestrzenne dla tego trybu ćwiczeń.
Celem tego badania jest ocena wykonalności schematu ekscentrycznego przeciążenia PRE u weteranów z CKD w stadium 3 i 4 przed dializą przy użyciu prospektywnego projektu interwencji po teście z jednym ramieniem przed testem. Głównym celem projektu jest określenie wpływu ekscentrycznego przeciążenia PRE na męczliwość mięśni u weteranów z CKD w stadium 3 i 4 przed dializą. Wykonalność schematu zostanie określona na podstawie czasu potrzebnego do ukończenia schematu 4 ćwiczeń i postrzeganych poziomów wysiłku zgłoszonych przez uczestników badania.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jared M Gollie, PhD
- Numer telefonu: 55851 202-745-8000
- E-mail: Jared.Gollie@va.gov
Lokalizacje studiów
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20422
- Rekrutacyjny
- Washington DC VA medical Center
-
Kontakt:
- Jared M Gollie, PhD
- Numer telefonu: 55851 202-745-8000
- E-mail: Jared.Gollie@va.gov
-
Główny śledczy:
- Michael O Harris-Love, DSc
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjenci ambulatory (z lub bez pomocy chodu)
- PChN stadium 3 lub 4
- pacjentów otrzymujących opiekę w DC VAMC Renal Service
- umiejętność mówienia i czytania w języku angielskim
- orientację na osobę, miejsce i czas
Kryteria wyłączenia:
- nie potrafi mówić po angielsku
- ostra niewydolność nerek
- w ciąży
- nie jest w stanie postępować zgodnie z instrukcjami dotyczącymi nauki
- wszelkie niekontrolowane problemy sercowo-naczyniowe lub mięśniowo-szkieletowe, które mogłyby spowodować, że udział w tym badaniu byłby niebezpieczny
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ekscentryczne ćwiczenie przeciążeniowe
|
12 tygodni 2x w tygodniu następujących ćwiczeń ekscentrycznych: przysiad, wyciskanie barków, wiosłowanie i biceps.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wskaźnika izokinetycznej męczliwości mięśni prostowników kolana po 12 tygodniach
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 12
|
Zmęczenie mięśni prostowników kolana zostanie ocenione za pomocą protokołu składającego się z 30 powtórzeń lub do niepowodzenia, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, przy ich maksymalnej sile
|
Linia bazowa, tydzień 12
|
|
Zmiana przepływu krwi w mięśniach po 12 tygodniach
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 12
|
Przepływ krwi zostanie oceniony za pomocą USG Dopplera
|
Linia bazowa, tydzień 12
|
|
Zmiana izokinetycznej i izometrycznej szczytowej siły wyprostu kolana po 12 tygodniach
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 6, tydzień 12
|
Jednostronna szczytowa siła izokinetyczna wyprostu/zgięcia kolana (przy 180º/si 60º/s) zostanie uzyskana w pięciu ciągłych powtórzeniach przy użyciu ogniwa obciążnikowego
|
Wartość wyjściowa, tydzień 6, tydzień 12
|
|
Zmiana baterii o krótkiej wydajności fizycznej po 12 tygodniach
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 12
|
Ten złożony wynik składa się z miar równowagi, szybkości chodu (15 stóp) i pomiaru czasu w pozycji stojącej na krześle (x5).
|
Linia bazowa, tydzień 12
|
|
Zmiana w Timed Up-and-Go po 12 tygodniach
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 12
|
Ten test rozpocznie test, gdy osoba badana całkowicie usiądzie na krześle z podłokietnikami, a część testu dotycząca mobilności w pozycji pionowej skupi się na dobrze widocznym, oznaczonym celu znajdującym się 3 metry od krzesła
|
Linia bazowa, tydzień 12
|
|
Zmiana beztłuszczowej masy ciała, oszacowana za pomocą ultrasonografii diagnostycznej po 12 tygodniach
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 6, tydzień 12
|
Sonograficzne oszacowania LBM (łączna grubość mięśni, cm) posłużą jako przybliżona miara składu tkanki mięśniowej w tym badaniu
|
Wartość wyjściowa, tydzień 6, tydzień 12
|
|
Zmiana miosteatozy, oszacowana za pomocą ultrasonografii diagnostycznej po 12 tygodniach
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 6, tydzień 12
|
Sonograficzne oszacowania miosteatozy (wartości w skali szarości lub GSL, 0-255) posłużą jako przybliżona miara składu tkanki mięśniowej w tym badaniu
|
Wartość wyjściowa, tydzień 6, tydzień 12
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana siły chwytu po 12 tygodniach
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 12
|
Pomiar ten zostanie uzyskany za pomocą dynamometru z uchwytem ręcznym przy użyciu średniej wartości z 3 prób w znormalizowanych warunkach.
|
Linia bazowa, tydzień 12
|
|
Zmiana w skali pewności równowagi specyficznej dla czynności (ABC) po 12 tygodniach
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 12
|
kwestionariusz mobilności; zakres 0-100, przy czym wyższe wartości wskazują na większą pewność
|
Linia bazowa, tydzień 12
|
|
Zmiana w skali skróconej ankiety zdrowotnej (SF-36) po 12 tygodniach
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 12
|
kwestionariusz ogólnego funkcjonowania fizycznego; każda z ośmiu sekcji mieści się w zakresie 0-100, przy czym wyższe wartości wskazują na mniejszą niepełnosprawność.
Osiem sekcji obejmuje witalność, funkcjonowanie fizyczne, ból ciała, ogólne postrzeganie zdrowia, funkcjonowanie w rolach fizycznych, funkcjonowanie w rolach emocjonalnych, funkcjonowanie w rolach społecznych i zdrowie psychiczne.
|
Linia bazowa, tydzień 12
|
|
Zmiana w skali skuteczności upadków (FES) po 12 tygodniach
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 12
|
kwestionariusz zachowań związanych z unikaniem upadków; zakres 10-100, przy czym niższe wartości wskazują na większą skuteczność
|
Linia bazowa, tydzień 12
|
|
Zmiana wagi w 12 tyg
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 6, tydzień 12
|
Waga (w funtach) przy użyciu wagi bioelektrycznej
|
Wartość wyjściowa, tydzień 6, tydzień 12
|
|
Zmiana wzrostu w 12 tygodniu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 6, tydzień 12
|
Wzrost (w calach) za pomocą stadiometru
|
Wartość wyjściowa, tydzień 6, tydzień 12
|
|
Zmiana wody w organizmie po 12 tygodniach
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 6, tydzień 12
|
Woda w organizmie (%) przy użyciu skali bioelektrycznej
|
Wartość wyjściowa, tydzień 6, tydzień 12
|
|
Zmiana ciśnienia krwi w 12 tygodniu
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 12
|
Po 5 minutach spokojnego siedzenia spoczynkowe ciśnienie krwi zostanie zarejestrowane w trzech powtórzeniach
|
Linia bazowa, tydzień 12
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Michael O Harris-Love, DSc, Washington DC VA medical Center
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 01903
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ekscentryczne ćwiczenie przeciążeniowe
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityZakończonyBezsenność, podstawowyHongkong