선택적 제왕절개로만 전달되는 여성의 IUD 삽입 중 통증 완화
2018년 7월 13일 업데이트: Eman Ibrahim Ramadan Abdelrahman, Assiut University
선택적 제왕절개로만 분만된 여성의 자궁 내 장치 삽입 전 Misoprostol에 질 Isosorbide Mononitrate를 추가하는 효과: 무작위 이중 맹검 대조 임상 시험
작업의 목적은 성공적인 IUD 삽입에 대한 미소프로스톨 200mcg 및 이소소르비드 모노니트레이트 40mg과 국소 질 정제로서의 미소프로스톨 200mcg 및 위약의 조합의 효과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
IUD 삽입 중 통증에 대한 두려움은 여성이 피임 방법으로 IUD를 선택하지 못하게 할 수 있습니다. Hubacher 등에 따르면. IUD 삽입 중 통증 증가의 예측 인자로는 무산소, 30세 이상의 연령, 마지막 임신 또는 마지막 월경 이후 더 긴 기간, 현재 모유 수유를 하지 않는 경우 등이 있습니다. Allenet al. 이전에 질식 분만을 한 적이 없고 시술의 어려움을 근거로 통증이 더 클 것으로 예측했습니다. IUD 삽입 중 통증 조절을 위한 약리학적 중재에는 진통제, 국소 마취제, 자궁경부를 부드럽게 하기 위한 프로스타글란딘 사용이 포함됩니다. 그러나 이러한 방법의 사용에는 다양한 변형이 있습니다. Misoprostol은 또한 IUD 삽입을 용이하게 하고 시술 관련 통증을 감소시키는 약제로 제안되었습니다.
아산화질소는 수년 동안 외래 환자 환경에서 시술 진통제로 사용되어 왔으며 최근에는 IUD 삽입과 관련하여 통증 관리에 대한 접근 방식으로 조사되었습니다.
Sewell과 Vincent는 IUD 삽입의 통증을 줄이기 위해 아산화질소를 제공했으며 긍정적인 반응을 보였습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
113
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:우리는 포함할 것입니다
- 임신하지 않은 여성,
- 18-45세, .배달 IUD 삽입 전 24시간 동안 임의의 진통제를 받지 않았습니다.
제외 기준: 제외하겠습니다.
- 선천성 기형으로 자궁 이상이 있는 여성,
- 자궁내막 병변이 있는 여성,
- 선근증이 있는 여성,
- 자궁근종이 있는 여성,
- 자궁내 유착이 있는 여성,
- 만성 골반통이 있는 여성,
- 경련성 월경통이 있는 여성,
- 비정상적인 자궁 출혈이 있는 여성,
- 자궁경부 수술 이력이 있는 여성, 미소프로스톨 또는 이소소르비드 모노나이트레이트에 알레르기가 있거나 사용을 금하는 의학적 질병이 있는 여성 및 연구 참여를 거부한 여성.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 스터디 그룹
여성은 미소프로스톨 200mcg(Misotac; Sigma Pharma, SAE, EGYPT) 1정과 isosorbide mononitrate 40mg(Effox 40mg; Minapharm) 1정을 질내 투여합니다.
숙련된 임상 간호사가 쇄석술 자세로 누워 있는 여성의 후질 원개에 IUD를 삽입하기 3시간 전에 검경을 사용하지 않고 디지털 방식으로 정제를 도입합니다.
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질 적용
질 적용
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플라시보_COMPARATOR: 대조군
여성은 미소프로스톨 200mcg 1정과 위약 1정을 질내 투여받습니다. 숙련된 임상 간호사가 결석술 위치에 누워 여성의 후질 원개에 IUD를 삽입하기 3시간 전에 검경을 사용하지 않고 디지털 방식으로 정제를 도입합니다.
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질 적용
질 적용
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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IUD 삽입 성공률
기간: 10 분
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IUD에서 자궁내막 끝까지의 거리가 25mm 미만으로 정의됨
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10 분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mohamad S. Abdellah, Prof., supervisor
- 수석 연구원: Ihab M. El-Nashar, Prof., supervisor
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2018년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2019년 4월 1일
연구 완료 (예상)
2019년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 4월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 7월 13일
처음 게시됨 (실제)
2018년 7월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 7월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 7월 13일
마지막으로 확인됨
2018년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Pain during IUD insertion
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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