Evalueren van de effecten binnen en tussen personen van een gepersonaliseerde normatieve feedbackinterventie op drinken, aangezien deze worden gemodereerd door zelfbeschikking
1 april 2020 bijgewerkt door: C. Raymond Knee, University of Houston
Zelfbeschikkingstheorie als een raamwerk voor het evalueren van de interne effecten van gepersonaliseerde normatieve feedback over drinken
Deze studie evalueert de effecten binnen en tussen personen van een gepersonaliseerde normatieve feedbackinterventie en dwingende normen zoals deze worden gewijzigd door zelfbeschikking bij zware drinkers.
De helft van de deelnemers krijgt gepersonaliseerde normatieve feedback en de andere helft krijgt controlefeedback over mediagebruik.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
136
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77204
- University of Houston
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Student aan de Universiteit van Houston
- Boven de 18 jaar
- Zware drinker (meer dan 4 glazen [vrouwen] of 5 glazen [mannen] bij één gelegenheid in de afgelopen 2,5 week en drinkt gemiddeld minstens één keer per week.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: DUBBELE
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Alcoholspecifieke gepersonaliseerde normatieve feedback
Deelnemers krijgen feedback over hun gemiddeld aantal dagen waarop alcohol werd geconsumeerd, gemiddeld aantal drankjes per gelegenheid en gemiddeld aantal drankjes per week.
Deze feedback omvat de gemiddelden van de deelnemer die bij baseline zijn gerapporteerd, de beschrijvende norm van de deelnemer van de gemiddelden van anderen (wat ze denken dat anderen dronken) en het daadwerkelijke drinken van anderen.
De feedback gaat over andere studenten van hetzelfde geslacht op hun universiteit.
|
Deelnemers krijgen gepersonaliseerde normatieve feedback over drinken.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Gepersonaliseerde normatieve feedback op sociale media
Deelnemers krijgen feedback over hun aantal uren sms'en, op sociale media-websites en het spelen van videogames.
Deze feedback omvat de gemiddelden van de deelnemer die bij baseline zijn gerapporteerd, de beschrijvende norm van de deelnemer van de gemiddelden van anderen (wat zij denken dat anderen deden) en het daadwerkelijke gedrag van anderen.
De feedback gaat over andere studenten van hetzelfde geslacht op hun universiteit.
|
Deelnemers krijgen gepersonaliseerde normatieve feedback over het gebruik van sociale media.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zelfbeschikking tussen personen door PNF-interactie die het verbruik voorspelt
Tijdsspanne: 2-4 weken
|
Een structureel vergelijkingsmodel zal worden aangepast met basislijnconsumptie, zelfbeschikking, interventieconditie en de interactie tussen zelfbeschikking en conditie die vervolgalcoholconsumptie voorspelt.
Het verbruik wordt gemeten met de alcoholconsumptie-index, de hoeveelheid-frequentie-piek-alcoholgebruik-index en de vragenlijst over dagelijks drinken.
Deze schalen zullen worden gebruikt als indicatoren van een enkele latente verbruiksvariabele.
Die latente consumptiemaatstaf zal de uitkomst zijn van interesse.
|
2-4 weken
|
|
Zelfbeschikking binnen de persoon door PNF-interactie die het verbruik voorspelt
Tijdsspanne: 17 dagen
|
Een model met meerdere niveaus zal worden aangepast met baseline consumptie, dagelijkse zelfbeschikking, interventieconditie en de interactie tussen conditie en dagelijkse zelfbeschikking die dagelijkse alcoholconsumptie voorspellen.
Het verbruik wordt gemeten als het aantal drankjes dat de vorige avond is geconsumeerd.
|
17 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zelfbeschikking tussen personen door PNF-interactie Voorspelling van aan alcohol gerelateerde problemen
Tijdsspanne: 2-4 weken
|
Een structureel vergelijkingsmodel zal worden aangepast met basislijnconsumptie, alcoholgerelateerde problemen, zelfbeschikking, interventieconditie en de interactie tussen zelfbeschikking en conditie die vervolg-alcoholgerelateerde problemen voorspelt.
Alcoholgerelateerde problemen worden gemeten met de Rutgers Alcohol Problems Index en de Young Adult Alcohol Consequences Questionnaire.
Elk van deze probleemmaten wordt gesplitst om twee indicatoren te vormen (voor een totaal van vier probleemindicatoren) voor een algehele latente probleemvariabele.
Deze latente variabele van het probleem zal dan worden gebruikt als de uitkomst van interesse.
|
2-4 weken
|
|
Zelfbeschikking binnen de persoon door PNF-interactie Voorspelling van aan alcohol gerelateerde problemen
Tijdsspanne: 17 dagen
|
Er zal een model met meerdere niveaus worden aangepast met basislijnverbruik, dagelijkse zelfbeschikking, interventieconditie en de interactie tussen toestand en dagelijkse zelfbeschikking die dagelijkse alcohol-gerelateerde problemen voorspellen.
Alcoholgerelateerde problemen worden gemeten met een checklist van niet-overlappende items uit de Rutgers Alcohol Problems Index en de Young Adult Alcohol Consequences Questionnaire.
Deze gecombineerde checklist zal worden gebruikt om de algemene uitkomst van het probleem van belang te creëren.
|
17 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
25 april 2018
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
31 augustus 2019
Studie voltooiing (WERKELIJK)
31 augustus 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 juni 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 juni 2018
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
11 juli 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
2 april 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 april 2020
Laatst geverifieerd
1 april 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1F31AA026195-01A1 (NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Studieprotocol Formulier voor geïnformeerde toestemming Analytische code Geanonimiseerde gegevens
IPD-tijdsbestek voor delen
Gegevens zullen beschikbaar zijn binnen een jaar na afronding van de studie.
IPD-toegangscriteria voor delen
Gegevens zijn op verzoek beschikbaar.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .