Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af interne og mellem-persons virkninger af en personlig normativ feedback-intervention på drikkeri, når de modereres af selvbestemmelse

1. april 2020 opdateret af: C. Raymond Knee, University of Houston

Selvbestemmelsesteori som en ramme for evaluering af interne virkninger af personlig normativ feedback på drikkeri

Denne undersøgelse evaluerer in-person og mellem-person effekter af en personlig normativ feedback-intervention og påbudsnormer, da de ændres af selvbestemmelse hos stordrikkere. Halvdelen af ​​deltagerne vil modtage personlig normativ feedback, og den anden halvdel vil modtage kontrolfeedback om mediebrugsvaner.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

136

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77204
        • University of Houston

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Studerende ved University of Houston
  • Over 18 år
  • Stor drinker (mere end 4 drinks [kvinder] eller 5 drinks [mænd] ved en enkelt lejlighed inden for de sidste 2,5 uger og drikker i gennemsnit mindst en gang om ugen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Alkohol-specifik personlig normativ feedback
Deltagerne vil modtage feedback om deres gennemsnitlige antal dage, hvor alkohol blev indtaget, gennemsnitlige drikkevarer pr. lejlighed og gennemsnitlige antal drinks pr. uge. Denne feedback vil omfatte deltagerens gennemsnit rapporteret ved baseline, deltagerens beskrivende norm for andres gennemsnit (hvad de tror, ​​andre drak) og faktiske andres drikkeri. Feedback vil handle om andre studerende på deres universitet af samme køn.
Adfærdsmæssigt: Alkohol-specifik personlig normativ feedback
Deltagerne vil modtage personlig normativ feedback om at drikke.
PLACEBO_COMPARATOR: Social Media Personalized Normative Feedback
Deltagerne vil modtage feedback om deres antal timers sms-beskeder, på sociale mediers hjemmesider og spille videospil. Denne feedback vil omfatte deltagerens gennemsnit rapporteret ved baseline, deltagerens beskrivende norm for andres gennemsnit (hvad de tror, ​​andre gjorde) og faktiske andres adfærd. Feedback vil handle om andre studerende på deres universitet af samme køn.
Adfærdsmæssigt: Social Media Personalized Normative Feedback
Deltagerne vil modtage personlig normativ feedback om brug af sociale medier.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Selvbestemmelse mellem personer ved PNF-interaktion, der forudsiger forbrug
Tidsramme: 2-4 uger
En strukturel ligningsmodel vil passe til baselineforbrug, selvbestemmelse, interventionstilstand og samspillet mellem selvbestemmelse og tilstand, der forudsiger opfølgende alkoholforbrug. Forbruget vil blive målt med alkoholforbrugsindekset, kvantitet-frekvens-spidsbelastningsindekset for alkoholforbrug og det daglige drikkeskema. Disse skalaer vil blive brugt som indikatorer for en enkelt latent forbrugsvariabel. Det latente forbrugsmål vil være resultatet af interessen.
2-4 uger
In-Person Self-Determination by PNF Interaction Predicting Consumption
Tidsramme: 17 dage
En multi-level model vil passe med baseline forbrug, daglig selvbestemmelse, interventionstilstand og interaktionen mellem tilstand og daglig selvbestemmelse, der forudsiger dagligt alkoholforbrug. Forbruget vil blive målt som antallet af drikkevarer indtaget den foregående aften.
17 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Selvbestemmelse mellem personer ved PNF-interaktion, der forudsiger alkoholrelaterede problemer
Tidsramme: 2-4 uger
En strukturel ligningsmodel vil passe sammen med baselineforbrug, alkoholrelaterede problemer, selvbestemmelse, interventionstilstand og samspillet mellem selvbestemmelse og tilstand, der forudsiger opfølgende alkoholrelaterede problemer. Alkoholrelaterede problemer vil blive målt med Rutgers Alcohol Problems Index og Young Adult Alcohol Consequences Questionnaire. Hver af disse problemmålinger vil blive opdelt for at danne to indikatorer (for i alt fire problemindikatorer) for en overordnet latent problemvariabel. Denne latente problemvariabel vil derefter blive brugt som resultatet af interesse.
2-4 uger
Personlig selvbestemmelse ved PNF-interaktion, der forudsiger alkoholrelaterede problemer
Tidsramme: 17 dage
En multi-level model vil passe til baseline forbrug, daglig selvbestemmelse, interventionstilstand og interaktionen mellem tilstand og daglig selvbestemmelse, der forudsiger daglige alkohol alkohol-relaterede problemer. Alkoholrelaterede problemer vil blive målt med en tjekliste over ikke-overlappende punkter fra Rutgers Alcohol Problems Index og Young Adult Alcohol Consequences Questionnaire. Denne kombinerede tjekliste vil blive brugt til at skabe det overordnede problemresultat af interesse.
17 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Houston

Samarbejdspartnere

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

25. april 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

31. august 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

31. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. juni 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. juni 2018

Først opslået (FAKTISKE)

11. juli 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

2. april 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. april 2020

Sidst verificeret

1. april 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1F31AA026195-01A1 (NIH)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Undersøgelsesprotokol Informeret samtykkeformular Analytisk kode afidentificerede data

IPD-delingstidsramme

Data vil være tilgængelige inden for et år efter studiets afslutning.

IPD-delingsadgangskriterier

Data vil være tilgængelige efter anmodning.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Alkohol drikke

Kliniske forsøg med Alkohol-specifik personlig normativ feedback

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Chile

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner