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급성 비대상성 심부전에서 원격 유전체 감지(ReDS) 보조 이뇨 (RADAR-HF)

2026년 8월 31일 업데이트: University of California, San Francisco

급성 비대상성 심부전이 있는 입원 환자의 원격 유전체 감지 기술 유도 이뇨

이 연구는 심부전으로 입원한 환자의 폐액 함량을 비침습적으로 측정할 수 있는 착용형 조끼의 사용을 평가합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

급성 비대상성 심부전의 입원 환자 관리는 IV 이뇨제 및 혈관작용제를 사용한 울혈의 효율적인 완화를 중심으로 합니다. 대부분의 환자에게 경정맥압, 폐청진, 일일 체중과 같은 비침습적 임상 병상 도구를 사용하여 심박압을 추정하고 이뇨를 안내합니다. 그러나 이러한 방법은 관찰자 간 상당한 변동성이 있으며 여러 가지 이유로 신뢰할 수 없습니다. 또한, 최근 연구에 따르면 임상 울혈의 명백한 징후는 침습적 수단으로 평가한 혈역학적 울혈과 관련이 적습니다. 원격 유전체 감지는 착용 가능한 조끼를 사용하여 폐액 내용물의 비침습적 평가를 가능하게 하는 새로운 기술입니다. ReDS 측정은 입원한 HF 환자의 체액 상태와 상관관계가 있는 것으로 나타났으며 전임상 혈역학적 울혈의 징후에 대해 이동성 HF 환자를 원격으로 모니터링하는 데 사용되었습니다. 이 전향적 무작위 연구에서 우리는 급성 비대상성 심부전으로 입원한 환자에서 ReDS 유도 이뇨의 유용성을 평가할 것입니다. 모든 환자는 매일 ReDS 측정을 받지만 개입 그룹의 치료 의사만 이 값을 사용하여 치료를 안내할 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • California
      • San Francisco, California, 미국, 94143
        • 모병
        • University of California, San Francisco
        • 연락하다:
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 정맥 이뇨제 및/또는 IV 혈관 작용 약물 치료가 필요한 급성 비대상성 심부전으로 입원한 환자
  • 환자는 정보에 입각한 동의서에 서명하고 사용을 승인했으며 건강 정보를 공개했습니다.
  • 환자는 18세 이상입니다.
  • ReDS 측정에 신체적으로 적합한 환자
  • 여자 친구>25
  • 초기 ReDS 측정 >35%

제외 기준:

  • ReDS 시스템의 승인된 사용에서 제외되는 환자 특성: 신장 155cm 미만 또는 190cm 초과, BMI 39, 가슴둘레 115cm 또는 허약한 가슴
  • 폐색전증, 활성 폐렴 또는 알려진 폐 결절의 병력을 포함하여 병력, 신체 검사 또는 흉부 X-레이에서 국소 폐 병변의 증거
  • 만성 신부전(GFR
  • 지수 가입 후 2개월 이내에 이전 심장 수술
  • 환자에게 심실 보조 장치가 있거나 심장 이식을 받은 적이 있습니다.
  • 입원 시 근수축 보조가 필요한 심인성 쇼크 환자
  • 오른쪽 폐의 해부학적 구조에 영향을 미칠 수 있는 선천성 심장 기형 또는 흉부 내 종괴(예: 오른쪽 가슴의 우심증, 폐암 또는 심박조율기 상자)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: ReDS 가이드
개입군의 환자는 침대 옆에서 ReDS 조끼를 착용하고 매일 폐액 함량을 측정합니다. 이 값은 이뇨를 유도하기 위해 다른 표준 데이터와 함께 측정값을 사용할 수 있는 치료 임상의와 공유됩니다. 환자는 폐액 함량이 20-35%의 정상 범위 내에 있는 경우에만 퇴원해야 합니다.
장치: ReDS 가이드
ReDS 측정값은 이뇨를 안내하고 적절한 퇴원 시기를 결정하는 정보를 사용할 수 있는 치료 임상의와 공유됩니다.
가짜 비교기: 제어
컨트롤 암의 환자는 또한 ReDS 조끼 옆에서 매일 폐액 함량을 측정합니다. 그러나 표준 임상 도구를 기반으로 관리를 지시하는 치료 임상의와 값을 공유하지 않습니다.
장치: 평상시 관리
ReDS 측정은 표준 임상 기준을 사용하여 이뇨를 안내할 치료 임상의와 공유되지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
입원 중 순 유체 균형
기간: 입원 중 약 7일
입원 중 전자 의료 기록(EMR)에 기록된 In's 및 Out's에 의해 평가된 누적 순 유체 균형
입원 중 약 7일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
입원에서 퇴원까지의 GFR 변화
기간: 입원 중 약 7일
입원에서 퇴원까지 GFR의 순 변화(만성 신장 질환 역학 2009 방정식을 사용하여 계산)
입원 중 약 7일
입원 기간
기간: 입원 중 약 7일
입원 기간
입원 중 약 7일
30일 시점의 주요 심장 부작용
기간: 퇴원 후 30일
30일 시점에서 심혈관 사망률 또는 심부전 재입원의 합산 비율
퇴원 후 30일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of California, San Francisco

협력자

Sensible Medical Innovations Ltd.

수사관

  • 수석 연구원: Liviu Klein, MD, MS, Director, Mechanical Circulatory Support and Heart Failure Device Program

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 12월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2027년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 6월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 7월 2일

처음 게시됨 (실제)

2018년 7월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 9월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 8월 31일

마지막으로 확인됨

2026년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • RADAR-HF

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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