자기 결정에 의해 조절되는 음주에 대한 개인화된 규범적 피드백 개입의 개인 내 및 개인 간 효과 평가
2020년 4월 1일 업데이트: C. Raymond Knee, University of Houston
음주에 대한 개인화된 규범적 피드백의 개인 내 효과를 평가하기 위한 프레임워크로서의 자기 결정 이론
이 연구는 과음자의 자기 결정에 의해 변경되는 개인화된 규범 피드백 개입 및 명령 규범의 개인 내 및 개인 간 효과를 평가합니다.
참가자의 절반은 개인화된 표준 피드백을 받고 나머지 절반은 미디어 사용 습관에 대한 제어 피드백을 받습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
136
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77204
- University of Houston
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- University of Houston 학생
- 18세 이상
- 과음자(지난 2.5주 동안 한 번에 4잔[여성] 또는 5잔[남성] 이상) 그리고 평균적으로 적어도 일주일에 1회 이상 마십니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 알코올 관련 개인화 규범적 피드백
참가자는 술을 마신 평균 일수, 1회당 평균 음주량, 주당 평균 음주 횟수에 대한 피드백을 받게 됩니다.
이 피드백에는 기준선에서 보고된 참가자의 평균, 다른 사람의 평균에 대한 참가자의 설명적 규범(다른 사람이 마신 것으로 생각하는 것) 및 실제 다른 사람의 음주가 포함됩니다.
피드백은 동성 대학의 다른 학생들에 대한 것입니다.
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참가자는 음주에 대한 개인화된 표준 피드백을 받게 됩니다.
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플라시보_COMPARATOR: 소셜 미디어 맞춤형 규범적 피드백
참가자는 문자 메시지, 소셜 미디어 웹 사이트 및 비디오 게임 시간에 대한 피드백을 받습니다.
이 피드백에는 기준선에서 보고된 참가자의 평균, 다른 사람의 평균에 대한 참가자의 설명적 규범(다른 사람이 수행했다고 생각하는 것) 및 실제 다른 사람의 행동이 포함됩니다.
피드백은 동성 대학의 다른 학생들에 대한 것입니다.
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참가자는 소셜 미디어 사용에 대한 개인화된 표준 피드백을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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소비를 예측하는 PNF 상호작용에 의한 개인간 자기결정
기간: 2-4주
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구조 방정식 모델은 기본 소비, 자기 결정, 개입 조건, 자기 결정과 후속 알코올 소비를 예측하는 조건 간의 상호 작용에 적합합니다.
소비량은 알코올 소비 지수, 수량-빈도-피크 알코올 사용 지수 및 일일 음주 설문지로 측정됩니다.
이러한 척도는 단일 잠재 소비 변수의 지표로 사용됩니다.
그 잠재적인 소비 척도가 관심의 결과가 될 것입니다.
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2-4주
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소비를 예측하는 PNF 상호 작용에 의한 개인 내 자기 결정
기간: 17일
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다단계 모델은 기준선 소비, 일일 자기 결정, 개입 조건, 일일 알코올 소비를 예측하는 조건과 일일 자기 결정 사이의 상호 작용에 적합할 것입니다.
소비량은 전날 저녁 마신 음료수로 측정됩니다.
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17일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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알코올 관련 문제를 예측하는 PNF 상호 작용에 의한 사람 간 자기 결정
기간: 2-4주
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구조 방정식 모델은 기준선 소비, 알코올 관련 문제, 자기 결정, 개입 조건 및 후속 알코올 관련 문제를 예측하는 자기 결정과 조건 간의 상호 작용에 적합합니다.
알코올 관련 문제는 Rutgers 알코올 문제 지수 및 청소년 알코올 결과 설문지로 측정됩니다.
이러한 각 문제 측정은 전체 문제 잠재 변수에 대해 두 개의 지표(총 4개의 문제 지표)를 형성하도록 분할됩니다.
이 문제 잠재 변수는 관심 결과로 사용됩니다.
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2-4주
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알코올 관련 문제를 예측하는 PNF 상호 작용에 의한 개인 내 자기 결정
기간: 17일
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다단계 모델은 기준선 소비, 일일 자기 결정, 개입 조건, 일일 알코올 알코올 관련 문제를 예측하는 조건과 일일 자기 결정 사이의 상호 작용에 적합할 것입니다.
알코올 관련 문제는 Rutgers 알코올 문제 지수 및 청소년 알코올 결과 설문지의 겹치지 않는 항목 체크리스트로 측정됩니다.
이 결합된 체크리스트는 관심 있는 전체 문제 결과를 생성하는 데 사용됩니다.
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17일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 4월 25일
기본 완료 (실제)
2019년 8월 31일
연구 완료 (실제)
2019년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 6월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 6월 27일
처음 게시됨 (실제)
2018년 7월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 4월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 4월 1일
마지막으로 확인됨
2020년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
연구 프로토콜 정보에 입각한 동의 양식 분석 코드 비식별 데이터
IPD 공유 기간
연구 완료 후 1년 이내에 데이터를 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 액세스 기준
데이터는 요청 시 제공됩니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- ICF
- ANALYTIC_CODE
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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