Оценка внутриличностного и межличностного воздействия персонализированного вмешательства с нормативной обратной связью на употребление алкоголя, поскольку оно регулируется самоопределением
1 апреля 2020 г. обновлено: C. Raymond Knee, University of Houston
Теория самоопределения как основа для оценки внутриличностного воздействия персонализированной нормативной обратной связи на употребление алкоголя
В этом исследовании оцениваются внутриличностные и межличностные эффекты персонализированной нормативной обратной связи и запретительных норм, поскольку они изменяются самоопределением у сильно пьющих.
Половина участников получит персонализированную нормативную обратную связь, а другая половина получит контрольную обратную связь о привычках использования медиа.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
136
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77204
- University of Houston
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Студент Хьюстонского университета
- старше 18 лет
- Злоупотребление алкоголем (более 4 порций [женщины] или 5 порций [мужчины] за один раз за последние 2,5 недели и употребление алкоголя в среднем не реже одного раза в неделю.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Персонализированная нормативная обратная связь по алкоголю
Участники получат отзывы об их среднем количестве дней, в которые они употребляли алкоголь, среднем количестве порций алкоголя за раз и среднем количестве порций алкоголя в неделю.
Эта обратная связь будет включать в себя средние значения участников, указанные на исходном уровне, описательную норму участников для средних значений других (что, по их мнению, пили другие) и фактическое употребление алкоголя другими людьми.
Отзыв будет о других студентах их вуза того же пола.
|
Участники получат персонализированную нормативную обратную связь об употреблении алкоголя.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Персонализированная нормативная обратная связь в социальных сетях
Участники получат отзывы о количестве часов, проведенных в текстовых сообщениях, на веб-сайтах социальных сетей и в видеоиграх.
Эта обратная связь будет включать в себя средние значения участников, указанные на исходном уровне, описательную норму участников в отношении средних значений других (что, по их мнению, сделали другие) и фактическое поведение других.
Отзыв будет о других студентах их вуза того же пола.
|
Участники получат персонализированную нормативную обратную связь об использовании социальных сетей.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Самоопределение между людьми посредством взаимодействия PNF, предсказывающее потребление
Временное ограничение: 2-4 недели
|
Модель структурного уравнения будет соответствовать базовому потреблению, самоопределению, состоянию вмешательства и взаимодействию между самоопределением и состоянием, предсказывающим последующее потребление алкоголя.
Потребление будет измеряться с помощью индекса потребления алкоголя, индекса количества-частоты-пикового употребления алкоголя и вопросника ежедневного употребления алкоголя.
Эти шкалы будут использоваться как индикаторы одной скрытой переменной потребления.
Этот показатель скрытого потребления и будет интересующим результатом.
|
2-4 недели
|
|
Внутриличностное самоопределение посредством PNF-взаимодействия, предсказывающее потребление
Временное ограничение: 17 дней
|
Многоуровневая модель будет соответствовать базовому потреблению, ежедневному самоопределению, состоянию вмешательства и взаимодействию между состоянием и ежедневным самоопределением, прогнозирующим ежедневное потребление алкоголя.
Потребление будет измеряться количеством напитков, выпитых накануне вечером.
|
17 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Самоопределение между людьми посредством взаимодействия PNF, предсказывающее проблемы, связанные с алкоголем
Временное ограничение: 2-4 недели
|
Модель структурного уравнения будет соответствовать базовому потреблению, проблемам, связанным с алкоголем, самоопределению, состоянию вмешательства и взаимодействию между самоопределением и состоянием, предсказывающим последующие проблемы, связанные с алкоголем.
Проблемы, связанные с алкоголем, будут измеряться с помощью Индекса проблем с алкоголем Рутгерса и Опросника последствий употребления алкоголя для молодежи.
Каждая из этих мер по проблемам будет разделена, чтобы сформировать два индикатора (всего четыре индикатора проблем) для общей латентной переменной проблем.
Эта скрытая переменная проблемы затем будет использоваться в качестве интересующего результата.
|
2-4 недели
|
|
Самоопределение внутри личности посредством взаимодействия PNF, предсказывающее проблемы, связанные с алкоголем
Временное ограничение: 17 дней
|
Многоуровневая модель будет соответствовать базовому потреблению, ежедневному самоопределению, состоянию вмешательства и взаимодействию между состоянием и ежедневным самоопределением, предсказывая ежедневные алкогольные проблемы, связанные с алкоголем.
Проблемы, связанные с алкоголем, будут измеряться с помощью контрольного списка непересекающихся пунктов из Индекса проблем с алкоголем Рутгерса и Опросника последствий употребления алкоголя для молодежи.
Этот комбинированный контрольный список будет использоваться для создания общего интересующего результата проблем.
|
17 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
25 апреля 2018 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
31 августа 2019 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
31 августа 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 июня 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 июня 2018 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
11 июля 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
2 апреля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 апреля 2020 г.
Последняя проверка
1 апреля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1F31AA026195-01A1 (Национальные институты здравоохранения США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Протокол исследования Форма информированного согласия Аналитический код Деидентифицированные данные
Сроки обмена IPD
Данные будут доступны в течение года после завершения исследования.
Критерии совместного доступа к IPD
Данные будут доступны по запросу.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- МКФ
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .