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Comparação das frequências das ondas peristálticas uterinas entre mulheres grávidas e não grávidas em ciclos de transferência de embriões

20 de março de 2019 atualizado por: Kamolrat Daoudom, Chulalongkorn University

Critério de eleição

  • Mulheres inférteis passam por fertilização in vitro e ciclos de transferência de embriões na clínica de infertilidade no King Chulalongkorn Memorial Hospital Measurement
  • Frequências de ondas peristálticas uterinas e espessura da zona juncional por 3D-TVUS no dia da recuperação de oócitos em participantes de transferência de embriões frescos e dia antes da suplementação de progesterona em participantes de transferência de embriões descongelados
  • Nível sérico de progesterona e estradiol no mesmo dia

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

As pacientes que planejavam passar por ciclos de transferência de embriões frescos usaram protocolo antagonista de GnRH. A estimulação ovariana foi iniciada no dia 3 do ciclo menstrual com uso de injeção subcutânea diária de gonodotrofina; gonadotrofina menopáusica humana (Menopur®), FSH-alfa recombinante (Gonal-F®), FSH-beta recombinante (Puregon®). Após 5 dias de estimulação, a dosagem de gonadotrofina foi ajustada com base na resposta ovariana, avaliada pelo monitoramento do tamanho folicular e dos níveis séricos de estradiol. Para evitar surtos prematuros de LH, ganirelix (Orgalutran®) foi administrado por injeção subcutânea quando pelo menos um folículo atingiu um diâmetro de 13 mm. Quando o folículo principal atingiu 18 mm de diâmetro, a maturação final do oócito foi desencadeada por injeção subcutânea de hCG recombinante (Ovidrel®) 0,25 mg ou duplamente desencadeada pela adição de injeção subcutânea de triptorrelina (Diphereline®) 0,1 mg. A recuperação dos ovócitos foi realizada 36 horas após a administração do fármaco. A inseminação dos oócitos recuperados foi realizada por injeção intracitoplasmática de espermatozoides (ICSI). A suplementação de progesterona foi iniciada no dia da coleta do óvulo com 400 mg de pessário vaginal micronizado de progesterona (Cyclogest®) duas vezes ao dia. A transferência de embriões foi realizada no dia 4 ao dia 6 do suplemento de progesterona.

As pacientes que planejavam passar por ciclos de transferência de embriões congelados usaram preparo endometrial artificial ou ciclos naturais. O priming endometrial foi obtido com valerato de estradiol oral diário (Progynova®) 6-8 mg por dia começando no

ciclo dia 3 por 12 dias. A espessura endometrial foi avaliada por ultrassonografia transvaginal. Uma vez que a espessura do endométrio atingiu 8 mm com aspecto trilaminar, iniciou-se pessário vaginal micronizado de progesterona 400 mg diariamente. A transferência de embriões foi realizada no dia 4 ao dia 6 do suplemento de progesterona. Nos participantes não foi atingido o objetivo, a dosagem de valerato de estradiol oral foi aumentada e/ou 50 microgramas de estradiol hemi-hidratado transdérmico (Climara®) foi adicionado. Dois a três dias após o ajuste da dose, a espessura endometrial foi reavaliada e administrou-se progesterona conforme mencionado acima, caso a meta fosse atingida. O cancelamento do ciclo foi escolhido se a espessura não fosse ideal.

A transferência de embriões foi realizada seguindo orientação ASRM usando cateter macio ou metálico. O procedimento foi feito delicadamente evitando contato fúndico com monitoramento ultrassonográfico transabdominal.

Todas as participantes foram examinadas frequências de ondas peristálticas uterinas e espessura da zona juncional duas vezes por ultrassonografia transvaginal tridimensional (3D-TVUS). A primeira medição foi realizada no dia 2 do ciclo menstrual. A segunda medição foi realizada no dia de planejamento para iniciar a administração de progesterona no protocolo de transferência de embriões congelados e descongelados e no dia da coleta de ovócitos no protocolo de transferência de embriões a fresco.

A máquina de ultrassonografia tridimensional, Voluson S6 (GE, EUA), foi usada com sonda linear curvada microconvexa RIC5-9W 4D em tempo real por um único operador. Todos os participantes foram instruídos a evitar atividade sexual antes da avaliação por dois dias. O paciente estava deitado relaxado em posição de litotomia após o esvaziamento da bexiga. Para evitar a estimulação do colo do útero, a sonda foi introduzida suavemente na vagina e a onda peristáltica uterina foi medida primeiro. Foi gravado um vídeo de dois minutos do plano sagital médio fixo do útero. As características ultrassonográficas tridimensionais foram obtidas pela aplicação de uma caixa de volume coberta no plano sagital médio do útero. O plano coronal do útero apareceu após a varredura automática do transdutor mecânico por visualização multiplanar e OMNI. A modalidade de imagem de redução de manchas (SRI) e imagem de contraste de volume (VCI) foi configurada em SRI 0-2 e VCI 2-4 mm. A espessura da zona juncional foi medida como a distância do endométrio basal até a camada interna do miométrio externo, que apareceu como revestimento linear hipoecóico relativo ao redor do endométrio. Todos os lados da parede uterina foram avaliados; fundo, parede lateral, anterior e posterior. Cada lado foi medido em duas regiões, a distância mais grossa e a mais fina e a espessura média de cada parede foi obtida pela divisão da soma da área mais grossa e mais fina. Por fim, obteve-se a espessura média de quatro paredes uterinas. As frequências das ondas peristálticas uterinas foram analisadas com 4X de velocidade regular usando um reprodutor de mídia VLC por dois observadores independentes. A média de

As frequências das ondas peristálticas entre duas pessoas foram obtidas se as frequências não fossem concordantes.

Os níveis hormonais foram verificados para análise duas vezes em cada paciente. Primeira medição, os níveis séricos de hormônio luteinizante (LH) e hormônio estradiol foram medidos no dia 2 do ciclo menstrual em todos os participantes. Nas pacientes em ciclos de transferência de embriões frescos, foi adicionada a dosagem sérica do hormônio folículo estimulante (FSH). Segunda medição, os níveis séricos de estradiol e progesterona foram verificados no mesmo dia da avaliação 3D-TVUS.

Duas semanas após a transferência do embrião, o beta-hCG sérico foi medido pela primeira vez. Nas pacientes com aumento do nível de hCG, o nível sérico foi reavaliado na semana 3 e na semana 4 após a transferência do embrião e a ultrassonografia transvaginal foi realizada na semana 4 após a transferência. Progesterona vaginal foi mantida na mesma dose e caproato de 17-hidroxiprogesterona intramuscular (Depotproluton®) foi adicionado semanalmente. O suporte lúteo foi continuado até 12 semanas de gestação. Em mulheres não grávidas, a progesterona vaginal foi interrompida após a primeira medição de beta-hCG sérico. Gravidez clínica foi definida como a presença de saco gestacional intrauterino quatro semanas após a transferência embrionária.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

184

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Bangkok
      • Pathum Wan, Bangkok, Tailândia, 10330
        • Chulalongkorn University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Não mais velho que 45 anos (ADULTO, CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Mulheres inférteis submetidas a tratamentos de ciclo de fertilização in vitro e ciclos de transferência de embriões em clínica infértil no hospital King Chulalongkorn Memorial de 2018-2019

Descrição

Critério de inclusão:

  • mulheres idade < 45 anos
  • IMC < 35 kg/m2
  • pelo menos um embrião de boa qualidade no ciclo de transferência de embriões pela classificação morfológica do workshop de consenso de Istambul Dia 3: Grau 1-2, Dia 4: Grau 1-2, Dia 5: estágio de desenvolvimento grau 2-4

Critério de exclusão:

  • distorção estrutural da cavidade intrauterina
  • leiomioma FIGO subclassificação 3
  • adenomiose
  • perda de gravidez recorrente
  • falha de implantação recorrente
  • drogas relaxantes de urerina
  • difícil transferência de embriões

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Mulheres grávidas
Realizar ultrassonografia transvaginal tridimensional Para observar frequências peristálticas uterinas em ciclos de transferência de embriões
mulheres não grávidas
Realizar ultrassonografia transvaginal tridimensional Para observar frequências peristálticas uterinas em ciclos de transferência de embriões

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Associação de frequências peristálticas uterinas com resultados de gravidez de ciclos de transferência de embriões
Prazo: 3 minutos
Para ciclos de embriões descongelados: observação no dia da espessura endometrial de camada tripla de 8 mm Para ciclos de transferência de embriões frescos: observação no dia do procedimento de recuperação de oócitos
3 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Associação da espessura da zona juncional com resultados de gravidez em ciclos de transferência de embriões
Prazo: 3 minutos
Para ciclos de embriões descongelados: observação no dia da espessura endometrial de camada tripla de 8 mm Para ciclos de transferência de embriões frescos: observação no dia do procedimento de recuperação de oócitos
3 minutos
Associação de frequências peristálticas uterinas e espessura da zona juncional entre ciclos de transferência de embriões frescos e ciclos de transferência de embriões congelados-descongelados
Prazo: 3 minutos
Para ciclos de embriões descongelados: observação no dia da espessura endometrial de camada tripla de 8 mm Para ciclos de transferência de embriões frescos: observação no dia do procedimento de recuperação de oócitos
3 minutos
Associação de frequências peristálticas uterinas com espessura da zona juncional
Prazo: 3 minutos
Para ciclos de embriões descongelados: observação no dia da espessura endometrial de camada tripla de 8 mm Para ciclos de transferência de embriões frescos: observação no dia do procedimento de recuperação de oócitos
3 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: KamolratD Daoudom, MD, Chulalongkorn University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

26 de julho de 2018

Conclusão Primária (REAL)

30 de dezembro de 2018

Conclusão do estudo (REAL)

30 de dezembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de julho de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de julho de 2018

Primeira postagem (REAL)

16 de julho de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

21 de março de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de março de 2019

Última verificação

1 de março de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 375/61

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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