Ocena wewnętrznych i międzyosobowych skutków spersonalizowanej normatywnej interwencji zwrotnej dotyczącej picia, ponieważ są one moderowane przez samostanowienie
1 kwietnia 2020 zaktualizowane przez: C. Raymond Knee, University of Houston
Teoria samostanowienia jako ramy oceny wewnątrzosobowego wpływu spersonalizowanej normatywnej informacji zwrotnej na temat picia
Niniejsze badanie ocenia wewnątrzosobowe i międzyosobowe skutki spersonalizowanej normatywnej interwencji zwrotnej i norm nakazowych, ponieważ są one zmieniane przez samostanowienie u osób intensywnie pijących.
Połowa uczestników otrzyma spersonalizowaną normatywną informację zwrotną, a druga połowa otrzyma kontrolną informację zwrotną na temat nawyków korzystania z mediów.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
136
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77204
- University of Houston
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Student Uniwersytetu w Houston
- Powyżej 18 roku życia
- Intensywnie pijący (więcej niż 4 drinki [kobiety] lub 5 drinków [mężczyźni] jednorazowo w ciągu ostatnich 2,5 tygodni i pije średnio co najmniej raz w tygodniu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Spersonalizowana normatywna informacja zwrotna dotycząca konkretnego alkoholu
Uczestnicy otrzymają informację zwrotną na temat średniej liczby dni spożywania alkoholu, średniej ilości wypijanych drinków na okazję oraz średniej liczby drinków w tygodniu.
Ta informacja zwrotna będzie zawierać średnie uczestnika zgłoszone na początku, normę opisową uczestnika dotyczącą średnich innych osób (co myślą, że inni pili) oraz faktyczne picie innych.
Informacje zwrotne będą dotyczyć innych studentów tej samej płci na ich uniwersytecie.
|
Uczestnicy otrzymają spersonalizowaną normatywną informację zwrotną na temat picia.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Spersonalizowana normatywna informacja zwrotna w mediach społecznościowych
Uczestnicy otrzymają informację zwrotną na temat liczby godzin spędzonych na wysyłaniu SMS-ów, korzystaniu z portali społecznościowych i graniu w gry wideo.
Ta informacja zwrotna będzie zawierać średnie uczestnika zgłoszone na początku, normę opisową uczestnika dotyczącą średnich innych (co według nich zrobili inni) oraz rzeczywiste zachowanie innych.
Informacje zwrotne będą dotyczyć innych studentów tej samej płci na ich uniwersytecie.
|
Uczestnicy otrzymają spersonalizowaną normatywną informację zwrotną na temat korzystania z mediów społecznościowych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Samostanowienie między osobami przez interakcję PNF przewidującą konsumpcję
Ramy czasowe: 2-4 tygodnie
|
Model równania strukturalnego będzie pasował do podstawowego spożycia, samostanowienia, warunku interwencji i interakcji między samostanowieniem a stanem przewidującym kontynuację spożycia alkoholu.
Spożycie będzie mierzone za pomocą wskaźnika spożycia alkoholu, wskaźnika ilościowo-częstotliwościowo-szczytowego spożycia alkoholu oraz kwestionariusza dziennego spożycia alkoholu.
Skale te posłużą jako wskaźniki pojedynczej ukrytej zmiennej konsumpcyjnej.
Ta ukryta miara konsumpcji będzie wynikiem zainteresowania.
|
2-4 tygodnie
|
|
Samostanowienie wewnątrz osoby przez interakcję PNF przewidującą konsumpcję
Ramy czasowe: 17 dni
|
Wielopoziomowy model będzie pasował do bazowej konsumpcji, dziennego samostanowienia, warunku interwencji oraz interakcji między stanem a codziennym samostanowieniem, przewidując dzienne spożycie alkoholu.
Konsumpcja będzie mierzona jako liczba drinków wypitych poprzedniego wieczoru.
|
17 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Samostanowienie między osobami przez interakcję PNF przewidujące problemy związane z alkoholem
Ramy czasowe: 2-4 tygodnie
|
Model równania strukturalnego będzie pasował do podstawowego spożycia, problemów związanych z alkoholem, samostanowienia, warunku interwencji i interakcji między samostanowieniem a stanem przewidującym dalsze problemy związane z alkoholem.
Problemy związane z alkoholem będą mierzone za pomocą Indeksu Problemów Alkoholowych Rutgersa i Kwestionariusza Konsekwencji Alkoholu Młodych Dorosłych.
Każda z tych miar problemów zostanie podzielona, aby utworzyć dwa wskaźniki (w sumie cztery wskaźniki problemów) dla ogólnej zmiennej ukrytej problemu.
Ta utajona zmienna problemów zostanie następnie wykorzystana jako wynik zainteresowania.
|
2-4 tygodnie
|
|
Samostanowienie wewnątrz osoby przez interakcję PNF przewidującą problemy związane z alkoholem
Ramy czasowe: 17 dni
|
Model wielopoziomowy będzie pasował do bazowej konsumpcji, codziennego samostanowienia, warunków interwencji oraz interakcji między stanem a codziennym samostanowieniem, przewidując codzienne problemy związane z alkoholem.
Problemy związane z alkoholem będą mierzone za pomocą listy kontrolnej nienakładających się pozycji z Indeksu problemów alkoholowych Rutgersa i Kwestionariusza Konsekwencji Alkoholu Młodych Dorosłych.
Ta połączona lista kontrolna zostanie wykorzystana do stworzenia ogólnego wyniku problemu będącego przedmiotem zainteresowania.
|
17 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
25 kwietnia 2018
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
31 sierpnia 2019
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
31 sierpnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 czerwca 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 czerwca 2018
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
11 lipca 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
2 kwietnia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 kwietnia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1F31AA026195-01A1 (NIH)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Protokół badania Formularz świadomej zgody Kod analityczny Dane pozbawione elementów umożliwiających identyfikację
Ramy czasowe udostępniania IPD
Dane będą dostępne w ciągu roku od zakończenia badania.
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Dane będą dostępne na żądanie.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- ICF
- ANALITYCZNY_KOD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .