ICU 환자의 간헐적 및 지속적 경장영양에서 단백질 전달 (ProBoNo)
중환자실 환자의 간헐적 및 지속적인 경장영양에서 단백질 전달
ICU 환자의 급성 골격근 소모는 기능 손상 및 사망 위험 증가와 관련이 있습니다. 오늘날 우리가 알고 있는 신체 장애는 최대 5년까지 지속될 수 있습니다. 적절한 영양 섭취는 ICU 환자의 최적의 회복과 근육 소모 예방의 기초입니다. 오늘날에도 지속적 수유는 흡인의 발생을 제한하기 위해 ICU에 있는 환자를 위한 표준 경장 영양 형태입니다. Serpa 등의 연구. 및 조지아 외. 4시간마다 30-60분의 수유 시간을 갖는 연속 수유와 일시 영양식을 비교했습니다. 그들은 두 그룹 사이에 합병증의 통계적 차이를 보이지 않았습니다.
ProBoNo는 중환자실 환자의 근육 파괴에 대한 연속적 또는 간헐적 볼루스 영양의 영향을 탐구하기 위해 단백질이 풍부한 포뮬러를 사용하는 중환자에 대한 전향적, 무작위, 통제 파일럿 연구입니다. 조사관은 수술 중환자실 입원 후 처음 24시간 동안 68명의 환자를 모집하고자 합니다. 영양 투여 시작 전 및 그 후 7일째에 조사관은 두 그룹 모두에서 근육 생검 및 외측광근의 초음파를 수행할 것입니다.
일차 결과는 입원 후 다음날 오전 6시부터 환자가 일일 단백질 목표량에 도달할 때까지의 시간입니다. 2차 결과에는 초음파 및 조직학으로 평가된 햄스트링의 직경 및 밀도, 위 잔류 부피의 과정, 설사 사건의 수 및 포도당, 요소 및 인슐린 유사 성장 인자(IGF)-1과 같은 실험실 소견이 포함되며, 모두 둘 사이에서 비교됩니다. 시점.
간헐적 수유는 더 자연스럽고 ICU 환자의 근육 소모를 제한하는 데 도움이 될 뿐만 아니라 ICU 간병 의료진이 다루기도 더 쉽습니다. Georgia et al. 2007년에 간헐적 경장영양과 지속적으로 비교했습니다. 그들은 간헐적으로 영양을 섭취한 환자가 지속적으로 영양을 공급받은 환자보다 더 빨리 영양 목표에 도달했음을 발견했습니다. 이것은 부분적으로 연속 급식 요법에서 급식 중단으로 설명될 수 있습니다. 아마도 지속적인 영양 섭취 그룹에서 수술 전 관영양법 중단이 가장 일반적으로 중단을 야기했을 것입니다. 따라서 근육 파괴 예방과는 별개로 볼루스 영양이 더 매력적일 것입니다.
연구 개요
상세 설명
중환자의 초기 연속적 또는 간헐적 경장 영양 공급의 관련성은 지난 몇 년 동안 논란의 여지가 있었습니다. 오늘날, 지속적인 수유는 여전히 ICU에서 경장영양의 표준입니다. 지속적인 영양 섭취는 구토, 설사, 흡인과 같은 복부 과민증을 예방할 수 있습니다. 폐 흡인은 경장 영양의 가장 극적인 결과이며 2003년 연구에서 나타난 바와 같이 지속적인 영양 공급으로 제한될 수 있습니다. 그러나 영양은 15분에 걸쳐 중력에 의해 기준선으로 125ml의 볼루스로 시작되었습니다. 지속적으로 영양을 공급하는 것과 비교하면 단시간에 많은 양을 섭취할 수 있습니다. 당연히 이 시나리오에서 위 과민증의 위험은 매우 높습니다.
다른 연구에서는 비슷한 양의 영양을 4시간마다 더 긴 시간(30-60분)에 걸쳐 제공했습니다. 각 코호트(연속형 및 볼루스형)에서 폐 흡인 또는 관 폐쇄가 한 건만 검출되었습니다. 이 연구 후에 유사한 결과를 가진 다른 실험들이 뒤따랐다. 2007년 Georgia et al. 튜브 영양과 관련된 합병증의 통계적 차이는 없었고, 지속 영양과 일시 영양 사이에 설사, 구토 또는 폐렴의 차이도 없었습니다. 볼루스 영양을 위한 수유 시간도 중요한 영향 요인입니다. 장기간(20-40분)에 걸쳐 간헐적 수유를 했을 때 메스꺼움과 구토의 발생률은 증가하지 않았습니다.
간헐적 수유는 연속 수유에 대한 좋은 대안일 뿐만 아니라 20시간 이상의 장기간 영양 섭취가 어떤 포유동물에게도 흔하지 않기 때문에 더 자연스럽습니다. 인간의 소화관과 대사 경로는 필수 영양소를 간헐적으로 섭취하도록 설계되어 하루에 몇 번으로 줄어드는 것 같습니다. 내분비 세포의 다양한 호르몬은 위장 운동, 담낭 수축 및 영양소 흡수의 복잡한 역할에 영향을 미칩니다. 이 호르몬 수치는 영양소 섭취량에 따라 다릅니다. 이러한 호르몬의 반응은 지속적으로 먹이를 주면 거의 완전히 사라집니다. 그러나 간헐적 영양 섭취에서는 인크레틴, 포도당 의존성 인슐린 분비 촉진 폴리펩타이드(GLP-1) 및 포도당 의존 인슐린 분비 촉진 폴리펩타이드(GIP)와 같은 호르몬이 인슐린 수치를 높이고 그에 따른 탄수화물 부하를 증가시켜 근육 단백질 합성 및 분해에 영향을 미칩니다.
건강한 개인의 경우, 근육 단백질 합성 속도가 약 300% 증가하고 동시에 단백질 분해 속도가 50% 감소하기 때문에 섭식의 단백동화 효과가 발생합니다. 2009년과 2011년의 2건의 연구는 신생 돼지의 골격근에서 간헐적 덩어리와 지속적인 급식 및 단백질 합성의 효과를 비교했습니다. 그들은 연속 및 간헐적 덩어리 공급 그룹의 근육 샘플에서 단백질 합성의 비율을 분석했습니다. 그들은 연속 및 간헐적 일시 급식 그룹 모두 근육 단백질 합성을 자극하지만, 일시 급식 그룹에서는 K라고 하는 단백질 합성의 비율이 식후에 더 크다는 것을 보여줄 수 있었습니다.
진행 중인 연구에서는 초음파 및 혈액 샘플 측정을 통해 근육 소모와 관련된 ICU 환자의 볼루스 대 연속 수유의 효과를 보여주고자 합니다. 이 시험에서 조사관은 유사한 접근 방식을 원하지만 다른 측정을 원합니다. 초음파 및 근육 생검을 사용하여 연구자들은 중환자에서 간헐적 경장 영양이 근육량을 더 잘 보존할 수 있는지 또는 표준 연속 장관 영양보다 더 많이 보존할 수 있는지를 결정하는 것을 목표로 합니다. 또한 조사관은 간헐적 경로가 치료 및 진단 절차에 따른 중단의 영향을 덜 받기 때문에 간헐적 일시 공급이 중대한 질병의 첫 7일 동안 단백질 섭취를 최적화하는지 평가하고자 합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Alexa Hollinger, MD
- 전화번호: +41786747130
- 이메일: alexa.hollinger@usb.ch
연구 연락처 백업
- 이름: Désirée Yeginsoy, MD
- 전화번호: +41774261353
- 이메일: desi.y@bluewin.ch
연구 장소
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Basel-Stadt
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Basel, Basel-Stadt, 스위스, 4031
- 모병
- University Hospital Basel, operative ICU
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연락하다:
- Alexa Hollinger, Dr. MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 서명으로 문서화된 사전 동의
- 성인 환자(18세 이상)
- 5일 이상의 ICU 체류 예상
- 최소 5일 동안 예상되는 경장 영양
제외 기준:
- 임신 또는 모유수유
- 사구체 여과율(GFR)이 15 미만인 임상적으로 유의미한 만성 또는 급성 신장 기능 부전.
- BMI ≤ 18 및 ≥ 35.
- 장 천공, 복막염, 장 누공, 괴사 또는 기타 장관 식이 금기
- 관찰 48시간 전에 사망 또는 퇴원
- 노르아드레날린 ≥ 0.5 µg/kg 체중/분
- 유전성 및 만성 골격근 질환(예: Morbus Duchenne 또는 기타 운동신경병)
- 마비(예: 편마비, 사지 마비 및 하반신 마비)
- 면역 억제
- 혈액 악성종양
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Fresubin Intensive를 사용한 볼루스 경장 영양
프레수빈 인텐시브로 4시간마다 30-40분 동안 볼루스 영양 공급
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중환자의 근육 소모에 대한 간헐적(실험적) 대 지속적(표준, 활성 비교기) 경장 영양의 비교
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활성 비교기: Fresubin Intensive를 통한 지속적인 경장 영양
프레수빈 인텐시브(표준)로 하루 20시간 이상 지속적인 영양 공급
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중환자의 근육 소모에 대한 간헐적(실험적) 대 지속적(표준, 활성 비교기) 경장 영양의 비교
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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일일 단백질 목표량
기간: 연구 포함 후 7일 동안 ICU에 머무는 동안
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입원 후 다음날 오전 6시부터 환자가 일일 단백질 목표량(대조군에서는 1.2g/kg BW/생물학적 가치 단백질, 실험군에서는 1.5g/kg BW 단백질)에 도달할 때까지의 시간입니다. 그룹).
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연구 포함 후 7일 동안 ICU에 머무는 동안
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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햄스트링의 직경
기간: ICU 체류 중, 연구 포함 후 정확히 7일
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초음파 및 조직학으로 평가한 햄스트링의 직경
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ICU 체류 중, 연구 포함 후 정확히 7일
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위 잔류물
기간: 연구 포함 후 7일 동안 ICU에 머무는 동안 매일
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위 잔존량(ml)
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연구 포함 후 7일 동안 ICU에 머무는 동안 매일
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설사
기간: 연구 포함 후 7일 동안 ICU에 머무는 동안 매일
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설사 사건의 수
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연구 포함 후 7일 동안 ICU에 머무는 동안 매일
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포도당(mmol/l) 측정
기간: 연구 포함 후 7일 동안 ICU에 머무는 동안 매일
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경장 영양(포도당(mmol/l)) 평가와 관련된 검사실 매개변수
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연구 포함 후 7일 동안 ICU에 머무는 동안 매일
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BUN(mg/dl) 측정
기간: 연구 포함 후 7일 동안 ICU에 머무는 동안 매일
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경장 영양(BUN(mg/dl)) 평가와 관련된 검사실 매개변수
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연구 포함 후 7일 동안 ICU에 머무는 동안 매일
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IGF-1(mmol/l) 측정
기간: 연구 포함 후 7일 동안 ICU에 머무는 동안 매일
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경장 영양(IGF-1(mmol/l)) 평가와 관련된 검사실 매개변수
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연구 포함 후 7일 동안 ICU에 머무는 동안 매일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Alexa Hollinger, MD, University Hospital Basel, Basel Switzerland
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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