Évaluation des effets intra-individuels et interindividuels d'une intervention de rétroaction normative personnalisée sur la consommation d'alcool, car ils sont modérés par l'autodétermination
1 avril 2020 mis à jour par: C. Raymond Knee, University of Houston
La théorie de l'autodétermination comme cadre d'évaluation des effets intra-individuels de la rétroaction normative personnalisée sur la consommation d'alcool
Cette étude évalue les effets intra-individuels et inter-individuels d'une intervention de rétroaction normative personnalisée et de normes injonctives telles qu'elles sont modifiées par l'autodétermination chez les gros buveurs.
La moitié des participants recevra un feedback normatif personnalisé et l'autre moitié recevra un feedback de contrôle sur les habitudes d'utilisation des médias.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
136
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Texas
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Houston, Texas, États-Unis, 77204
- University of Houston
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Étudiant à l'Université de Houston
- Plus de 18 ans
- Gros buveur (plus de 4 verres [femmes] ou 5 verres [hommes] en une seule occasion au cours des 2,5 dernières semaines et boit, en moyenne, au moins une fois par semaine.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Feedback normatif personnalisé spécifique à l'alcool
Les participants recevront des commentaires sur le nombre moyen de jours pendant lesquels de l'alcool a été consommé, le nombre moyen de verres par occasion et le nombre moyen de verres par semaine.
Cette rétroaction comprendra les moyennes du participant rapportées au départ, la norme descriptive du participant des moyennes des autres (ce qu'il pense que les autres ont bu) et la consommation réelle des autres.
Les commentaires porteront sur d'autres étudiants de leur université du même sexe.
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Les participants recevront des commentaires normatifs personnalisés sur la consommation d'alcool.
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PLACEBO_COMPARATOR: Commentaires normatifs personnalisés sur les médias sociaux
Les participants recevront des commentaires sur leur nombre d'heures d'envoi de SMS, sur les sites Web de médias sociaux et sur les jeux vidéo.
Cette rétroaction comprendra les moyennes du participant rapportées au départ, la norme descriptive du participant des moyennes des autres (ce qu'il pense que les autres ont fait) et le comportement réel des autres.
Les commentaires porteront sur d'autres étudiants de leur université du même sexe.
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Les participants recevront des commentaires normatifs personnalisés sur l'utilisation des médias sociaux.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Autodétermination inter-individuelle par interaction PNF prédisant la consommation
Délai: 2-4 semaines
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Un modèle d'équation structurelle sera adapté à la consommation de base, à l'autodétermination, à la condition d'intervention et à l'interaction entre l'autodétermination et la condition prédisant la consommation d'alcool de suivi.
La consommation sera mesurée à l'aide de l'indice de consommation d'alcool, de l'indice quantité-fréquence-pic de consommation d'alcool et du questionnaire sur la consommation quotidienne.
Ces échelles seront utilisées comme indicateurs d'une seule variable latente de consommation.
Cette mesure de consommation latente sera le résultat d'intérêt.
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2-4 semaines
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Autodétermination intra-individuelle par interaction PNF prédisant la consommation
Délai: 17 jours
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Un modèle à plusieurs niveaux sera adapté à la consommation de base, à l'autodétermination quotidienne, à la condition d'intervention et à l'interaction entre la condition et l'autodétermination quotidienne prédisant la consommation quotidienne d'alcool.
La consommation sera mesurée par le nombre de verres consommés la veille au soir.
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17 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Autodétermination entre les personnes par l'interaction PNF prédisant les problèmes liés à l'alcool
Délai: 2-4 semaines
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Un modèle d'équation structurelle sera adapté à la consommation de base, aux problèmes liés à l'alcool, à l'autodétermination, à la condition d'intervention et à l'interaction entre l'autodétermination et la condition prédisant les problèmes de suivi liés à l'alcool.
Les problèmes liés à l'alcool seront mesurés à l'aide du Rutgers Alcohol Problems Index et du Young Adult Alcohol Consequences Questionnaire.
Chacune de ces mesures de problèmes sera divisée pour former deux indicateurs (pour un total de quatre indicateurs de problèmes) pour une variable latente globale de problèmes.
Cette variable latente du problème sera ensuite utilisée comme résultat d'intérêt.
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2-4 semaines
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Autodétermination intra-individuelle par interaction PNF prédisant les problèmes liés à l'alcool
Délai: 17 jours
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Un modèle à plusieurs niveaux sera adapté à la consommation de base, à l'autodétermination quotidienne, à la condition d'intervention et à l'interaction entre la condition et l'autodétermination quotidienne prédisant les problèmes quotidiens liés à l'alcool.
Les problèmes liés à l'alcool seront mesurés à l'aide d'une liste de contrôle d'éléments qui ne se chevauchent pas du Rutgers Alcohol Problems Index et du Young Adult Alcohol Consequences Questionnaire.
Cette liste de contrôle combinée sera utilisée pour créer le résultat global des problèmes d'intérêt.
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17 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
25 avril 2018
Achèvement primaire (RÉEL)
31 août 2019
Achèvement de l'étude (RÉEL)
31 août 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 juin 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 juin 2018
Première publication (RÉEL)
11 juillet 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
2 avril 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 avril 2020
Dernière vérification
1 avril 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1F31AA026195-01A1 (NIH)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Protocole d'étude Formulaire de consentement éclairé Code analytique Données anonymisées
Délai de partage IPD
Les données seront disponibles dans l'année suivant la fin de l'étude.
Critères d'accès au partage IPD
Les données seront disponibles sur demande.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- CIF
- ANALYTIC_CODE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .