Maksan mitokondrioiden toiminta nuorissa (MANGO)
tiistai 16. syyskuuta 2025 päivittänyt: University of Colorado, Denver
Maksan rasvapitoisuus ja mitokondriovirta lihavilla nuorilla ennen ja jälkeen bariatrisen leikkauksen
Arvioi bariatrisen leikkauksen vaikutus maksan energia-aineenvaihduntaan sekä glukoosi- ja insuliinidynamiikkaan lihavilla nuorilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Aineenvaihduntatutkimus, joka suoritetaan ennen bariatrista leikkausta ja 12 kuukautta sen jälkeen.
Tutkimus sisältää 31-fosforin magneettiresonanssispektroskopian fosfaattipitoisuuksien mittaamiseksi maksassa; 4 tunnin seka-ateriatoleranssitesti, suonensisäinen arginiinitesti, vatsan magneettikuvaus (MRI) sisäelinten ja maksan rasvalle, magneettiresonanssi (MR) maksan elastografia, epäsuora kalorimetria, kehon koostumuksen arviointi Bodpodilla, seerumin metabolomiikka ja maksakudos mitokondriotoimenpiteet vain leikkauksesta lähtien.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- University of Colorado Anshutz Medical Campus/Children's Hospital Colorado
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
13 vuotta - 20 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Henkilöiden ikä 13-20 vuotta; painoindeksi 35-55 m2/kg; Suunniteltu bariatriseen kirurgiaan Coloradon lastensairaalassa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lihavat 13-20-vuotiaat nuoret, joille on määrä leikkaukseen Coloradon lastensairaalassa
- BMI 35-55 m2/kg
- Maksimi kehon ympärysmitta <200 cm
Poissulkemiskriteerit:
- Insuliiniherkkyyteen vaikuttavien lääkkeiden käyttö: suun kautta otettavat glukokortikoidit 10; päivää, epätyypilliset psykoosilääkkeet, immunosuppressiiviset aineet, HIV-lääkkeet.
- Tarttuva hepatiitti
- Alkoholin väärinkäyttö
- Mitokondrioiden sairaus
- Tyypin 2 diabetes
- Maksan toimintaan vaikuttavat lääkkeet (esim. PPAR-y tai PPAR-α, metformiini)
- Tällä hetkellä raskaana olevat tai imettävät naiset. Raskauden kehittyminen tutkimusjakson aikana edellyttää tutkimuksesta vetäytymistä.
- Vakava sairaus, joka vaatii sairaalahoitoa 60 päivän sisällä
- Diabetes, määritelty hemoglobiini A1C > 6,4 %
- Anemia, määritelty hemoglobiiniksi < 10 mg/dl
- Diagnosoitu vakava psykiatrinen tai kehityshäiriö, joka rajoittaa tietoista suostumusta
- Istutetut metallilaitteet, jotka eivät ole yhteensopivia MRI:n kanssa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Maksasrasvan prosentuaalinen muutos MRI: tä kohti
Aikaikkuna: Ennen bariatrista kirurgiaa ja yhden vuoden bariatrisen leikkauksen leikkausta
|
Maksasarvan prosenttiosuus vuoden kuluttua bariatrisesta leikkauksesta vähennettynä maksasasvojen prosenttiosuus ennen bariatrista leikkausta.
MRI: llä mitattu maksasasva ja laskettu Dixon -menetelmällä protonitiheyden maksan rasvaksi.
Negatiivinen arvo tarkoittaa maksasasvan laskua bariatrisen leikkauksen jälkeen.
|
Ennen bariatrista kirurgiaa ja yhden vuoden bariatrisen leikkauksen leikkausta
|
|
Muutos %suorassa TG-glyserolin ulkonäössä
Aikaikkuna: Ennen bariatrista kirurgiaa ja yhden vuoden bariatrisen leikkauksen leikkausta
|
Muutos %TG-glyserolin ulkonäköä leimatusta glyserolijuomasta suoran reitin kautta.
TCA-substraattisyklit, jotka arvioidaan muutoksella murto-suorat glyserolihiilen vaikutukset vasta syntetisoituihin triglyserideihin käyttämällä U-13C-glyseroliargaanijuomaa.
Korkeampi suora prosenttiosuus on hyödyllinen, mikä osoittaa vähentyneen hapettumisstressin, joka johtuu ylimääräisestä glyserolin aineenvaihdunnasta TCA -syklin kautta.
|
Ennen bariatrista kirurgiaa ja yhden vuoden bariatrisen leikkauksen leikkausta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos huippuglukoosissa
Aikaikkuna: Ennen bariatrista leikkausta ja 1 vuosi sen jälkeen
|
Seka-ateriatoleranssitesti (MMTT): Huippuglukoosipitoisuus (mg/dL) 4 tunnin MMTT:n aikana 16 aikapisteellä.
|
Ennen bariatrista leikkausta ja 1 vuosi sen jälkeen
|
|
Muutos vähimmäisglukoosissa
Aikaikkuna: Ennen bariatrista leikkausta ja 1 vuosi sen jälkeen
|
Seka-ateriatoleranssitesti (MMTT): Pienin glukoosipitoisuus (mg/dL) 4 tunnin MMTT:n aikana 16 aikapisteellä.
|
Ennen bariatrista leikkausta ja 1 vuosi sen jälkeen
|
|
Huippuinsuliinin muutos
Aikaikkuna: Ennen bariatrista leikkausta ja 1 vuosi sen jälkeen
|
Seka-ateriatoleranssitesti (MMTT): Huippuinsuliinipitoisuus (uIU/ml) 4 tunnin MMTT:n aikana 13 aikapisteellä.
|
Ennen bariatrista leikkausta ja 1 vuosi sen jälkeen
|
|
Muutos vähimmäisinsuliinissa
Aikaikkuna: Ennen bariatrista leikkausta ja 1 vuosi sen jälkeen
|
Seka-ateriatoleranssitesti (MMTT): Minimi insuliinipitoisuus (uIU/ml) 4 tunnin MMTT:n aikana 13 aikapisteellä.
|
Ennen bariatrista leikkausta ja 1 vuosi sen jälkeen
|
|
Muutos piikin C-peptidissä
Aikaikkuna: Ennen bariatrista leikkausta ja 1 vuosi sen jälkeen
|
Seka-ateriatoleranssitesti (MMTT): c-peptidin huippupitoisuus (ng/ml) 4 tunnin MMTT:n aikana 10 aikapisteellä.
|
Ennen bariatrista leikkausta ja 1 vuosi sen jälkeen
|
|
Muutos huippu GLP-1:ssä
Aikaikkuna: Ennen bariatrista leikkausta ja 1 vuosi sen jälkeen
|
Seka-ateriatoleranssitesti (MMTT): GLP-1:n huippupitoisuus (pmol/L) 4 tunnin MMTT:n aikana 9 aikapisteellä.
|
Ennen bariatrista leikkausta ja 1 vuosi sen jälkeen
|
|
Oroborosin arvioima mitokondrioiden toiminta maksassa
Aikaikkuna: Leikkauksen aikaan
|
L/E-kytkentäkontrollisuhde: Maksimaalista hengityskapasiteettia tutkittiin nuorten permeabilisoidussa maksakudoksessa käyttämällä pyruvaattia (hiilihydraattia) ja palmitoyylikarnitiinia (lipidiä) substraattina.
Hengityskapasiteetti normalisoitiin maksakudoksen märkäpainoon.
Kytkentäkontrollisuhde (L/E) laskettiin vuodon happivirtauksena (oligomyosiini) jaettuna ET-kapasiteetilla (FCCP) maksimikytkennällä 1,0.
|
Leikkauksen aikaan
|
|
Insuliiniherkkyyden muutos
Aikaikkuna: Ennen bariatrista kirurgiaa ja yhden vuoden bariatrisen leikkauksen leikkausta
|
Sekoitetun aterian toleranssitesti (MMTT): mitattu SI: llä.
Tämä on prandiaalisen (MMTT) insuliiniherkkyyden mitta, joka on laskettu Oraalisella minimaalimallilla (OMM) käyttämällä SAAM II -ohjelmistoa.
Tämä ohjelmisto käyttää osallistujien paino-, glukoosi- ja insuliinipitoisuuksia eri ajankohtina MMTT: n aikana osallistujien insuliiniherkkyyden laskemiseksi.
Positiivinen SI -arvo tarkoittaa insuliiniherkkyyden kasvua.
|
Ennen bariatrista kirurgiaa ja yhden vuoden bariatrisen leikkauksen leikkausta
|
|
Paasto glukagonin muutos
Aikaikkuna: Ennen bariatrista kirurgiaa ja yhden vuoden bariatrisen leikkauksen leikkausta
|
Sekoitetun aterian sietokyvyn testi (MMT): Paasto glukagonin pitoisuus (PG/ml) 4 tunnin MMTT: n 1 vuoden jälkeen bariatrisen leikkauksen jälkeen vähennettynä ennen leikkausta.
Negatiivinen arvo tarkoittaa, että paasto-glukagonin pitoisuudet laskivat yhden vuoden bariatrisen leikkauksen jälkeen.
|
Ennen bariatrista kirurgiaa ja yhden vuoden bariatrisen leikkauksen leikkausta
|
|
Maksan jäykkyyden muutos MRI: tä kohti
Aikaikkuna: Ennen bariatrista kirurgiaa ja yhden vuoden bariatrisen leikkauksen leikkausta
|
Muutos lähtötasosta maksan jäykkyyden asteessa, mitattuna magneettikesonanssielastografialla (MRE).
|
Ennen bariatrista kirurgiaa ja yhden vuoden bariatrisen leikkauksen leikkausta
|
|
Maksan steatoos -pistemäärä kudoksen biopsian kautta
Aikaikkuna: Leikkauksen aikaan
|
NAFLD (alkoholiton rasvamaksasairaus) aktiivisuuspiste (NAS) määritetty maksakudoksen biopsian avulla ja patologi luokittelee.
NAS voi vaihdella välillä 0-8, ja se lasketaan steatoosin (0-3), lobulaarisen tulehduksen (0-3) ja hepatosyyttien pallojen (0-2) pisteet.
Suurempi määrä edustaa huonompaa tulosta.
|
Leikkauksen aikaan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Melanie Cree-Green, MD, PhD, University of Colorado, Denver
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 20. marraskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 21. kesäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 21. kesäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 14. kesäkuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. heinäkuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 16. heinäkuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 10. lokakuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. syyskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 18-0479
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .