Avaliando os efeitos intrapessoais e interpessoais de uma intervenção personalizada de feedback normativo sobre o consumo de álcool, uma vez que são moderados pela autodeterminação
1 de abril de 2020 atualizado por: C. Raymond Knee, University of Houston
Teoria da autodeterminação como uma estrutura para avaliar os efeitos na pessoa do feedback normativo personalizado sobre o consumo de álcool
Este estudo avalia os efeitos intrapessoais e interpessoais de uma intervenção personalizada de feedback normativo e normas injuntivas à medida que são alteradas pela autodeterminação em bebedores pesados.
Metade dos participantes receberá feedback normativo personalizado e a outra metade receberá feedback de controle sobre os hábitos de uso da mídia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
136
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77204
- University of Houston
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Estudante na Universidade de Houston
- Acima de 18 anos de idade
- Bebedor pesado (mais de 4 drinks [mulheres] ou 5 drinks [homens] em uma única ocasião nas últimas 2,5 semanas e bebe, em média, pelo menos uma vez por semana.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Feedback normativo personalizado específico para álcool
Os participantes receberão feedback sobre o número médio de dias em que consumiram álcool, o número médio de drinques por ocasião e o número médio de drinques por semana.
Esse feedback incluirá as médias do participante relatadas na linha de base, a norma descritiva do participante das médias dos outros (o que eles acham que os outros beberam) e o consumo real dos outros.
O feedback será sobre outros estudantes do mesmo sexo em sua universidade.
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Os participantes receberão feedback normativo personalizado sobre beber.
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PLACEBO_COMPARATOR: Feedback normativo personalizado de mídia social
Os participantes receberão feedback sobre seu número de horas enviando mensagens de texto, em sites de mídia social e jogando videogames.
Esse feedback incluirá as médias do participante relatadas na linha de base, a norma descritiva do participante sobre as médias dos outros (o que eles acham que os outros fizeram) e o comportamento real dos outros.
O feedback será sobre outros estudantes do mesmo sexo em sua universidade.
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Os participantes receberão feedback normativo personalizado sobre o uso de mídia social.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Autodeterminação entre pessoas por interação de previsão de consumo de PNF
Prazo: 2-4 semanas
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Um modelo de equação estrutural será ajustado com consumo de linha de base, autodeterminação, condição de intervenção e a interação entre autodeterminação e condição predizendo o consumo de álcool no seguimento.
O consumo será medido com o Índice de Consumo de Álcool, Índice de Quantidade-Frequência-Pico de Uso de Álcool e o Questionário de Consumo Diário.
Essas escalas serão utilizadas como indicadores de uma única variável de consumo latente.
Essa medida de consumo latente será o resultado do interesse.
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2-4 semanas
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Autodeterminação dentro da pessoa por interação de previsão de consumo de PNF
Prazo: 17 dias
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Um modelo multinível será ajustado com consumo de linha de base, autodeterminação diária, condição de intervenção e a interação entre condição e autodeterminação diária, prevendo o consumo diário de álcool.
O consumo será medido como o número de bebidas consumidas na noite anterior.
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17 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Autodeterminação entre pessoas por interação PNF prevendo problemas relacionados ao álcool
Prazo: 2-4 semanas
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Um modelo de equação estrutural será ajustado com o consumo de linha de base, problemas relacionados ao álcool, autodeterminação, condição de intervenção e a interação entre autodeterminação e condição de previsão de problemas relacionados ao álcool de acompanhamento.
Problemas relacionados ao álcool serão medidos com o Rutgers Alcohol Problems Index e o Young Adult Alcohol Consequences Questionnaire.
Cada uma dessas medidas de problemas será dividida para formar dois indicadores (para um total de quatro indicadores de problemas) para uma variável latente geral de problemas.
Essa variável latente do problema será então usada como o resultado de interesse.
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2-4 semanas
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Autodeterminação dentro da pessoa por interação PNF prevendo problemas relacionados ao álcool
Prazo: 17 dias
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Um modelo multinível será ajustado com consumo de linha de base, autodeterminação diária, condição de intervenção e a interação entre condição e autodeterminação diária, prevendo problemas diários relacionados ao álcool.
Os problemas relacionados ao álcool serão medidos com uma lista de verificação de itens não sobrepostos do Rutgers Alcohol Problems Index e do Young Adult Alcohol Consequences Questionnaire.
Essa lista de verificação combinada será usada para criar o resultado geral dos problemas de interesse.
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17 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
25 de abril de 2018
Conclusão Primária (REAL)
31 de agosto de 2019
Conclusão do estudo (REAL)
31 de agosto de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de junho de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de junho de 2018
Primeira postagem (REAL)
11 de julho de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
2 de abril de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de abril de 2020
Última verificação
1 de abril de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1F31AA026195-01A1 (NIH)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Formulário de Consentimento Informado do Protocolo do Estudo Código Analítico Dados Não Identificados
Prazo de Compartilhamento de IPD
Os dados estarão disponíveis dentro de um ano após a conclusão do estudo.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Os dados estarão disponíveis mediante solicitação.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- CIF
- ANALYTIC_CODE
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .