Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Comparaison des fréquences des ondes péristaltiques utérines entre les femmes enceintes et non enceintes dans les cycles de transfert d'embryons

20 mars 2019 mis à jour par: Kamolrat Daoudom, Chulalongkorn University

Critère d'éligibilité

  • Les femmes infertiles subissent des cycles de FIV et de transfert d'embryons à la clinique d'infertilité du King Chulalongkorn Memorial Hospital
  • Fréquences des ondes péristaltiques utérines et épaisseur de la zone de jonction par 3D-TVUS le jour de la récupération des ovocytes chez les participants au transfert d'embryons frais et le jour avant la supplémentation en progestérone chez les participants au transfert d'embryons congelés-décongelés
  • Taux sérique de progestérone et d'estradiol le même jour

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les patients qui envisageaient de subir des cycles de transfert d'embryons frais ont utilisé le protocole antagoniste de la GnRH. La stimulation ovarienne a été initiée le troisième jour du cycle menstruel avec l'utilisation d'une injection sous-cutanée quotidienne de gonodotrophine ; gonadotrophine ménopausique humaine (Menopur®), FSH-alpha recombinante (Gonal-F®), FSH-bêta recombinante (Puregon®). Après 5 jours de stimulation, la dose de gonadotrophine a été ajustée en fonction de la réponse ovarienne, telle qu'évaluée par la surveillance de la taille folliculaire et les taux sériques d'estradiol. Pour prévenir les poussées prématurées de LH, le ganirelix (Orgalutran®) a été administré par injection sous-cutanée lorsqu'au moins un follicule a atteint un diamètre de 13 mm. Lorsque le follicule principal a atteint 18 mm de diamètre, la maturation finale des ovocytes a été déclenchée par injection sous-cutanée d'hCG recombinante (Ovidrel®) 0,25 mg ou double déclenchée par addition d'une injection sous-cutanée de triptoréline (Diphereline®) 0,1 mg. La récupération des ovocytes a été effectuée 36 heures après l'administration du médicament. L'insémination des ovocytes récupérés a été réalisée par injection intracytoplasmique de spermatozoïdes (ICSI). La supplémentation en progestérone a commencé le jour du prélèvement des ovules avec un pessaire vaginal de progestérone micronisée à 400 mg (Cyclogest®) deux fois par jour. Le transfert d'embryons a été effectué du jour 4 au jour 6 du supplément de progestérone.

Les patientes qui envisageaient de subir des cycles de transfert d'embryons congelés utilisaient une préparation endométriale artificielle ou des cycles naturels. L'amorçage de l'endomètre a été réalisé avec du valérate d'estradiol oral quotidien (Progynova®) 6-8 mg par jour à partir du

cyclez le jour 3 pendant 12 jours. L'épaisseur de l'endomètre a été évaluée par échographie transvaginale. Une fois que l'épaisseur de l'endomètre atteint 8 mm avec un aspect trilaminaire, un pessaire vaginal à progestérone micronisée de 400 mg a été démarré quotidiennement. Le transfert d'embryons a été effectué du jour 4 au jour 6 du supplément de progestérone. Chez les participants n'ayant pas atteint l'objectif, la dose de valérate d'estradiol oral a été augmentée et/ou 50 microgrammes d'hémihydrate d'estradiol transdermique (Climara®) ont été ajoutés. Deux à trois jours après la dose ajustée, l'épaisseur de l'endomètre a été réévaluée et la progestérone a été administrée comme mentionné ci-dessus si l'objectif était atteint. L'annulation du cycle a été choisie si l'épaisseur n'était pas optimale.

Le transfert d'embryons a été effectué selon les directives de l'ASRM à l'aide d'un cathéter souple ou métallique. La procédure a été réalisée en douceur en évitant le contact fundique avec une surveillance échographique transabdominale.

Tous les participants ont été examinés les fréquences des ondes péristaltiques utérines et l'épaisseur de la zone de jonction deux fois par échographie transvaginale tridimensionnelle (3D-TVUS). La première mesure a été effectuée au jour 2 du cycle menstruel. La deuxième mesure a été effectuée le jour de la planification du début de l'administration de progestérone dans le protocole de transfert d'embryons congelés-décongelés et le jour de la récupération des ovocytes dans le protocole de transfert d'embryons frais.

Un appareil d'échographie tridimensionnelle, Voluson S6 (GE, USA), a été utilisé avec une sonde linéaire incurvée endovaginale micro-convexe 4D en temps réel RIC5-9W par un seul opérateur. Tous les participants ont reçu pour instruction d'éviter toute activité sexuelle avant l'évaluation pendant deux jours. Le patient était allongé détendu dans une position de lithotomie après avoir vidé la vessie. Pour éviter de stimuler le col de l'utérus, la sonde a été introduite doucement dans le vagin et l'onde péristaltique utérine a été mesurée en premier. Une vidéo de deux minutes du plan sagittal médian fixe de l'utérus a été enregistrée. Les caractéristiques échographiques tridimensionnelles ont été obtenues en appliquant une boîte de volume recouverte du plan sagittal médian de l'utérus. Le plan coronal de l'utérus est apparu après le balayage automatique du transducteur mécanique par vue multiplanaire et OMNI. La modalité d'imagerie de réduction du chatoiement (SRI) et d'imagerie de contraste de volume (VCI) a été configurée à SRI 0-2 et VCI 2-4 mm. L'épaisseur de la zone de jonction a été mesurée comme la distance entre l'endomètre basal et la couche interne du myomètre externe, qui apparaissait comme un revêtement linéaire hypoéchogène relatif autour de l'endomètre. Tous les côtés de la paroi utérine ont été évalués ; paroi utérine, latérale, antérieure et postérieure. Chaque côté a été mesuré à deux régions, la distance la plus épaisse et la plus mince et l'épaisseur moyenne de chaque mur a été obtenue en divisant la somme de la zone la plus épaisse et la plus mince. Enfin, l'épaisseur moyenne de quatre parois utérines a été obtenue. Les fréquences des ondes péristaltiques utérines ont été analysées avec 4X de vitesse régulière à l'aide d'un lecteur multimédia VLC par deux observateurs indépendants. La moyenne de

les fréquences des ondes péristaltiques entre deux personnes ont été obtenues si les fréquences n'étaient pas concordantes.

Les niveaux hormonaux ont été vérifiés pour analyse deux fois chez chaque patient. Première mesure, les taux sériques d'hormone lutéinisante (LH) et d'hormone estradiol ont été mesurés au jour 2 du cycle menstruel chez toutes les participantes. Chez les patientes en cycles de transfert d'embryons frais, la mesure de l'hormone folliculo-stimulante (FSH) sérique a été ajoutée. Deuxième mesure, les taux sériques d'œstradiol et de progestérone ont été vérifiés le même jour de l'évaluation 3D-TVUS.

Deux semaines après le transfert d'embryons, la bêta-hCG sérique a été mesurée pour la première fois. Chez les patientes présentant une augmentation du taux d'hCG, le taux sérique a été réévalué à la semaine 3 et à la semaine 4 après le transfert d'embryon et une échographie transvaginale a été réalisée à la semaine 4 après le transfert. La progestérone vaginale a été poursuivie à la même dose et le caproate de 17-hydroxyprogestérone intramusculaire (Depotproluton®) a été ajouté chaque semaine. Le soutien lutéal a été poursuivi jusqu'à 12 semaines de gestation. Chez les femmes non enceintes, la progestérone vaginale a été arrêtée après la première mesure de la bêta-hCG sérique. La grossesse clinique a été définie comme la présence d'un sac gestationnel intra-utérin quatre semaines après le transfert d'embryon.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

184

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Bangkok
      • Pathum Wan, Bangkok, Thaïlande, 10330
        • Chulalongkorn University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Pas plus vieux que 45 ans (ADULTE, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Des femmes infertiles ont subi des traitements de cycle de FIV et des cycles de transfert d'embryons dans une clinique infertile de l'hôpital King Chulalongkorn Memorial de 2018 à 2019

La description

Critère d'intégration:

  • femmes < 45ans
  • IMC < 35 kg/m2
  • au moins un embryon de bonne qualité dans le cycle de transfert d'embryons par l'atelier de consensus d'Istanbul classement morphologique Jour3 : Grade 1-2, Jour4 : Grade 1-2 , Jour5 : stade de développement grade 2-4

Critère d'exclusion:

  • distorsion structurelle de la cavité intra-utérine
  • léiomyome sous-classification FIGO 3
  • adénomyose
  • perte de grossesse récurrente
  • échec d'implantation récurrent
  • médicaments relaxants urinaires
  • transfert d'embryon difficile

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Femmes enceintes
Effectuer une échographie transvaginale tridimensionnelle Pour observer les fréquences péristaltiques utérines dans les cycles de transfert d'embryons
femmes non enceintes
Effectuer une échographie transvaginale tridimensionnelle Pour observer les fréquences péristaltiques utérines dans les cycles de transfert d'embryons

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Association des fréquences péristaltiques utérines avec les issues de grossesse des cycles de transfert d'embryons
Délai: 3 minutes
Pour les cycles d'embryons congelés-décongelés : observation le jour de l'épaisseur de l'endomètre à triple couche de 8 mm Pour les cycles de transfert d'embryons frais : observation le jour de la procédure de prélèvement des ovocytes
3 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Association de l'épaisseur de la zone jonctionnelle avec les résultats de la grossesse dans les cycles de transfert d'embryons
Délai: 3 minutes
Pour les cycles d'embryons congelés-décongelés : observation le jour de l'épaisseur de l'endomètre à triple couche de 8 mm Pour les cycles de transfert d'embryons frais : observation le jour de la procédure de prélèvement des ovocytes
3 minutes
Association des fréquences péristaltiques utérines et de l'épaisseur de la zone jonctionnelle entre les cycles de transfert d'embryon frais et les cycles de transfert d'embryon congelé-décongelé
Délai: 3 minutes
Pour les cycles d'embryons congelés-décongelés : observation le jour de l'épaisseur de l'endomètre à triple couche de 8 mm Pour les cycles de transfert d'embryons frais : observation le jour de la procédure de prélèvement des ovocytes
3 minutes
Association des fréquences péristaltiques utérines avec l'épaisseur de la zone jonctionnelle
Délai: 3 minutes
Pour les cycles d'embryons congelés-décongelés : observation le jour de l'épaisseur de l'endomètre à triple couche de 8 mm Pour les cycles de transfert d'embryons frais : observation le jour de la procédure de prélèvement des ovocytes
3 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: KamolratD Daoudom, MD, Chulalongkorn University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

26 juillet 2018

Achèvement primaire (RÉEL)

30 décembre 2018

Achèvement de l'étude (RÉEL)

30 décembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 juillet 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 juillet 2018

Première publication (RÉEL)

16 juillet 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

21 mars 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 mars 2019

Dernière vérification

1 mars 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 375/61

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner