Hodnocení účinků personalizované normativní zpětné vazby na pití, protože je moderováno vlastním rozhodnutím, v rámci člověka a mezi ním
1. dubna 2020 aktualizováno: C. Raymond Knee, University of Houston
Teorie sebeurčení jako rámec pro hodnocení vnitřních účinků personalizované normativní zpětné vazby na pití
Tato studie hodnotí účinky personalizovaného normativního zásahu zpětné vazby a normativních norem mezi lidmi a mezi lidmi, jak jsou u těžkých pijáků změněny sebeurčením.
Polovina účastníků obdrží personalizovanou normativní zpětnou vazbu a druhá polovina kontrolní zpětnou vazbu o zvycích používání médií.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
136
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77204
- University of Houston
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Student na University of Houston
- Věk nad 18 let
- Silný piják (více než 4 nápoje [ženy] nebo 5 nápojů [muži] při jedné příležitosti za posledních 2,5 týdne a nápoje v průměru alespoň jednou týdně.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: DVOJNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Personalizovaná normativní zpětná vazba specifická pro alkohol
Účastníci obdrží zpětnou vazbu o průměrném počtu dní, kdy byl konzumován alkohol, průměrném množství nápojů při příležitosti a průměrném počtu nápojů za týden.
Tato zpětná vazba bude zahrnovat průměry účastníka uváděné na začátku, popisnou normu účastníka pro průměry ostatních (co si myslí, že ostatní pili) a skutečné pití ostatních.
Zpětná vazba se bude týkat ostatních studentů na jejich univerzitě stejného pohlaví.
|
Účastníci obdrží personalizovanou normativní zpětnou vazbu o pití.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Normativní zpětná vazba přizpůsobená sociálním médiím
Účastníci dostanou zpětnou vazbu o počtu hodin, které strávili psaním textových zpráv, na webových stránkách sociálních sítí a hraním videoher.
Tato zpětná vazba bude zahrnovat průměry účastníka uváděné na začátku, deskriptivní normu průměrů ostatních účastníků (co si myslí, že ostatní dělali) a skutečné chování ostatních.
Zpětná vazba se bude týkat ostatních studentů na jejich univerzitě stejného pohlaví.
|
Účastníci obdrží personalizovanou normativní zpětnou vazbu o používání sociálních médií.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sebeurčení mezi lidmi pomocí interakce PNF předpovídání spotřeby
Časové okno: 2-4 týdny
|
Model strukturální rovnice bude odpovídat základní spotřebě, sebeurčení, podmínkám intervence a interakci mezi sebeurčením a stavem predikujícím následnou konzumaci alkoholu.
Spotřeba bude měřena pomocí indexu spotřeby alkoholu, indexu množství-frekvence-maximální spotřeby alkoholu a denního dotazníku o pití.
Tyto škály budou použity jako indikátory jedné latentní proměnné spotřeby.
Toto latentní měření spotřeby bude výsledkem zájmu.
|
2-4 týdny
|
|
Sebeurčení uvnitř osoby prostřednictvím interakce PNF předpovídání spotřeby
Časové okno: 17 dní
|
Víceúrovňový model bude vyhovovat základní spotřebě, dennímu sebeurčení, stavu intervence a interakci mezi stavem a denním sebeurčením předpovídajícím denní spotřebu alkoholu.
Spotřeba bude měřena jako počet vypitých nápojů předchozí večer.
|
17 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sebeurčení mezi lidmi prostřednictvím interakce PNF předpovídání problémů souvisejících s alkoholem
Časové okno: 2-4 týdny
|
Model strukturální rovnice bude odpovídat základní spotřebě, problémům souvisejícím s alkoholem, sebeurčení, intervenčním podmínkám a interakci mezi sebeurčením a stavem predikujícím následné problémy související s alkoholem.
Problémy související s alkoholem budou měřeny pomocí Rutgers Alcohol Problems Index a dotazníku Young Adult Alcohol Consequences Questionnaire.
Každé z těchto problémových opatření bude rozděleno do dvou indikátorů (celkem pro čtyři indikátory problémů) pro celkovou proměnnou latentních problémů.
Tato latentní proměnná problémů pak bude použita jako výsledek zájmu.
|
2-4 týdny
|
|
Sebeurčení uvnitř osoby prostřednictvím interakce PNF předvídání problémů souvisejících s alkoholem
Časové okno: 17 dní
|
Víceúrovňový model bude odpovídat základní spotřebě, dennímu sebeurčení, intervenčnímu stavu a interakci mezi stavem a denním sebeurčením předpovídajícím každodenní problémy související s alkoholem a alkoholem.
Problémy související s alkoholem budou měřeny pomocí kontrolního seznamu nepřekrývajících se položek z Rutgersova indexu problémů s alkoholem a dotazníku o následcích alkoholu pro mladé dospělé.
Tento kombinovaný kontrolní seznam bude použit k vytvoření celkového výsledku problému, který nás zajímá.
|
17 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
25. dubna 2018
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
31. srpna 2019
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
31. srpna 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. června 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. června 2018
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
11. července 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
2. dubna 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. dubna 2020
Naposledy ověřeno
1. dubna 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1F31AA026195-01A1 (NIH)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Protokol studie Formulář informovaného souhlasu Analytický kód De-Identified Data
Časový rámec sdílení IPD
Data budou k dispozici do jednoho roku od dokončení studie.
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Údaje budou k dispozici na vyžádání.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Pití alkoholu
-
University of Rhode IslandBrown UniversityDokončenoHodnocení NIAAA Alcohol Screener | Vyhodnocení krátké intervenceSpojené státy