Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kaukodielektrisen sensorin (ReDS) avustettu diureesi akuutissa dekompensoituneessa sydämen vajaatoiminnassa (RADAR-HF)

maanantai 28. marraskuuta 2022 päivittänyt: University of California, San Francisco

Dielektrisen kaukokartoituksen teknologian ohjaama diureesi sairaalahoidossa olevilla potilailla, joilla on akuutti dekompensoitunut sydämen vajaatoiminta

Tässä tutkimuksessa arvioidaan sellaisen puettavan liivin käyttöä, joka pystyy mittaamaan ei-invasiivisesti keuhkojen nestepitoisuutta sairaalahoidossa olevilla sydämen vajaatoimintapotilailla

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Akuutin dekompensoituneen sydämen vajaatoiminnan sairaalahoidossa keskitytään ruuhkien tehokkaaseen lievitykseen IV-diureeteilla ja vasoaktiivisilla aineilla. Suurimmalla osalla potilaista käytetään ei-invasiivisia, kliinisiä vuodevälineitä, kuten kaulalaskimopainetta, keuhkojen kuuntelua ja päivittäisiä painoja, arvioimaan sydämen täyttöpaineita ja ohjaamaan diureesia. Nämä menetelmät ovat kuitenkin alttiina huomattavalle tarkkailijan väliselle vaihtelulle, ja ne voivat olla epäluotettavia useista syistä. Lisäksi viimeaikaiset tutkimukset ovat osoittaneet, että kliinisen ruuhkaisuuden ilmeiset merkit korreloivat huonosti invasiivisin keinoin arvioituun hemodynaamiseen ruuhkuun. Remote Dilectric Sensing on uusi tekniikka, joka mahdollistaa keuhkojen nestepitoisuuden non-invasiivisen arvioinnin puettavalla liivellä. ReDS-mittausten on osoitettu korreloivan nestetilan kanssa sairaalassa olleiden HF-potilaiden kanssa, ja niitä on käytetty ambulatoristen HF-potilaiden etäseurantaan prekliinisen hemodynaamisen kongestion merkkien varalta. Tässä prospektiivisessa satunnaistetussa tutkimuksessa arvioimme ReDS-ohjatun diureesin hyödyllisyyttä sairaalapotilailla, joilla on akuutti dekompensoitunut sydämen vajaatoiminta. Kaikki potilaat saavat päivittäin ReDS-mittauksia, mutta vain interventioryhmän hoitavat lääkärit voivat käyttää näitä arvoja hoidon ohjaamiseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143
        • Rekrytointi
        • University of California, San Francisco
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, jotka on sairaalahoidossa akuutin dekompensoituneen sydämen vajaatoiminnan vuoksi, jotka vaativat hoitoa suonensisäisillä diureeteilla ja/tai suonensisäisillä vasoaktiivisilla lääkkeillä
  • Potilas on allekirjoittanut tietoon perustuvan suostumuksen ja luvan käyttänyt sekä luovuttanut terveystietoja
  • Potilas on vähintään 18-vuotias
  • Potilas on fyysisesti sopiva ReDS-mittaukseen
  • GFR>25
  • Alkuperäinen ReDS-mitta > 35 %

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaan ominaisuudet, jotka eivät kuulu ReDS-järjestelmän hyväksytyn käytön piiriin: korkeus alle 155 cm tai suurempi kuin 190 cm, BMI 39, rinnanympärys 115 cm tai röyhkeä rintakehä
  • Todisteet fokaalisista keuhkovaurioista historiassa, fyysisessä tutkimuksessa tai rintakehän röntgenkuvauksessa, mukaan lukien keuhkoembolia, aktiivinen keuhkokuume tai tunnettu keuhkokyhmy
  • Krooninen munuaisten vajaatoiminta (GFR
  • Aiempi sydänleikkaus 2 kuukauden sisällä hakemistoon pääsystä
  • Potilaalla on kammioapulaite tai hänelle on tehty sydämensiirto
  • Potilaat, joilla on kardiogeeninen sokki vastaanottovaiheessa ja jotka tarvitsevat inotrooppista tukea
  • Synnynnäiset sydämen epämuodostumat tai rintakehän sisäinen massa, joka vaikuttaisi oikean keuhkon anatomiaan (esim. dekstrokardia, keuhkosyöpä tai sydämentahdistinlaatikko oikeassa rinnassa)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Reds-ohjattu
Interventiokäsivarren potilaiden keuhkojen nestepitoisuus mitataan päivittäin ReDS-liivillä sängyn vieressä. Arvot jaetaan hoitavien kliinikoiden kanssa, jotka voivat käyttää mittauksia muiden standarditietojen lisäksi diureesin ohjaamiseen. Potilaat tulee kotiuttaa vasta, kun heidän keuhkonestepitoisuusnsa on normaalin 20-35 prosentin välillä.
Laite: Reds-ohjattu
ReDS-mittaukset jaetaan hoitaville kliinikoille, jotka voivat käyttää tietoja diureesin ohjaamiseen ja sopivan kotiutuksen ajoituksen määrittämiseen.
Huijausvertailija: Ohjaus
Kontrollihaarassa oleville potilaille tehdään myös päivittäisiä keuhkojen nestepitoisuuden mittauksia vieressä ReDS-liivillä. Arvoja ei kuitenkaan jaeta hoitaville kliinikoille, jotka ohjaavat johtamista standardien kliinisten työkalujen perusteella
Laite: Tavallinen hoito
ReDS-mittauksia ei jaeta hoitavien kliinikoiden kanssa, jotka ohjaavat diureesia standardin kliinisin kriteerein

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Nettonestetasapaino sairaalahoidon aikana
Aikaikkuna: Sairaalahoidon aikana noin 7 päivää
Kumulatiivinen nettonestetasapaino, joka on arvioitu sähköiseen sairauskertomukseen (EMR) tallennettujen sisään- ja ulostulojen avulla sairaalahoidon aikana
Sairaalahoidon aikana noin 7 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
GFR:n muutos sisäänpääsystä purkamiseen
Aikaikkuna: Sairaalahoidon aikana noin 7 päivää
GFR:n nettomuutos (laskettu käyttämällä Chronic Kidney Disease Epidemiology 2009 -yhtälöä) maahanpääsystä kotiutukseen
Sairaalahoidon aikana noin 7 päivää
Sairaalassa oleskelun kesto
Aikaikkuna: Sairaalahoidon aikana noin 7 päivää
Sairaalahoidon kesto
Sairaalahoidon aikana noin 7 päivää
Tärkeimmät haitalliset sydäntapahtumat 30 päivän kohdalla
Aikaikkuna: 30 päivää purkamisen jälkeen
Sydän- ja verisuonisairauksien kuolleisuuden tai sydämen vajaatoiminnan takaisinoton yhdistetty määrä 30 päivän kohdalla
30 päivää purkamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of California, San Francisco

Yhteistyökumppanit

Sensible Medical Innovations Ltd.

Tutkijat

  • Päätutkija: Liviu Klein, MD, MS, Director, Mechanical Circulatory Support and Heart Failure Device Program

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 13. kesäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 13. heinäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. marraskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RADAR-HF

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Reds-ohjattu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Estonia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa