이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

배아이식 주기에서 임신부와 비임신부의 자궁 연동파 주파수 비교

2019년 3월 20일 업데이트: Kamolrat Daoudom, Chulalongkorn University

자격 기준

  • 불임 여성이 King Chulalongkorn Memorial Hospital의 불임 클리닉에서 IVF 및 배아 이식 주기를 받음 측정
  • 신선 배아 이식 참가자의 난자 채취 당일 및 냉동-해동 배아 이식 참가자의 프로게스테론 보충 전날 3D-TVUS에 의한 자궁 연동파 주파수 및 접합부 두께
  • 같은 날 혈청 프로게스테론 및 에스트라디올 수치

연구 개요

상세 설명

신선한 배아 이식 주기를 계획하고 있던 환자들은 GnRH 길항제 프로토콜을 사용했습니다. 난소 자극은 고노도트로핀의 매일 피하 주사를 사용하여 월경 주기 3일에 시작되었습니다. 인간 갱년기 성선 자극 호르몬(Menopur®), 재조합 FSH-알파(Gonal-F®), 재조합 FSH-베타(Puregon®). 자극 5일 후, 난포 크기 모니터링 및 혈청 에스트라디올 수준에 의해 평가된 난소 반응에 기초하여 고나도트로핀의 용량을 조정하였다. 조기 LH 급증을 방지하기 위해 적어도 하나의 난포가 직경 13 mm에 도달했을 때 가니렐릭스(Orgalutran®)를 피하 주사로 투여했습니다. 선두 난포의 직경이 18 mm에 도달했을 때 재조합 hCG(Ovidrel®) 0.25 mg의 피하 주사에 의해 최종 난모세포 성숙이 시작되거나 트립토렐린(Diphereline®) 0.1 mg의 추가 피하 주사에 의해 두 배로 유발되었습니다. 난자 채취는 약물 투여 36시간 후에 시행하였다. 채취된 난자의 수정은 세포질 내 정자 주입법(ICSI)으로 시행하였다. 프로게스테론 보충제는 하루에 두 번 400mg 미세화된 질 프로게스테론 페서리(Cyclogest®)로 난자 픽업 당일에 시작되었습니다. 배아 이식은 프로게스테론 보충 4일에서 6일 사이에 수행되었습니다.

냉동 배아 이식 주기를 계획하고 있던 환자들은 인공 자궁내막 준비 또는 자연 주기를 사용했습니다. 자궁내막 프라이밍은 매일 경구용 estradiol valerate(Progynova®) 6-8mg/일로 달성되었습니다.

12일 동안 3일차. 경질 초음파로 자궁내막 두께를 평가하였다. 자궁내막 두께가 삼층 모양으로 8mm에 도달하면 400mg 미세화된 질 프로게스테론 페서리를 매일 시작했습니다. 배아 이식은 프로게스테론 보충 4일에서 6일 사이에 수행되었습니다. 참가자가 목표를 달성하지 못한 경우 경구용 에스트라디올 발레레이트의 용량을 늘리거나 50마이크로그램-경피 에스트라디올 반수화물(Climara®)을 추가했습니다. 조정 투여 2-3일 후 자궁내막 두께를 재평가하고 목표에 도달하면 위에서 언급한 바와 같이 프로게스테론을 투여하였다. 두께가 최적이 아닌 경우 주기 취소를 선택했습니다.

배아 이식은 연성 또는 금속 카테터를 사용하여 ASRM 안내에 따라 수행되었습니다. 절차는 경복부 초음파 모니터링과 함께 기저부 접촉을 피하면서 부드럽게 수행되었습니다.

모든 참여자는 3차원 질경유초음파(3D-TVUS)로 자궁연동파 주파수와 접합부의 두께를 2회 검사하였다. 첫 번째 측정은 생리 주기 2일째에 수행되었습니다. 2차 측정은 냉동-해동 배아 이식 프로토콜에서 프로게스테론 투여 시작 예정일과 신선 배아 이식 프로토콜에서 난자 채취일에 시행하였다.

3차원 초음파 장비 Voluson S6 (GE, USA)는 RIC5-9W 실시간 4D 미세 볼록 질내 곡선형 선형 프로브와 함께 단일 작업자에 의해 사용되었습니다. 모든 참가자는 이틀 동안 평가 전에 성행위를 피하도록 지시 받았습니다. 환자는 방광을 비운 후 쇄석술 자세로 편안히 누워 있었다. 자궁 경부의 자극을 피하기 위해 프로브를 질에 부드럽게 삽입하고 자궁 연동파를 먼저 측정했습니다. 자궁의 고정된 중간 시상면의 2분 비디오가 녹화되었습니다. 자궁의 정중시상면에 볼륨박스를 적용하여 3차원 초음파 소견을 얻었다. 다중 평면 및 OMNI 보기에 의한 기계적 변환기의 자동 스위프 후 자궁의 관상면이 나타났습니다. SRI(Speckle reduction imaging) 및 VCI(volume contrast imaging) 양식은 SRI 0-2 및 VCI 2-4mm로 설정되었습니다. 접합부의 두께는 기저 자궁내막에서 외부 자궁내막의 내층까지의 거리로 측정되었으며, 자궁내막 주위에 상대적인 저에코 선형 라이닝으로 나타났습니다. 자궁벽의 모든 측면을 평가했습니다. 기저부, 측면, 전벽 및 후벽. 각 면은 가장 두꺼운 부분과 가장 얇은 부분의 두 영역에서 측정하였고, 각 벽의 평균 두께는 가장 두꺼운 부분과 가장 얇은 부분의 합을 나누어 구하였다. 마지막으로 4개의 자궁벽의 평균 두께를 얻었다. 자궁 연동파 주파수는 2명의 독립적인 관찰자가 VLC 미디어 플레이어를 사용하여 정상 속도의 4배로 분석했습니다. 의 평균

두 사람 사이의 연동파 주파수는 주파수가 일치하지 않는 경우 획득되었습니다.

분석을 위해 각 환자에서 호르몬 수치를 두 번 확인했습니다. 첫 번째 측정, 혈청 황체 형성 호르몬(LH) 및 에스트라디올 호르몬 수치는 모든 참가자에서 월경 주기 2일째에 측정되었습니다. 신선한 배아 이식주기의 환자에서는 혈청 여포 자극 호르몬 (FSH) 측정이 추가되었습니다. 두 번째 측정, 혈청 estradiol 및 progesterone 호르몬 수치는 3D-TVUS 평가 당일에 확인되었습니다.

배아 이식 2주 후 혈청 베타-hCG를 처음 측정하였다. hCG 수치가 상승한 환자에서 배아 이식 후 3주와 4주에 혈청 수치를 재평가하였고, 이식 후 4주에 경질 초음파를 시행하였다. 질 프로게스테론을 같은 용량으로 계속 투여하고 매주 17-하이드록시프로게스테론 카프로에이트(Depot-proluton®)를 근육 내 투여했습니다. 황체 지지대는 임신 12주까지 계속되었습니다. 임신하지 않은 여성의 경우 혈청 베타-hCG를 처음 측정한 후 질 프로게스테론을 중단했습니다. 임상 임신은 배아 이식 4주 후에 자궁 내 임신낭이 존재하는 것으로 정의되었습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

184

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Bangkok
      • Pathum Wan, Bangkok, 태국, 10330
        • Chulalongkorn University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

45년 이하 (성인, 어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

2018년부터 2019년까지 King Chulalongkorn Memorial 병원의 불임 클리닉에서 불임 여성이 IVF 주기 치료 및 배아 이식 주기를 받았습니다.

설명

포함 기준:

  • 여성 연령 < 45세
  • BMI < 35kg/m2
  • 이스탄불 컨센서스 워크숍 형태학적 등급에 의한 배아 이식 주기의 양질의 배아 중 적어도 하나

제외 기준:

  • 구조적 자궁강 왜곡
  • 평활근종 FIGO 하위분류 3
  • 선근증
  • 반복적인 임신 손실
  • 재발성 이식 실패
  • 요로이완제
  • 어려운 배아 이식

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
임산부
3차원 경질 초음파 검사 수행 배아 이식 주기에서 자궁 연동 주파수를 관찰하기 위해
임신하지 않은 여성
3차원 경질 초음파 검사 수행 배아 이식 주기에서 자궁 연동 주파수를 관찰하기 위해

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
배아 이식주기의 임신 결과와 자궁 연동 주파수의 연관성
기간: 3 분
동결-해동 배아주기의 경우 : 자궁내막 두께 8 mm 3중층 당일 관찰 신선배아 이식주기의 경우 : 난자채취 당일 관찰
3 분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
배아 이식 주기에서 접합부 두께와 임신 결과의 연관성
기간: 3 분
동결-해동 배아주기의 경우 : 자궁내막 두께 8 mm 3중층 당일 관찰 신선배아 이식주기의 경우 : 난자채취 당일 관찰
3 분
신선 배아 이식 주기와 동결-해동 배아 이식 주기 사이의 자궁 연동 주파수와 접합부 두께의 연관성
기간: 3 분
동결-해동 배아주기의 경우 : 자궁내막 두께 8 mm 3중층 당일 관찰 신선배아 이식주기의 경우 : 난자채취 당일 관찰
3 분
자궁 연동 주파수와 접합부 두께의 연관성
기간: 3 분
동결-해동 배아주기의 경우 : 자궁내막 두께 8 mm 3중층 당일 관찰 신선배아 이식주기의 경우 : 난자채취 당일 관찰
3 분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: KamolratD Daoudom, MD, Chulalongkorn University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 7월 26일

기본 완료 (실제)

2018년 12월 30일

연구 완료 (실제)

2018년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 7월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 7월 2일

처음 게시됨 (실제)

2018년 7월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 3월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 3월 20일

마지막으로 확인됨

2019년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 375/61

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

3
구독하다