Evaluering av person- og mellompersoneffekter av en personlig normativ tilbakemeldingsintervensjon på drikking ettersom de blir moderert av selvbestemmelse
1. april 2020 oppdatert av: C. Raymond Knee, University of Houston
Selvbestemmelsesteori som et rammeverk for å evaluere interne effekter av personlig normativ tilbakemelding på drikking
Denne studien evaluerer effekter innen-person og mellom-person av en personlig normativ tilbakemeldingsintervensjon og påbudsnormer ettersom de endres av selvbestemmelse hos stordrikkere.
Halvparten av deltakerne vil få personlig tilpassede normative tilbakemeldinger og den andre halvparten vil få kontrolltilbakemeldinger om mediebruksvaner.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
136
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forente stater, 77204
- University of Houston
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Student ved University of Houston
- Over 18 år
- Sterk drikker (mer enn 4 drinker [kvinner] eller 5 drinker [menn] ved en enkelt anledning i løpet av de siste 2,5 ukene og drikker i gjennomsnitt minst en gang per uke.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: DOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Alkoholspesifikk personlig normativ tilbakemelding
Deltakerne vil få tilbakemelding om gjennomsnittlig antall dager alkohol ble konsumert på, gjennomsnittlig drikke per anledning og gjennomsnittlig antall drinker per uke.
Denne tilbakemeldingen vil inkludere deltakerens gjennomsnitt rapportert ved baseline, deltakerens beskrivende norm for andres gjennomsnitt (hva de tror andre drakk) og faktisk andres drikking.
Tilbakemeldinger vil handle om andre studenter ved deres universitet av samme kjønn.
|
Deltakerne vil få personlig tilpassede normative tilbakemeldinger om drikking.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Sosiale medier Personlig tilpasset normativ tilbakemelding
Deltakerne vil motta tilbakemeldinger om antall timer med tekstmeldinger, på sosiale medier-nettsteder og spill av videospill.
Denne tilbakemeldingen vil inkludere deltakerens gjennomsnitt rapportert ved baseline, deltakerens beskrivende norm for andres gjennomsnitt (hva de tror andre gjorde) og faktiske andres oppførsel.
Tilbakemeldinger vil handle om andre studenter ved deres universitet av samme kjønn.
|
Deltakerne vil motta personlig tilpassede normative tilbakemeldinger om bruk av sosiale medier.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvbestemmelse mellom personer ved PNF-interaksjon som forutsier forbruk
Tidsramme: 2-4 uker
|
En strukturell ligningsmodell vil passe med baseline forbruk, selvbestemmelse, intervensjonstilstand og interaksjonen mellom selvbestemmelse og tilstand som predikerer oppfølging av alkoholforbruk.
Forbruket vil bli målt med alkoholforbruksindeksen, kvantitet-frekvens-topp alkoholbrukindeks og daglig drikkeskjema.
Disse skalaene vil bli brukt som indikatorer på en enkelt latent forbruksvariabel.
Det latente forbruksmålet vil være resultatet av interessen.
|
2-4 uker
|
|
Personlig selvbestemmelse ved PNF-interaksjon som forutsier forbruk
Tidsramme: 17 dager
|
En flernivåmodell vil passe med baseline forbruk, daglig selvbestemmelse, intervensjonstilstand og interaksjonen mellom tilstand og daglig selvbestemmelse som predikerer daglig alkoholforbruk.
Forbruket vil bli målt som antall drikker inntatt kvelden før.
|
17 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvbestemmelse mellom personer ved PNF-interaksjon som forutsier alkoholrelaterte problemer
Tidsramme: 2-4 uker
|
En strukturell ligningsmodell vil passe med baseline forbruk, alkoholrelaterte problemer, selvbestemmelse, intervensjonstilstand og samspillet mellom selvbestemmelse og tilstandspredikerende oppfølging av alkoholrelaterte problemer.
Alkoholrelaterte problemer vil bli målt med Rutgers Alcohol Problems Index og Young Adult Alcohol Consequences Questionnaire.
Hvert av disse problemmålene vil deles for å danne to indikatorer (for totalt fire problemindikatorer) for en samlet problemlatent variabel.
Denne problemets latente variabel vil da bli brukt som resultat av interesse.
|
2-4 uker
|
|
Personlig selvbestemmelse ved PNF-interaksjon som forutsier alkoholrelaterte problemer
Tidsramme: 17 dager
|
En flernivåmodell vil passe med baseline forbruk, daglig selvbestemmelse, intervensjonstilstand og interaksjonen mellom tilstand og daglig selvbestemmelse som forutsier daglige alkohol alkoholrelaterte problemer.
Alkoholrelaterte problemer vil bli målt med en sjekkliste over ikke-overlappende elementer fra Rutgers Alcohol Problems Index og Young Adult Alcohol Consequences Questionnaire.
Denne kombinerte sjekklisten vil bli brukt til å lage det generelle problemresultatet av interesse.
|
17 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
25. april 2018
Primær fullføring (FAKTISKE)
31. august 2019
Studiet fullført (FAKTISKE)
31. august 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. juni 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. juni 2018
Først lagt ut (FAKTISKE)
11. juli 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
2. april 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. april 2020
Sist bekreftet
1. april 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1F31AA026195-01A1 (NIH)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Studieprotokoll Informert samtykkeskjema Analytisk kode avidentifiserte data
IPD-delingstidsramme
Data vil være tilgjengelig innen et år etter at studiet er fullført.
Tilgangskriterier for IPD-deling
Data vil være tilgjengelig på forespørsel.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .