Bewertung der Auswirkungen einer personalisierten normativen Feedback-Intervention auf das Trinken innerhalb und zwischen Personen, da sie durch Selbstbestimmung moderiert werden
1. April 2020 aktualisiert von: C. Raymond Knee, University of Houston
Selbstbestimmungstheorie als Rahmen für die Bewertung der Auswirkungen von personalisiertem normativem Feedback auf das Trinken innerhalb der Person
Diese Studie evaluiert die Wirkungen einer personalisierten normativen Feedback-Intervention innerhalb und zwischen Personen sowie von Unterlassungsnormen, wie sie durch Selbstbestimmung bei starken Trinkern verändert werden.
Die Hälfte der Teilnehmer erhält personalisiertes normatives Feedback und die andere Hälfte Kontrollfeedback zu Mediennutzungsgewohnheiten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
136
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Texas
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Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77204
- University of Houston
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Studentin an der University of Houston
- Über 18 Jahre
- Starker Trinker (mehr als 4 Drinks [Frauen] oder 5 Drinks [Männer] bei einer einzigen Gelegenheit in den letzten 2,5 Wochen und trinkt durchschnittlich mindestens einmal pro Woche.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: DOPPELT
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: Alkoholspezifisches personalisiertes normatives Feedback
Die Teilnehmer erhalten Feedback über die durchschnittliche Anzahl der Tage, an denen Alkohol konsumiert wurde, die durchschnittlichen Getränke pro Anlass und die durchschnittliche Anzahl der Getränke pro Woche.
Dieses Feedback umfasst die zu Studienbeginn gemeldeten Durchschnittswerte des Teilnehmers, die deskriptive Norm des Teilnehmers zu den Durchschnittswerten anderer (was sie denken, dass andere getrunken haben) und das tatsächliche Trinken anderer.
Das Feedback bezieht sich auf andere Studierende des gleichen Geschlechts an ihrer Universität.
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Die Teilnehmer erhalten personalisiertes normatives Feedback zum Thema Trinken.
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PLACEBO_COMPARATOR: Soziale Medien Personalisiertes normatives Feedback
Die Teilnehmer erhalten Feedback über ihre Stundenzahl beim SMS-Schreiben, auf Social-Media-Websites und beim Spielen von Videospielen.
Dieses Feedback umfasst die zu Studienbeginn gemeldeten Durchschnittswerte des Teilnehmers, die beschreibende Norm des Teilnehmers zu den Durchschnittswerten anderer (was sie denken, dass andere getan haben) und das tatsächliche Verhalten anderer.
Das Feedback bezieht sich auf andere Studierende des gleichen Geschlechts an ihrer Universität.
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Die Teilnehmer erhalten personalisiertes normatives Feedback zur Nutzung von Social Media.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Zwischenmenschliche Selbstbestimmung durch PNF-Interaktion zur Vorhersage des Konsums
Zeitfenster: 2-4 Wochen
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Ein Strukturgleichungsmodell wird mit Basiskonsum, Selbstbestimmung, Interventionsbedingung und der Wechselwirkung zwischen Selbstbestimmung und Bedingung, die den Alkoholkonsum vorhersagt, angepasst.
Der Konsum wird mit dem Alkoholkonsumindex, dem Mengen-Häufigkeits-Höchst-Alkoholkonsumindex und dem Fragebogen zum täglichen Trinken gemessen.
Diese Skalen werden als Indikatoren für eine einzelne latente Verbrauchsvariable verwendet.
Dieses latente Verbrauchsmaß wird das Ergebnis des Interesses sein.
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2-4 Wochen
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Innermenschliche Selbstbestimmung durch PNF-Interaktion zur Konsumvorhersage
Zeitfenster: 17 Tage
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Ein mehrstufiges Modell wird mit Basiskonsum, täglicher Selbstbestimmung, Interventionsbedingung und der Interaktion zwischen Kondition und täglicher Selbstbestimmung angepasst, die den täglichen Alkoholkonsum vorhersagt.
Der Konsum wird als Anzahl der am Vorabend konsumierten Getränke gemessen.
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17 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Zwischenmenschliche Selbstbestimmung durch PNF-Interaktion zur Vorhersage alkoholbedingter Probleme
Zeitfenster: 2-4 Wochen
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Ein Strukturgleichungsmodell wird mit Basiskonsum, alkoholbedingten Problemen, Selbstbestimmung, Interventionsbedingung und der Wechselwirkung zwischen Selbstbestimmung und Bedingung angepasst, die nachfolgende alkoholbedingte Probleme vorhersagt.
Alkoholbezogene Probleme werden mit dem Rutgers Alcohol Problems Index und dem Young Adult Alcohol Consequences Questionnaire gemessen.
Jedes dieser Problemmaße wird aufgeteilt, um zwei Indikatoren (für insgesamt vier Problemindikatoren) für eine latente Gesamtproblemvariable zu bilden.
Diese latente Problemvariable wird dann als interessierendes Ergebnis verwendet.
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2-4 Wochen
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Innermenschliche Selbstbestimmung durch PNF-Interaktion zur Vorhersage alkoholbedingter Probleme
Zeitfenster: 17 Tage
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Ein mehrstufiges Modell wird mit Basiskonsum, täglicher Selbstbestimmung, Interventionszustand und der Wechselwirkung zwischen Zustand und täglicher Selbstbestimmung angepasst, um tägliche alkoholbedingte Probleme vorherzusagen.
Alkoholbezogene Probleme werden anhand einer Checkliste sich nicht überschneidender Punkte aus dem Rutgers Alcohol Problems Index und dem Young Adult Alcohol Consequences Questionnaire gemessen.
Diese kombinierte Checkliste wird verwendet, um das interessierende Gesamtproblemergebnis zu erstellen.
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17 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
25. April 2018
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
31. August 2019
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
31. August 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. Juni 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. Juni 2018
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
11. Juli 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
2. April 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. April 2020
Zuletzt verifiziert
1. April 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1F31AA026195-01A1 (NIH)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Studienprotokoll Einverständniserklärung Analytischer Code Anonymisierte Daten
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Die Daten werden innerhalb eines Jahres nach Abschluss der Studie verfügbar sein.
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Daten werden auf Anfrage zur Verfügung gestellt.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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