自己決定によって緩和される飲酒に対する個人化された規範的フィードバック介入の個人内および個人間効果の評価
2020年4月1日 更新者：C. Raymond Knee、University of Houston
飲酒に関する個人化された規範的フィードバックの個人内効果を評価するためのフレームワークとしての自己決定理論
この研究では、大量飲酒者の自己決定によって変更される、パーソナライズされた規範的フィードバック介入と差し止め規範の個人内および個人間の効果を評価します。
参加者の半分はパーソナライズされた規範的なフィードバックを受け取り、残りの半分はメディアの使用習慣に関するコントロール フィードバックを受け取ります。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
136
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Texas
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Houston、Texas、アメリカ、77204
- University of Houston
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- ヒューストン大学の学生
- 18歳以上
- 大量飲酒者（過去 2.5 週間に一度に 4 杯以上（女性）または 5 杯以上（男性）の飲酒をし、平均して週に 1 回以上飲酒する。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：アルコール固有のパーソナライズされた規範的フィードバック
参加者は、アルコールを摂取した平均日数、1 回あたりの平均飲酒量、および 1 週間あたりの平均飲酒回数に関するフィードバックを受け取ります。
このフィードバックには、ベースラインで報告された参加者の平均値、他の人の平均値に対する参加者の記述基準 (他の人が何を飲んだと思うか)、および実際の他の人の飲酒が含まれます。
フィードバックは、同性の大学の他の学生に関するものです。
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参加者は、飲酒に関する個別の規範的なフィードバックを受け取ります。
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PLACEBO_COMPARATOR：ソーシャル メディアのパーソナライズされた規範的なフィードバック
参加者は、テキストメッセージ、ソーシャル メディア Web サイト、およびビデオ ゲームのプレイ時間についてフィードバックを受け取ります。
このフィードバックには、ベースラインで報告された参加者の平均値、他の人の平均値に対する参加者の記述基準 (他の人が何をしたと考えているか)、および実際の他の人の行動が含まれます。
フィードバックは、同性の大学の他の学生に関するものです。
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参加者は、ソーシャル メディアの使用に関する個別の規範的なフィードバックを受け取ります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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消費を予測するPNF相互作用による個人間の自己決定
時間枠：2～4週間
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構造方程式モデルは、ベースラインの消費量、自己決定、介入条件、および自己決定とフォローアップのアルコール消費を予測する状態との間の相互作用に適合します。
消費量は、アルコール消費指数、量 - 頻度 - ピークアルコール使用指数、および毎日の飲酒アンケートで測定されます。
これらの尺度は、単一の潜在的な消費変数の指標として使用されます。
その潜在的な消費指標は、関心の結果となるでしょう。
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2～4週間
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消費を予測するPNF相互作用による個人内自己決定
時間枠：17日
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マルチレベル モデルは、ベースライン消費量、毎日の自己決定、介入条件、および状態と毎日のアルコール消費量を予測する毎日の自己決定との間の相互作用に適合します。
消費量は、前夜に消費された飲み物の数として測定されます。
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17日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アルコール関連の問題を予測するPNF相互作用による個人間の自己決定
時間枠：2～4週間
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構造方程式モデルは、ベースライン消費量、アルコール関連の問題、自己決定、介入条件、および自己決定とフォローアップのアルコール関連の問題を予測する状態との間の相互作用に適合します。
アルコール関連の問題は、Rutgers アルコール問題指数と若年成人アルコール影響アンケートで測定されます。
これらの問題測定値のそれぞれが分割されて、全体的な問題潜在変数の 2 つの指標 (合計 4 つの問題指標) が形成されます。
この問題の潜在変数は、関心のある結果として使用されます。
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2～4週間
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アルコール関連の問題を予測するPNF相互作用による個人内自己決定
時間枠：17日
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マルチレベル モデルは、ベースラインの消費量、毎日の自己決定、介入状態、および状態と毎日の自己決定との間の相互作用に適合し、毎日のアルコール アルコール関連の問題を予測します。
アルコール関連の問題は、Rutgers アルコール問題指数と若年成人アルコール影響アンケートからの重複しない項目のチェックリストを使用して測定されます。
この組み合わせたチェックリストを使用して、関心のある全体的な問題の結果を作成します。
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17日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年4月25日
一次修了 (実際)
2019年8月31日
研究の完了 (実際)
2019年8月31日
試験登録日
最初に提出
2018年6月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年6月27日
最初の投稿 (実際)
2018年7月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年4月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年4月1日
最終確認日
2020年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
研究プロトコル インフォームド コンセント フォーム 分析コード 匿名化されたデータ
IPD 共有時間枠
データは、試験完了から 1 年以内に利用可能になります。
IPD 共有アクセス基準
データはリクエストに応じて提供されます。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
- ANALYTIC_CODE
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。