식도의 신생물 검출을 위한 다중화된 헵타펩티드 연구
2019년 8월 2일 업데이트: Danielle Kim Turgeon, University of Michigan
식도의 신생물 검출을 위한 다중화된 헵타펩티드의 1상 생체 내 연구
이 타당성 조사의 전반적인 목표는 주사 섬유 내시경(SFE) 다중 영상 시스템을 사용하여 Barrett 종양의 향상된 감지를 위한 새로운 기술을 개발하는 것입니다.
이 연구는 내시경 생검 또는 내시경 점막 절제술(EMR)을 안내하는 새로운 이미징 제제로 사용하기 위해 식도의 전암성 점막에 특이적으로 결합하는 형광 표지 펩티드의 사용을 결합할 것입니다.
이 1상 연구는 식도 이형성증에 특이적인 분자 표적에 결합하는 두 가지 펩타이드 패널의 국소 적용에 대한 효능의 초기 증거를 제공하는 데 사용될 것입니다.
식도암은 유전적으로 이질적이기 때문에 패널이 필요합니다.
이 연구는 Barrett 식도가 알려지거나 의심되는 피험자에서 펩티드 결합을 조사할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
27
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
- University of Michigan Hospital
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 알려진 바렛 식도 또는 의심되는 바렛 식도
- 임상적으로 필요한 상부 내시경 검사 예정
- 시술을 위해 의학적으로 승인됨
- 정보에 입각한 동의서에 서명할 의지와 능력
제외 기준:
- 근적외선 형광단 Cy5, li-cor IRDye800CW 또는 유도체에 대한 알려진 알레르기 또는 음성 반응
- 활성 화학 요법 또는 방사선 치료 1회
- 임신 중이거나 임신을 시도 중인 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 다중화된 헵타펩타이드
관심 영역에 QRH & KSP를 분사하고 적용 전후 이미지를 얻습니다.
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헵타펩타이드 QRH 및 KSP
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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SFE를 사용하여 펩타이드 결합 검증
기간: 일년
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형광 강도에 대한 종양 대 배경 비율을 사용하여 결정된 SFE 분자 이미징 시스템(SFE)을 사용하여 EGFR 및 HER2에 결합하는 형광 표지된 펩타이드(QRH-882260 및 KSP-910638G)의 결합
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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SFE를 사용하여 신호 대 잡음비(SNR)를 통해 QRH 및 KSP 감지
기간: 일년
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실현 가능성의 한 측면은 수집된 이미지의 SNR을 검토하여 표시됩니다.
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일년
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SFE를 사용하여 종양 대 배경 비율을 통해 QRH 및 KSP 감지
기간: 일년
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실현 가능성의 한 측면은 수집된 이미지의 종양 대 배경 비율을 조사하여 표시됩니다.
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일년
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SFE를 사용하여 대비를 통해 QRH 및 KSP 감지
기간: 일년
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수집된 이미지에서 두 채널의 대비를 조사하여 실행 가능성의 한 측면을 보여줍니다.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 5월 10일
기본 완료 (실제)
2019년 2월 4일
연구 완료 (실제)
2019년 2월 4일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 6월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 7월 4일
처음 게시됨 (실제)
2018년 7월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 8월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 8월 2일
마지막으로 확인됨
2019년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
바렛 식도에 대한 임상 시험
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