청소년의 간 미토콘드리아 기능 (MANGO)
2025년 9월 16일 업데이트: University of Colorado, Denver
비만 청소년의 비만수술 전후의 간지방 함량과 미토콘드리아 플럭스
비만 청소년의 간 에너지 대사 및 포도당 및 인슐린 역학에 대한 비만 수술의 영향 평가
연구 개요
상세 설명
비만 수술 전과 수술 후 12개월에 수행될 대사 연구.
이 연구에는 간에서 인산염 농도를 측정하기 위한 31-인 자기 공명 분광법이 포함됩니다. 4시간 혼합 식사 내성 검사, 정맥 아르기닌 검사, 내장 및 간 지방에 대한 복부 자기 공명 영상(MRI), 간의 자기 공명(MR) 탄성 조영술, 간접 열량 측정, Bodpod를 통한 체성분 평가, 혈청 대사체학 및 간 조직 미토콘드리아는 수술 시점부터 측정합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
20
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Colorado
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Aurora, Colorado, 미국, 80045
- University of Colorado Anshutz Medical Campus/Children's Hospital Colorado
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
13년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
13-20세 개인; 체질량 지수 35-55 m2/kg; 콜로라도 어린이 병원에서 비만 수술을 받을 예정입니다.
설명
포함 기준:
- 13-20세의 비만 청소년, 콜로라도 어린이 병원에서 비만 수술 예정
- BMI 35-55m2/kg
- 최대 신체 둘레 <200cm
제외 기준:
- 인슐린 감수성에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물 사용: 10 이내의 경구용 글루코코르티코이드; 일, 비정형 항정신병약, 면역억제제, HIV 약물.
- 전염성 간염
- 알코올 남용
- 미토콘드리아 질환
- 제2형 당뇨병
- 간 결과에 영향을 미치는 약물(예: PPAR-γ 또는 PPAR-α, 메트포르민)
- 현재 임신 중이거나 수유 중인 여성. 연구 기간 동안 임신의 발달은 연구에서 철회를 필요로 할 것입니다.
- 60일 이내 입원이 필요한 중증질환
- 헤모글로빈 A1C > 6.4%로 정의되는 당뇨병
- 헤모글로빈 < 10 mg/dL로 정의되는 빈혈
- 정보에 입각한 동의를 제한하는 진단된 주요 정신과 또는 발달 장애
- MRI와 호환되지 않는 이식 금속 장치
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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MRI 당 간 지방 비율의 변화
기간: 비만 수술 전 및 비만 수술 후 1년
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비만 수술 후 1년 간 지방 비율에서 비만 수술 전 간 지방 비율을 뺀 값입니다.
MRI로 간 지방을 측정하고 Dixon 방법을 통해 양성자 밀도 간 지방으로 계산합니다.
음수 값은 비만 수술 후 간 지방의 감소를 의미합니다.
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비만 수술 전 및 비만 수술 후 1년
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%직접 TG-글리세롤 외관 변화
기간: 비만 수술 전 및 비만 수술 후 1년
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직접 경로를 통한 라벨링된 글리세롤 음료의 %TG-글리세롤 외관 변화.
U-13C 글리세롤 추적 음료를 사용하여 새로 합성된 트리글리세리드에 대한 부분 직접 글리세롤 탄소 기여의 변화를 통해 평가된 TCA 기질 순환.
직접 비율이 높을수록 유익하며 이는 TCA 회로를 통한 과도한 글리세롤 대사로 인한 산화 스트레스 감소를 나타냅니다.
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비만 수술 전 및 비만 수술 후 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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최고 포도당 변화
기간: 비만 수술 전 및 비만 수술 후 1년
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혼합 식사 내성 테스트(MMTT): 16개 시점의 4시간 MMTT 동안 최고 포도당 농도(mg/dL).
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비만 수술 전 및 비만 수술 후 1년
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최소 포도당의 변화
기간: 비만 수술 전 및 비만 수술 후 1년
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혼합 식사 내성 테스트(MMTT): 16개 시점의 4시간 MMTT 동안 최소 포도당 농도(mg/dL).
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비만 수술 전 및 비만 수술 후 1년
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최고 인슐린의 변화
기간: 비만 수술 전 및 비만 수술 후 1년
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혼합 식사 내성 테스트(MMTT): 13개 시점의 4시간 MMTT 동안 최고 인슐린 농도(uIU/mL).
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비만 수술 전 및 비만 수술 후 1년
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최소 인슐린의 변화
기간: 비만 수술 전 및 비만 수술 후 1년
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혼합 식사 내성 테스트(MMTT): 13개 시점의 4시간 MMTT 동안 최소 인슐린 농도(uIU/mL).
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비만 수술 전 및 비만 수술 후 1년
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피크 C-펩타이드의 변화
기간: 비만 수술 전 및 비만 수술 후 1년
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혼합 식사 내성 테스트(MMTT): 10개 시점의 4시간 MMTT 동안 최고 c-펩타이드 농도(ng/mL).
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비만 수술 전 및 비만 수술 후 1년
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피크 GLP-1의 변화
기간: 비만 수술 전 및 비만 수술 후 1년
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혼합 식사 내성 테스트(MMTT): 9개 시점의 4시간 MMTT 동안 최고 GLP-1 농도(pmol/L).
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비만 수술 전 및 비만 수술 후 1년
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Oroboros를 통해 평가된 간의 미토콘드리아 기능
기간: 수술 당시
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L/E 커플링 제어 비율: 피루베이트(탄수화물) 및 팔미토일카르니틴(지질)을 기질로 사용하여 청소년의 투과성 간 조직에서 최대 호흡 능력을 검사했습니다.
호흡 능력은 간 조직 습윤 중량으로 표준화되었습니다.
커플링 제어 비율(L/E)은 최대 1.0 커플링을 사용하여 누출 시 산소 플럭스(올리고마이오신)를 ET 용량(FCCP)으로 나누어 계산했습니다.
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수술 당시
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인슐린 민감도의 변화
기간: 비만 수술 전 및 비만 수술 후 1년
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혼합 식사 내성 테스트(MMTT): SI로 측정됩니다.
이는 SAAM II 소프트웨어를 사용하여 OMM(Oral Minimal Model)으로 계산한 식후(MMTT) 인슐린 민감도를 측정한 것입니다.
이 소프트웨어는 MMTT 동안 다양한 시점에서 참가자의 체중, 포도당 및 인슐린 농도를 사용하여 참가자의 인슐린 민감도를 계산합니다.
양의 Si 값은 인슐린 민감도가 증가함을 의미합니다.
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비만 수술 전 및 비만 수술 후 1년
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공복 글루카곤의 변화
기간: 비만 수술 전 및 비만 수술 후 1년
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혼합 식사 내성 테스트(MMT): 비만 수술 후 1년에서 수술 전을 뺀 4시간 MMTT 시작 시 공복 글루카곤 농도(pg/mL).
음수 값은 비만 수술 후 1년 동안 공복 글루카곤 농도가 감소했음을 의미합니다.
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비만 수술 전 및 비만 수술 후 1년
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MRI에 따른 간 경직도의 변화
기간: 비만 수술 전 및 비만 수술 후 1년
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자기공명 탄성촬영술(MRE)로 측정한 간 경직도의 기준선 대비 변화.
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비만 수술 전 및 비만 수술 후 1년
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조직 생검을 통한 간 지방증 점수
기간: 수술 당시
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NAFLD(비알코올성 지방간 질환) 활동 점수(NAS)는 간 조직 생검을 통해 결정되고 병리학자가 등급을 매깁니다.
NAS의 범위는 0~8일 수 있으며 지방증(0~3), 소엽 염증(0~3) 및 간세포 팽창(0~2) 점수의 합으로 계산됩니다.
숫자가 높을수록 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
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수술 당시
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Melanie Cree-Green, MD, PhD, University of Colorado, Denver
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 11월 20일
기본 완료 (실제)
2023년 6월 21일
연구 완료 (실제)
2023년 6월 21일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 6월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 7월 2일
처음 게시됨 (실제)
2018년 7월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 10월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 16일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
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